Рак мочевого пузыря: новости

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака мочевого пузыря. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак мочевого пузыря».

• • Одобрение FDA
  • Рак мочевого пузыря
  • 14 октября 2026

  При немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, не отвечающем на БЦЖ, одобрение ногапендекина альфа инбакицепта расширено на пациентов только с папиллярными опухолями

  FDA расширило показания ногапендекина альфа инбакицепта, который вводится в мочевой пузырь (внутрипузырно) вместе с БЦЖ. Препарат был одобрен в апреле 2024 года при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря с карциномой in situ (CIS), не отвечающем на БЦЖ; новое решение охватывает и пациентов с папиллярными опухолями высокой степени злокачественности без CIS. Расширение основано не на новом исследовании, а на переносе прежних данных: в исследовании QUILT-3.032 у 77 пациентов с CIS частота полного ответа составила 62%, а среди ответивших ответ сохранялся не менее 12 месяцев у 58% и не менее 24 месяцев у 40%. FDA сочло, что у этих пациентов оба типа опухоли несут сходный риск. Частые побочные эффекты: жжение при мочеиспускании, кровь в моче, учащённое мочеиспускание и инфекция мочевых путей. В инструкции есть предупреждение, что откладывание цистэктомии может привести к распространению болезни. Решение о лечении принимают совместно уролог и онколог-химиотерапевт.

  Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных лекарственных препаратов TİTCK от 09.10.2026 препаратов, содержащих ногапендекин альфа инбакицепт, нет.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (14 октября 2026)
  • Сообщение FDA (22 апреля 2024, первое одобрение)
• • Одобрение FDA
  • Рак мочевого пузыря
  • 10 июля 2026

  Энфортумаб ведотин и пембролизумаб одобрены при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, в том числе у пациентов, пригодных для цисплатина

  FDA расширило применение пембролизумаба с энфортумабом ведотином до операции (неоадъювантно) и после цистэктомии (адъювантно) на всех пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, являющихся кандидатами на цистэктомию. Эта схема была одобрена в ноябре 2025 года для пациентов, не способных получать цисплатин. В исследовании KEYNOTE-B15/EV-304 808 пациентов, пригодных для цисплатина, были рандомизированы на эту комбинацию или на предоперационную химиотерапию гемцитабином и цисплатином. Отношение рисков для бессобытийной выживаемости составило 0,53, для общей выживаемости — 0,65; медиана бессобытийной выживаемости в группе химиотерапии составила 48,5 месяца и ещё не была достигнута в группе комбинации. Профиль безопасности был сходен с более ранними исследованиями этой комбинации при уротелиальном раке. Решение о лечении должны принимать совместно уролог и врач-онколог.

  Ситуация в Турции: энфортумаб ведотин зарегистрирован в Турции, но отсутствует в перечне SGK EK-4/A; статус регистрации и возмещения расходов для этого применения в Турции пока не определён.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (10 июля 2026)
• • Одобрение FDA
  • Рак мочевого пузыря
  • 28 мая 2026

  Дурвалумаб получил одобрение FDA в сочетании с БЦЖ при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря высокого риска

  FDA одобрило дурвалумаб в сочетании с индукционной и поддерживающей терапией БЦЖ у взрослых с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, ранее не получавших БЦЖ. Высокий риск определяется такими признаками, как опухоль T1, опухоль высокой степени злокачественности, карцинома in situ либо множественные, рецидивирующие и крупные опухоли. В исследование POTOMAC включили 1018 пациентов после трансуретральной резекции, которых рандомизировали на три группы. По сравнению с одной БЦЖ дурвалумаб плюс БЦЖ дал отношение рисков для безрецидивной выживаемости 0,68; медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Дурвалумаб вводят каждые четыре недели, до 13 циклов. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

  Ситуация в Турции: дурвалумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для применения при раке мочевого пузыря в Турции пока не определён.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (28 мая 2026)
• • Одобрение FDA
  • Рак мочевого пузыря
  • 15 мая 2026

  Атезолизумаб получил одобрение FDA при раке мочевого пузыря у пациентов с выявленной в крови опухолевой ДНК после операции

  FDA одобрило атезолизумаб в качестве адъювантного лечения у взрослых с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, у которых после радикальной цистэктомии по циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в крови выявлена молекулярная остаточная болезнь; анализ крови, измеряющий ctDNA, также был одобрен в качестве сопутствующего диагностического теста. В исследовании IMvigor011 250 пациентов с выявленной серийными анализами крови в течение 12 месяцев после операции ctDNA-положительностью были рандомизированы на атезолизумаб или плацебо. Медиана безрецидивной выживаемости составила 9,9 против 4,8 месяца (отношение рисков 0,64), медиана общей выживаемости — 32,8 против 21,1 месяца (отношение рисков 0,59). Лечение проводится каждые четыре недели, не более одного года. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

  Ситуация в Турции: атезолизумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для адъювантного применения на основе ctDNA в Турции пока не определён.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (15 мая 2026)

По этому выбору нет новостей для показа. Измените фильтры и попробуйте снова.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.