Новости и достижения

Новые одобрения, новости о регистрации в Турции и возмещении расходов SGK по видам рака, заметные исследования.

Есть вопрос?Для записи на приём и второго мнения вы можете написать в WhatsApp.

Новости и достижения

Рак предстательной железы: новости

Источники проверил: доц. д-р Али ОгулПоследнее обновление:

  • 4 новости
  • Последняя запись: 26 октября 2026

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака предстательной железы. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак предстательной железы».

Тип новости

Показано новостей: 4

    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Талазопариб в комбинации с энзалутамидом получил одобрение FDA при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы с мутациями генов HRR

    FDA одобрило ингибитор PARP талазопариб в комбинации с энзалутамидом для взрослых с метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавшим терапию, воздействующую на андрогенный путь, или чувствительным к ней, при наличии мутаций генов репарации путём гомологичной рекомбинации (HRR). Мутации выявляются одобренным FDA тестом в ткани опухоли или в крови (циркулирующая опухолевая ДНК). В исследовании TALAPRO-3 599 пациентов были рандомизированы на энзалутамид в сочетании с талазопарибом или плацебо; все пациенты продолжали андрогенную депривацию. Отношение рисков для радиографической выживаемости без прогрессирования составило 0,48; медиана в группе талазопариба не достигнута, в группе плацебо — 45,8 месяца. Данные об общей выживаемости пока незрелые. В инструкции есть предупреждения об угнетении костного мозга, миелодиспластическом синдроме/остром миелоидном лейкозе и вреде для плода. Ранее (июнь 2023) комбинация была одобрена при метастатическом кастрационно-резистентном раке с мутациями HRR; новое одобрение переносит её на более раннюю стадию болезни. Решение о лечении принимается с учётом результата генетического теста и общего состояния пациента.

    Ситуация в Турции: Талазопариб зарегистрирован в Турции (перечень зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026); однако показание при раке предстательной железы в утверждённой KÜB (06.05.2026) ограничено, в комбинации с энзалутамидом, метастатическим кастрационно-резистентным заболеванием с мутациями BRCA1/2. Регистрацию этого нового применения при гормоночувствительном заболевании в Турции подтвердить не удалось. В перечне лекарственных средств, оплачиваемых SGK (EK-4/A, по состоянию на 23.10.2026), нет препарата, содержащего талазопариб; возмещение для этого нового применения подтвердить не удалось.

    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Терапия лютецием-177 PSMA получила одобрение FDA при PSMA-положительном гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы

    FDA одобрило радиолигандную терапию лютецием Lu 177 випивотид тетраксетаном в сочетании с ингибитором пути андрогенового рецептора (ARPI) для взрослых с PSMA-положительным гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы. Пациентов отбирают с помощью ПЭТ-визуализации PSMA. В исследовании PSMAddition 1144 пациента были рандомизированы на шесть доз радиолигандной терапии каждые шесть недель плюс ARPI или только ARPI; все пациенты также получали гормоносупрессивное лечение. Отношение рисков для рентгенологической выживаемости без прогрессирования составило 0,72; медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Данные об общей выживаемости пока не зрелые. Ранее этот препарат был одобрен при кастрационно-резистентном метастатическом раке предстательной железы; новое одобрение переносит лечение на более раннюю стадию заболевания.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан.

    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Капивасертиб получил одобрение FDA при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы с дефицитом PTEN

    FDA одобрило капивасертиб — ингибитор AKT — в сочетании с абиратероном и преднизоном для взрослых с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с дефицитом PTEN. Дефицит PTEN определяется иммуногистохимическим тестом опухолевой ткани, и этот тест был одобрен в качестве сопутствующего диагностического. В исследовании CAPItello-281 1012 пациентов с впервые установленным диагнозом были рандомизированы на капивасертиб или плацебо в дополнение к абиратерону. Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования составила 33,2 против 25,7 месяца (отношение рисков 0,81). На момент анализа данные об общей выживаемости не были зрелыми. Предупреждения включают повышение уровня глюкозы в крови, диарею и кожную сыпь; во время лечения важно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Ситуация в Турции: капивасертиб был зарегистрирован в Турции 31.07.2026; однако показание в KÜB ограничено раком молочной железы. Статус регистрации и возмещения расходов при раке предстательной железы в Турции пока не определён.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак предстательной железы

    SGK расширил объём возмещения стоимости абиратерона и даролутамида при раке предстательной железы

    Изменением SUT, опубликованным в Официальной газете от 23 мая 2026 года (№ 33262), при раке предстательной железы определены два новых условия возмещения расходов. Абиратерон при наличии одобренного Министерством здравоохранения показания будет возмещаться при неметастатическом раке предстательной железы высокого риска, непригодном для операции, совместно с лучевой терапией и андроген-депривационной терапией (ADT) на срок до 2 лет. Высокий риск определяется наличием не менее двух из следующих признаков: поражение лимфатических узлов или клиническая стадия T3–T4, сумма баллов Глисона 8–10 и уровень ПСА выше 40 нг/мл. Даролутамид будет возмещаться при применении с ADT при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы без висцеральных (внутренних органов) метастазов. Правила вступили в силу через 5 рабочих дней после публикации.

    Ситуация в Турции: препараты, содержащие даролутамид и абиратерон, входят в перечень SGK EK-4/A.

Как подготовлена эта страница?

  • Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
  • Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
  • Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
  • Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.

Запись на приём

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.

ПозвонитьВторое мнение

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.