Новости и достижения

Новые одобрения, новости о регистрации в Турции и возмещении расходов SGK по видам рака, заметные исследования.

Есть вопрос?Для записи на приём и второго мнения вы можете написать в WhatsApp.

Новости и достижения

Рак лёгкого: новости

Источники проверил: доц. д-р Али ОгулПоследнее обновление:

  • 6 новостей
  • Последняя запись: 26 октября 2026

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака лёгкого. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак лёгкого».

Тип новости

Показано новостей: 6

    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак лёгкого

    При распространённом раке лёгкого с мутацией EGFR и гиперэкспрессией MET саволитиниб с осимертинибом в первой линии продлили контроль над заболеванием (SANOVO)

    При части видов рака лёгкого заболевание вызывается изменением гена EGFR, и его лечат таргетными препаратами для приёма внутрь. В некоторых из этих опухолей в большом количестве присутствует также белок MET; это связывают с развитием устойчивости к препарату. В исследовании 3 фазы SANOVO, проведённом в Китае, 326 ранее не леченных пациентов с мутацией EGFR и гиперэкспрессией MET были случайным образом распределены на осимертиниб в сочетании с направленным на MET препаратом саволитинибом или на осимертиниб с плацебо. В группе с наиболее высоким уровнем MET медиана времени до прогрессирования заболевания составила 24,8 против 11,1 месяца (HR 0,45), у всех пациентов — 24,9 против 13,8 месяца (HR 0,56). Общая выживаемость, вторичная конечная точка, также была в пользу комбинации (медиана 44,5 против 34,9 месяца). Прекращение лечения из-за побочных эффектов чаще встречалось при комбинации (14,8% против 4,3%). Важные ограничения: в исследование включались только пациенты из Китая, а тест на MET требует особого метода окрашивания; эта комбинация не одобрена в Турции для этого применения. Для выбора подходящих пациентов необходима совместная оценка специалистов по патологии, молекулярной диагностике и торакальной онкологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: Осимертиниб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 25.12.2017) и включён в список SGK EK-4/A от 02.10.2026; саволитиниба нет в списке зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026. Регистрации и возмещения SGK для этой комбинации в Турции нет.

    • Одобрение FDA
    • Рак лёгкого

    Севабертиниб получил ускоренное одобрение FDA в первой линии терапии рака лёгкого с мутацией HER2

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показание севабертиниба — перорального ингибитора киназы. Новое одобрение распространяется на взрослых с местнораспространённым или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого, у которых опухоль несёт активирующую мутацию в тирозинкиназном домене HER2 (ERBB2) и которые ранее не получали системного лечения. Ранее препарат получил ускоренное одобрение для пациентов, получивших не менее одной линии системной терапии. Решение основано на одногрупповом исследовании SOHO-01: у 69 ранее не леченных пациентов частота объективного ответа составила 75%; у ответивших ответ длился не менее 6 месяцев в 73% и не менее 12 месяцев в 38% случаев. При ускоренном одобрении польза должна быть подтверждена в подтверждающих исследованиях. Основные предупреждения — диарея, гепатотоксичность и интерстициальная болезнь лёгких.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего севабертиниб.

    • Перспективные исследования
    • Рак лёгкого

    Дараксонрасиб при раке лёгкого с мутацией RAS: опубликованы результаты исследования ранней фазы

    В исследовании фазы 1–2, опубликованном в New England Journal of Medicine, оценивался дараксонрасиб — пероральный ингибитор RAS — у ранее леченных пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией RAS. Исследователи отмечают, что мутации RAS относятся к наиболее частым драйверным изменениям при этом раке. В анализе 136 пациентов частота объективного ответа составила от 31% до 37% в зависимости от группы доз. Нежелательные явления 3-й степени и выше наблюдались у 54% пациентов; часто сообщалось о сыпи, диарее, тошноте и язвах во рту. Эти результаты представляют собой данные ранней фазы без контрольной группы. Продолжается исследование фазы 3 RASolve 301 (NCT06881784), в котором препарат сравнивается с доцетакселом. Дараксонрасиб одобрен FDA только при раке поджелудочной железы; при раке лёгкого он остаётся исследуемым.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего дараксонрасиб.

    • Одобрение FDA
    • Рак лёгкого

    Зидесамтиниб получил одобрение FDA при ROS1-положительном раке лёгкого после предшествующей терапии ингибиторами ROS1

    FDA одобрило зидесамтиниб для взрослых с местнораспространённым или метастатическим ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших по меньшей мере один ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ROS1. Оценка основана на данных 117 пациентов одногруппового исследования ARROS-1; часть из них ранее получала лорлатиниб, репотректиниб или талетректиниб. Общая частота ответа составила 44%; у ответивших ответ длился не менее 6 месяцев в 82% и не менее 12 месяцев в 69% случаев. Частота ответа составила 49% после одного ИТК ROS1 и 38% после двух и более ИТК ROS1. Предупреждения в инструкции включают нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, удлинение интервала QTc, пневмонит и переломы костей. Одобрение определяет новый вариант лечения ROS1-положительного заболевания с развившейся устойчивостью к предшествующей терапии.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего зидесамтиниб.

    • Регистрация в Турции (TİTCK)
    • Рак лёгкого

    Селперкатиниб, применяемый при раке лёгкого с положительным слиянием RET, получил регистрацию в Турции

    По данным реестров Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK), препарат, содержащий селперкатиниб, был зарегистрирован 26.03.2026. Согласно утверждённой Краткой характеристике лекарственного препарата (KÜB), препарат можно применять в монотерапии у взрослых с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого с положительным слиянием гена RET, ранее не получавших ингибитор RET. В KÜB также указаны некоторые показания при раке щитовидной железы с изменением RET. Селперкатиниб — пероральный ингибитор киназы, действующий на сигнальный путь RET. Поэтому перед принятием решения о лечении слияние RET должно быть подтверждено в опухоли молекулярным тестом. Слияние RET встречается у небольшой части немелкоклеточных раков лёгкого. Регистрация — необходимое условие для назначения препарата в Турции; возмещение расходов — отдельный процесс.

    Ситуация в Турции: препарата, содержащего селперкатиниб, нет в перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A, 02.10.2026); статус возмещения расходов пока не определён.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак лёгкого

    SGK пересмотрел условия возмещения стоимости иммунотерапии при раке лёгкого

    Изменением Положения о порядке оказания медицинской помощи (SUT), опубликованным в Официальной газете от 10 июля 2025 года (№ 32952), условия возмещения расходов на препараты иммунотерапии были объединены в новом пункте статьи 4.2.14.C. Одно из положений, важных для рака лёгкого, определяет условия применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в первой линии при метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого с уровнем PD-L1 ниже 50%: с препаратом платины и пеметрекседом при неплоскоклеточном типе и с карбоплатином и паклитакселом при плоскоклеточном. В том же пункте содержатся условия для рака лёгкого и для ниволумаба и дурвалумаба. Эти препараты применяются в больнице по заключению врачебной комиссии с участием врача-онколога сроком не более трёх месяцев. Положения вступили в силу через 10 рабочих дней после публикации.

    Ситуация в Турции: препарат, содержащий пембролизумаб, вошёл в перечень SGK EK-4/A 26.07.2025. Входит ли конкретный пациент в зону покрытия, оценивает лечащая онкологическая команда.

Как подготовлена эта страница?

  • Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
  • Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
  • Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
  • Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.

Запись на приём

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.

ПозвонитьВторое мнение

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.