Magenkrebs: Aktuelle Entwicklungen

Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Magenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Magenkrebs.

• • FDA-Zulassung
  • Magenkrebs
  • 25. August 2026

  Zanidatamab-Kombinationen erhalten die FDA-Zulassung beim HER2-positiven Magen- und gastroösophagealen Übergangskarzinom

  Die FDA hat zwei Erstlinien-Anwendungen beim HER2-positiven, nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs und der Speiseröhre zugelassen: die Dreierkombination aus Zanidatamab, Chemotherapie und Tislelizumab (IHC 3+ oder IHC 2+/ISH-positiv) sowie die Zweierkombination aus Zanidatamab und Chemotherapie (nur IHC 3+). In der dreiarmigen Studie HERIZON-GEA-01 betrug das mediane Gesamtüberleben mit der Dreierkombination 26,4 Monate und mit Trastuzumab und Chemotherapie 19,2 Monate (Hazard Ratio 0,72). Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 12,4 gegenüber 8,1 Monaten (Hazard Ratio 0,63). Zanidatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an zwei verschiedene Bereiche des HER2-Rezeptors bindet. Mit der Zulassung wurden auch zwei diagnostische Tests zur Bestimmung des HER2-Status zugelassen.

  Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Zanidatamab und Tislelizumab.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (25. August 2026)
• • FDA-Zulassung
  • Magenkrebs
  • 25. November 2025

  Durvalumab erhält die FDA-Zulassung für den perioperativen Einsatz mit FLOT-Chemotherapie beim resezierbaren Magenkarzinom

  Die FDA hat Durvalumab mit FLOT-Chemotherapie vor und nach der Operation, gefolgt von Durvalumab allein, beim resezierbaren Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs zugelassen. In die Studie MATTERHORN wurden 948 zuvor unbehandelte Patientinnen und Patienten im Stadium II–IVA aufgenommen. Die Hazard Ratio für das ereignisfreie Überleben betrug 0,71 und für das Gesamtüberleben 0,78; das mediane ereignisfreie Überleben lag im Placebo-plus-FLOT-Arm bei 32,8 Monaten, im Durvalumab-Arm war es noch nicht erreicht. Die Rate der pathologischen Komplettremission, also ohne vitalen Resttumor im Operationspräparat, betrug 19,2 % gegenüber 7,2 %. Die Studie war nicht darauf ausgelegt, den Beitrag von Durvalumab in der prä- und postoperativen Phase getrennt zu messen. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.

  Situation in der Türkei: Durvalumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese perioperative Anwendung beim Magenkarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (25. November 2025)
• • Vielversprechende Studien
  • Magenkrebs
  • 31. Mai 2025

  Satri-cel, eine gegen Claudin18.2 gerichtete CAR-T-Therapie beim fortgeschrittenen Magenkrebs: Ergebnisse einer randomisierten Phase-2-Studie

  Die in China durchgeführte und in The Lancet veröffentlichte randomisierte Phase-2-Studie CT041-ST-01 verglich die CAR-T-Zelltherapie Satri-cel mit einer vom Arzt gewählten Standardbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit Claudin18.2-positivem fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealem Übergangskarzinom, das gegenüber mindestens zwei Therapielinien resistent war. In der Studie mit 156 Patientinnen und Patienten betrug das mediane progressionsfreie Überleben mit Satri-cel 3,25 Monate und in der Kontrollgruppe 1,77 Monate (Hazard Ratio 0,37). Die unerwünschten Ereignisse waren deutlich: Unter Satri-cel traten bei 99 % der Patientinnen und Patienten im Behandlungsverlauf unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher auf. Die CAR-T-Therapie wird hergestellt, indem die eigenen Immunzellen der Patientin bzw. des Patienten im Labor so umprogrammiert werden, dass sie den Tumor erkennen. Für Satri-cel liegt keine FDA-Zulassung vor; die Behandlung ist in der Erprobung.

  Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Satri-cel; die Behandlung ist in der Erprobung.

  • Quelle:
  • Qi C et al. Lancet 2025;405:2049-2060
  • PubMed 40460847

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