Aktuelle Entwicklungen
Neue Zulassungen, Meldungen zu Zulassung in der Türkei und SGK-Kostenerstattung nach Krebsart, bemerkenswerte Studien.
Haben Sie eine Frage?Für einen Termin oder eine Zweitmeinung können Sie per WhatsApp schreiben.
Termin über WhatsAppAktuelle Entwicklungen
Bauchspeicheldrüsenkrebs: Aktuelle Entwicklungen
Quellen geprüft von: Doz. Dr. Ali OğulLetzte Aktualisierung:
Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Art der Meldung
2 Entwicklungen werden angezeigt
Daraxonrasib erhält die FDA-Zulassung beim vorbehandelten metastasierten Pankreaskarzinom
Die FDA hat Daraxonrasib, ein oral einzunehmendes, auf RAS-Proteine gerichtetes Arzneimittel, für Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom zugelassen, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben oder für eine Mehrfach-Chemotherapie nicht geeignet sind. In der Studie RASolute 302 wurden 500 Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung nach einer Therapielinie fortgeschritten war, randomisiert und erhielten Daraxonrasib oder eine vom Arzt gewählte Standard-Chemotherapie. In der Gesamtgruppe betrug das mediane Gesamtüberleben 13,2 gegenüber 6,7 Monaten (Hazard Ratio 0,40), das mediane progressionsfreie Überleben 7,2 gegenüber 3,6 Monaten (Hazard Ratio 0,49); die Ansprechrate lag bei 30 % gegenüber 11 %. Da bei der großen Mehrheit der Pankreaskarzinome eine KRAS-Mutation vorliegt, gilt dieses Ergebnis als wichtig. Zu den Warnhinweisen gehören Haut- und Mundnebenwirkungen, Durchfall und Pneumonitis.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Daraxonrasib.
Gerät für Tumortherapiefelder (TTFields) erhält die FDA-Zulassung beim lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinom
Die FDA hat ein Gerät zugelassen, das über auf der Bauchhaut platzierte Elektroden elektrische Wechselfelder niedriger Intensität anwendet und beim nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinom zusammen mit einer Chemotherapie aus Gemcitabin und nab-Paclitaxel eingesetzt wird. Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studie PANOVA-3. Nach den im Journal of Clinical Oncology veröffentlichten Ergebnissen betrug das mediane Gesamtüberleben im Arm mit Gerät und Chemotherapie 16,2 Monate und im Arm mit alleiniger Chemotherapie 14,2 Monate (Hazard Ratio 0,82). Das schmerzfreie Überleben lag bei 15,2 gegenüber 9,1 Monaten; beim progressionsfreien Überleben wurde kein signifikanter Unterschied gesehen. Gerätebezogene Hautnebenwirkungen wurden bei 76 % der Patientinnen und Patienten berichtet; die meisten waren leicht oder mäßig, Hautnebenwirkungen vom Grad 3 traten bei 7,7 % auf.
Situation in der Türkei: Der Status der Anwendung und Kostenerstattung dieses Geräts beim Pankreaskarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
Für diese Auswahl gibt es keine Entwicklungen. Sie können die Filter ändern und es erneut versuchen.
Wie wird diese Seite erstellt?
- FDA-Zulassungen stammen aus den Onkologie-Zulassungsmitteilungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde. Eine FDA-Zulassung bedeutet nicht, dass das Arzneimittel in der Türkei angewendet werden kann.
- Zulassungen in der Türkei werden anhand der TİTCK-Liste der zugelassenen Produkte und der genehmigten Fachinformationen (KÜB) überprüft. Das Zulassungsdatum ist nicht zwingend der Zeitpunkt, an dem das Arzneimittel in der Apotheke oder im Krankenhaus verfügbar ist.
- Meldungen zur SGK-Kostenerstattung beruhen auf im Amtsblatt veröffentlichten SUT-Änderungen und auf der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A). Die Erstattung ist auf die im SUT festgelegten Bedingungen beschränkt.
- Vielversprechende Studien sind in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichte Ergebnisse; sie sind noch keine zugelassene Behandlung und entsprechen keiner Arzneimittelzulassung.
Arzneimittel werden mit ihren Wirkstoffnamen bezeichnet. Zahlenwerte werden wie in der Quelle angegeben wiedergegeben; liegt die Hazard Ratio (HR) unter 1, spricht das Ergebnis für die neue Behandlung.
Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.
Termin
Ist eine neue Behandlung für Sie geeignet?
Um zu beurteilen, was eine Entwicklung für Ihre Situation bedeutet, müssen Diagnose, Stadium, molekulare Testergebnisse und bisherige Behandlungen gemeinsam betrachtet werden. Für einen Termin oder eine Zweitmeinung können Sie schreiben oder anrufen.
Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.