Дараксонрасиб получил одобрение FDA при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы

FDA одобрило дараксонрасиб — пероральный препарат, действующий на белки RAS, — для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших не менее одной системной терапии или не подходящих для многокомпонентной химиотерапии. В исследовании RASolute 302 500 пациентов с прогрессированием после одной линии лечения были рандомизированы на дараксонрасиб или стандартную химиотерапию по выбору врача. В целом по группе медиана общей выживаемости составила 13,2 против 6,7 месяца (отношение рисков 0,40), медиана выживаемости без прогрессирования — 7,2 против 3,6 месяца (отношение рисков 0,49); частота ответа — 30% против 11%. Поскольку мутация KRAS присутствует в подавляющем большинстве случаев рака поджелудочной железы, этот результат считается важным. Предупреждения включают кожные и ротовые нежелательные явления, диарею и пневмонит.

Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего дараксонрасиб.

Одобрение FDA
Рак поджелудочной железы
12 февраля 2026

Устройство для терапии переменными электрическими полями (TTFields) получило одобрение FDA при местнораспространённом раке поджелудочной железы

FDA одобрило устройство, создающее электрические поля низкой интенсивности переменного характера через электроды, размещаемые на коже живота, для применения вместе с химиотерапией гемцитабином и наб-паклитакселом при неоперабельном местнораспространённом раке поджелудочной железы. Одобрение основано на исследовании фазы 3 PANOVA-3. По результатам, опубликованным в Journal of Clinical Oncology, медиана общей выживаемости составила 16,2 месяца в группе устройства и химиотерапии и 14,2 месяца в группе только химиотерапии (отношение рисков 0,82). Выживаемость без боли составила 15,2 против 9,1 месяца; значимой разницы по выживаемости без прогрессирования не наблюдалось. Кожные нежелательные явления, связанные с устройством, отмечены у 76% пациентов; большинство были лёгкими или умеренными, кожные нежелательные явления 3-й степени наблюдались у 7,7%.

Ситуация в Турции: статус применения и возмещения расходов на это устройство при раке поджелудочной железы в Турции пока не определён.

Источник:
Пресс-релиз FDA (12 февраля 2026)
Babiker HM и соавт. J Clin Oncol 2025;43:2350-2360

Как подготовлена эта страница?

Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.

Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.

Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.

Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.