Новости и достижения

Новые одобрения, новости о регистрации в Турции и возмещении расходов SGK по видам рака, заметные исследования.

Есть вопрос?Для записи на приём и второго мнения вы можете написать в WhatsApp.

Новости и достижения

Рак желудка: новости

Источники проверил: доц. д-р Али ОгулПоследнее обновление:

  • 3 новости
  • Последняя запись: 25 августа 2026

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака желудка. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак желудка».

Тип новости

Показано новостей: 3

    • Одобрение FDA
    • Рак желудка

    Комбинации с занидатамабом получили одобрение FDA при HER2-положительном раке желудка и гастроэзофагеального перехода

    FDA одобрило два варианта применения в первой линии при HER2-положительной неоперабельной местнораспространённой или метастатической аденокарциноме желудка, гастроэзофагеального перехода и пищевода: тройную комбинацию занидатамаба, химиотерапии и тислелизумаба (IHC 3+ или IHC 2+/ISH-положительные) и двойную комбинацию занидатамаба и химиотерапии (только IHC 3+). В трёхгрупповом исследовании HERIZON-GEA-01 медиана общей выживаемости составила 26,4 месяца при тройной комбинации и 19,2 месяца при трастузумабе с химиотерапией (отношение рисков 0,72). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,4 против 8,1 месяца (отношение рисков 0,63). Занидатамаб — биспецифическое антитело, связывающееся с двумя разными участками рецептора HER2. Вместе с одобрением были одобрены и два диагностических теста для определения статуса HER2.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего занидатамаб и тислелизумаб.

    • Одобрение FDA
    • Рак желудка

    Дурвалумаб получил одобрение FDA для периоперационного применения с химиотерапией FLOT при операбельном раке желудка

    FDA одобрило дурвалумаб с химиотерапией FLOT до и после операции с последующей монотерапией дурвалумабом при операбельной аденокарциноме желудка или гастроэзофагеального перехода. В исследование MATTERHORN включили 948 ранее не леченных пациентов со стадией II–IVA. Отношение рисков для бессобытийной выживаемости составило 0,71, для общей выживаемости — 0,78; медиана бессобытийной выживаемости в группе плацебо и FLOT составила 32,8 месяца, а в группе дурвалумаба ещё не была достигнута. Частота полного патоморфологического ответа, означающего отсутствие жизнеспособной опухоли в операционном материале, составила 19,2% против 7,2%. Исследование не было спланировано так, чтобы отдельно оценить вклад дурвалумаба в до- и послеоперационном периодах. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: дурвалумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для периоперационного применения при раке желудка в Турции пока не определён.

    • Перспективные исследования
    • Рак желудка

    Сатри-сел, CAR-T-терапия против Claudin18.2 при распространённом раке желудка: результаты рандомизированного исследования фазы 2

    В рандомизированном исследовании фазы 2 CT041-ST-01, проведённом в Китае и опубликованном в The Lancet, CAR-T-клеточная терапия сатри-сел сравнивалась со стандартным лечением по выбору врача у пациентов с Claudin18.2-положительным распространённым раком желудка или гастроэзофагеального перехода, устойчивым как минимум к двум линиям лечения. В исследовании с участием 156 пациентов медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,25 месяца при сатри-селе и 1,77 месяца в контрольной группе (отношение рисков 0,37). Нежелательные явления были выраженными: у 99% пациентов, получавших сатри-сел, во время лечения отмечались нежелательные явления 3-й степени и выше. CAR-T-терапия готовится путём перепрограммирования собственных иммунных клеток пациента в лаборатории так, чтобы они распознавали опухоль. Одобрения FDA для сатри-села нет; лечение остаётся исследуемым.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 сатри-сел отсутствует; лечение остаётся исследуемым.

Как подготовлена эта страница?

  • Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
  • Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
  • Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
  • Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.

Запись на приём

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.

ПозвонитьВторое мнение

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.