Новости и достижения

Новые одобрения, новости о регистрации в Турции и возмещении расходов SGK по видам рака, заметные исследования.

Новости и достижения

Рак почки: новости

Источники проверил: доц. д-р Али ОгулПоследнее обновление:

  • 3 новости
  • Последняя запись: 24 сентября 2026

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака почки. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак почки».

Тип новости

Показано новостей: 3

    • Одобрение FDA
    • Рак почки

    Комбинация белзутифана и ленватиниба получила одобрение FDA при раке почки, прогрессирующем после иммунотерапии

    FDA одобрило ингибитор HIF-2α белзутифан в сочетании с ленватинибом для применения при распространённой почечно-клеточной карциноме со светлоклеточным компонентом, прогрессировавшей после ингибитора PD-1 или PD-L1. В исследовании LITESPARK-011 747 пациентов были рандомизированы на эту комбинацию или на кабозантиниб. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,6 против 10,6 месяца (отношение рисков 0,74), частота объективного ответа — 53% против 40%. Однако в окончательном анализе общей выживаемости статистически значимой разницы показать не удалось (33,7 против 28,6 месяца; отношение рисков 0,85). У белзутифана есть предупреждение в рамке о вреде для плода при беременности; анемия и снижение уровня кислорода (гипоксия) входят в число нежелательных явлений, требующих наблюдения.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего белзутифан.

    • Одобрение FDA
    • Рак почки

    Комбинация белзутифана и пембролизумаба получила одобрение FDA после операции при раке почки

    FDA одобрило комбинацию белзутифана и пембролизумаба в качестве адъювантного (послеоперационного защитного) лечения при почечно-клеточной карциноме со светлоклеточным компонентом у пациентов со средне-высоким или высоким риском рецидива после нефрэктомии либо с хирургически удалёнными метастазами. В исследовании LITESPARK-022 1841 пациент был рандомизирован на белзутифан или плацебо в дополнение к пембролизумабу. При промежуточном анализе отношение рисков для безрецидивной выживаемости составило 0,72 (186 событий в группе белзутифана и 246 в группе плацебо); медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Данные об общей выживаемости пока не зрелые. Пембролизумаб вводят до 12 месяцев, белзутифан — до 54 недель. Следует наблюдать за предупреждением о вреде для плода при беременности и за такими нежелательными явлениями, как анемия и гипоксия.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего белзутифан.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак почки

    SGK отменил возрастное ограничение в 65 лет для комбинации ниволумаба и ипилимумаба при распространённом раке почки

    Изменением SUT, опубликованным в Официальной газете от 17 января 2026 года (№ 33140), из условий возмещения расходов на комбинацию ниволумаба и ипилимумаба при распространённой почечно-клеточной карциноме исключена формулировка «в возрасте 65 лет и младше». Тем самым верхнего возрастного предела для применения этой комбинации в первой линии у ранее не леченных пациентов со средним или плохим риском по классификации IMDC и достаточным общим состоянием (оценка по шкале Карновского 70 и выше) больше нет. Ипилимумаб вводят не более четырёх доз. Правила вступили в силу через 5 рабочих дней после публикации. У пожилых пациентов решение об иммунотерапии принимается с учётом сопутствующих заболеваний, общего состояния и риска побочных эффектов.

    Ситуация в Турции: препараты, содержащие ниволумаб и ипилимумаб, входят в перечень SGK EK-4/A; применение осуществляется по заключению врачебной комиссии с участием врача-онколога.

Как подготовлена эта страница?

  • Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
  • Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
  • Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
  • Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.

Запись на приём

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.