Новости и достижения
Новые одобрения, новости о регистрации в Турции и возмещении расходов SGK по видам рака, заметные исследования.
Есть вопрос?Для записи на приём и второго мнения вы можете написать в WhatsApp.
Запись через WhatsAppНовости и достижения
Колоректальный рак: новости
Источники проверил: доц. д-р Али ОгулПоследнее обновление:
Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области колоректального рака. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Колоректальный рак».
Тип новости
Показано новостей: 7
При местнораспространённом раке прямой кишки с dMMR/MSI-H монотерапия достарлимабом привела к полному клиническому ответу у значительной части пациентов (AZUR-1, фаза 2)
У небольшой части опухолей прямой кишки из-за дефекта системы репарации ДНК (dMMR/MSI-H) опухоль очень чувствительна к иммунотерапии. При местнораспространённом раке стандартный подход сочетает химиотерапию, лучевую терапию и операцию; это может вызывать стойкие нарушения функции кишечника, мочеиспускания и половой функции. В международном исследовании фазы 2 AZUR-1 154 ранее не леченных пациента получали иммунопрепарат достарлимаб в монорежиме около 6 месяцев. По оценке исследователей у 68% пациентов, наблюдавшихся не менее 12 месяцев, опухоль исчезла по данным осмотра и визуализации, и это сохранялось не менее 12 месяцев; с учётом полных ответов у оперированных пациентов доля составила 76%. По независимой централизованной оценке этот показатель пока составляет 47% (у части пациентов 12-месячная оценка ещё не завершена). При наблюдении около 26 месяцев рецидивов у пациентов с полным ответом не зарегистрировано. Тяжёлые иммуноопосредованные побочные эффекты отмечены у небольшого числа пациентов. Это промежуточный анализ без группы сравнения; долгосрочный риск рецидива и данные о качестве жизни пока неизвестны. В США (FDA) для этого применения выдано ускоренное одобрение; статус регистрации и возмещения в Европе и Турции не подтверждён. Сначала надёжными тестами нужно подтвердить, что опухоль относится к типу dMMR/MSI-H. Решение о наблюдении без операции требует совместной оценки медицинской онкологии, общей хирургии, лучевой терапии, гастроэнтерологии (эндоскопии), радиологии и патологии, а также регулярного тщательного наблюдения.
Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.
Ситуация в Турции: достарлимаб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 19.01.2026); в списке SGK EK-4/A от 23.10.2026 его нет. Статус показания и возмещения расходов для этого применения при раке прямой кишки подтвердить не удалось.
- Источник:
- Новость ESMO (27 октября 2026)
- Конгресс ESMO 2026, тезисы LBA87
- Сообщение FDA (19 октября 2026)
Ниволумаб + ипилимумаб при метастатическом колоректальном раке MSI-H/dMMR: окончательные результаты выживаемости после более чем 5 лет наблюдения (CheckMate 8HW)
Небольшая часть колоректальных опухолей (MSI-H/dMMR) особенно чувствительна к иммунотерапии. В исследовании фазы 3 CheckMate 8HW при метастатическом колоректальном раке этого типа комбинацию двух иммунопрепаратов (ниволумаб + ипилимумаб) сравнивали с монотерапией ниволумабом и с химиотерапией. В окончательном анализе при медиане наблюдения более 5,5 года комбинация снизила риск смерти примерно на 39% по сравнению с монотерапией ниволумабом на всех линиях лечения и примерно на 63% по сравнению с химиотерапией в первой линии. В первой линии различие в выживаемости между комбинацией и монотерапией ниволумабом было в пользу комбинации, но статистически незначимым. При длительном наблюдении новых проблем безопасности не выявлено; известные побочные эффекты иммунотерапии требуют тщательного наблюдения. Это лечение одобрено в США (FDA) для данного применения; условия регистрации и возмещения SGK в Турции нужно оценивать отдельно. Сначала надёжными тестами нужно подтвердить, что опухоль относится к типу MSI-H/dMMR. Выбор лечения проводится при совместной оценке медицинской онкологии, хирургии, радиологии и патологии.
Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.
Ситуация в Турции: ниволумаб (дата регистрации TİTCK 19.04.2017) и ипилимумаб (05.06.2014) зарегистрированы в Турции и включены в список SGK EK-4/A от 23.10.2026; возмещение ограничено условиями SUT. Объём показания и возмещения для комбинации при метастатическом колоректальном раке MSI-H/dMMR подтвердить не удалось.
Достарлимаб получил ускоренное одобрение FDA при местнораспространённом раке прямой кишки II–III стадии с MSI-H/dMMR
FDA предоставило ускоренное одобрение достарлимабу в монотерапии при ранее не леченном местнораспространённом раке прямой кишки II–III стадии с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок спаривания (dMMR). Решение основано на исследовании AZUR-1: 154 пациента получали достарлимаб каждые три недели, девять циклов; пациенты с клиническим полным ответом наблюдались без операции, с регулярной эндоскопией и МРТ. По данным независимой центральной оценки, у 47% полный ответ сохранялся не менее 12 месяцев, частота объективного ответа составила 79%; ещё 38 пациентов находились в полном ответе, но 12 месяцев наблюдения у них ещё не истекли. 71% пациентов наблюдались без операции, облучения или дополнительного лекарственного лечения и без прогрессирования болезни. FDA также рассмотрело второе исследование (50 пациентов), в котором частота полного ответа продолжительностью 12 месяцев составила 93%. Ускоренное одобрение зависит от подтверждения устойчивости результатов при более длительном наблюдении. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции и инфузионные реакции. Пригодность определяется тестом MSI/MMR опухолевой ткани; решение принимают совместно хирург, радиотерапевт и онколог-химиотерапевт.
Ситуация в Турции: достарлимаб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 19.01.2026); в списке SGK EK-4/A от 02.10.2026 его нет. Статус показания и возмещения расходов для применения при раке прямой кишки в Турции пока не определён.
- Источник:
- Сообщение FDA (19 октября 2026)
Атезолизумаб в сочетании с адъювантной химиотерапией получил одобрение FDA при раке ободочной кишки III стадии с dMMR
FDA одобрило атезолизумаб в сочетании с фторпиримидином и оксалиплатином для послеоперационного (адъювантного) лечения рака ободочной кишки III стадии с дефицитом репарации ошибок спаривания (dMMR), при котором опухоль полностью удалена хирургически. Решение основано на исследовании ATOMIC: 712 пациентов были рандомизированы для получения 12 циклов mFOLFOX6 плюс атезолизумаб (затем 6 месяцев атезолизумаба в монотерапии) или только mFOLFOX6. Отношение рисков для безрецидивной выживаемости составило 0,50, что соответствует примерно двукратному снижению риска рецидива или смерти. Медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Статус dMMR определяется тестом опухолевой ткани и встречается у подгруппы раков ободочной кишки III стадии. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.
Ситуация в Турции: атезолизумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для адъювантного применения при раке ободочной кишки в Турции пока не определён.
- Источник:
- Сообщение FDA (8 октября 2026)
Комбинация с энкорафенибом переведена в полное одобрение при метастатическом колоректальном раке с мутацией BRAF V600E
FDA предоставило полное (традиционное) одобрение энкорафениба в сочетании с цетуксимабом и химиотерапией на основе фторурацила для применения при метастатическом колоректальном раке с мутацией BRAF V600E. Комбинация получила ускоренное одобрение с mFOLFOX6 в 2024 году. Решение основано на исследовании BREAKWATER, в которое включали ранее не леченных пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,8 месяца в группе энкорафениба, цетуксимаба и mFOLFOX6 и 7,1 месяца в группе стандартной химиотерапии (отношение рисков 0,53). Медиана общей выживаемости составила 30,3 и 15,1 месяца соответственно (отношение рисков 0,49). У первых рандомизированных по 110 пациентов в каждой группе частота объективного ответа составила 61% против 40%. Мутация BRAF V600E встречается у подгруппы метастатических колоректальных раков и выявляется молекулярным тестом при установлении диагноза.
Ситуация в Турции: энкорафениб зарегистрирован в Турции (TİTCK, 2023), но отсутствует в перечне SGK EK-4/A; статус возмещения расходов для этого применения пока не определён.
- Источник:
- Сообщение FDA (24 февраля 2026)
Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты снизили частоту рецидивов при колоректальном раке с изменениями пути PI3K
В исследовании ALASCCA, опубликованном в New England Journal of Medicine, ацетилсалициловая кислота (аспирин) в дозе 160 мг в день в течение трёх лет сравнивалась с плацебо у пациентов, оперированных по поводу рака прямой кишки I–III стадии или рака ободочной кишки II–III стадии, у которых в опухоли выявлены изменения генов сигнального пути PI3K. Трёхлетняя частота рецидивов в группе с мутацией «горячей точки» PIK3CA составила 7,7% при приёме аспирина и 14,1% при плацебо (отношение рисков 0,49). В группе с другими изменениями PI3K показатели составили 7,7% и 16,8% (отношение рисков 0,42). Серьёзные нежелательные явления наблюдались в 16,8% случаев в группе аспирина и в 11,6% в группе плацебо. Хотя результаты многообещающие, начинать приём аспирина не следует, пока это не отражено в клинических рекомендациях и не оценён индивидуальный риск кровотечения; это решение необходимо принимать только вместе с врачом.
Ситуация в Турции: аспирин — зарегистрированное в Турции лекарственное средство; однако его применение для предупреждения рецидива при колоректальном раке не является одобренным показанием.
Структурированная программа физических упражнений после химиотерапии увеличила безрецидивную выживаемость при раке ободочной кишки
В исследовании фазы 3 CHALLENGE, опубликованном в New England Journal of Medicine, 889 пациентов с раком ободочной кишки, завершивших операцию и адъювантную химиотерапию, были рандомизированы на трёхлетнюю структурированную программу физических упражнений или в группу, получавшую только материалы по санитарному просвещению. При медиане наблюдения 7,9 года безрецидивная выживаемость была выше в группе упражнений (отношение рисков 0,72); пятилетняя безрецидивная выживаемость составила 80,3% против 73,9%. Данные об общей выживаемости также были в пользу группы упражнений (отношение рисков 0,63; восьмилетняя выживаемость 90,3% против 83,2%). Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата чаще наблюдались в группе упражнений (18,5% против 11,5%). Это не одобрение препарата; исследование даёт убедительные данные о том, что физическая нагрузка может быть запланированной частью помощи после лечения.
Ситуация в Турции: это не вопрос регистрации или возмещения расходов; подходящий уровень физической нагрузки следует планировать вместе с врачом и физиотерапевтом.
По этому выбору нет новостей для показа. Измените фильтры и попробуйте снова.
Как подготовлена эта страница?
- Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
- Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
- Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
- Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.
Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.
Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.
Запись на приём
Подходит ли вам новое лечение?
Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.
Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.