Blasenkrebs: Aktuelle Entwicklungen

Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Blasenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Blasenkrebs.

• • FDA-Zulassung
  • Blasenkrebs
  • 14. Oktober 2026

  Beim BCG-refraktären, nicht muskelinvasiven Blasenkrebs wurde die Zulassung von Nogapendekin alfa Inbakicept auf Patienten mit rein papillären Tumoren erweitert

  Die FDA hat das Anwendungsgebiet von Nogapendekin alfa Inbakicept erweitert, das zusammen mit BCG in die Blase (intravesikal) gegeben wird. Es war im April 2024 für den BCG-refraktären, nicht muskelinvasiven Blasenkrebs mit Carcinoma in situ (CIS) zugelassen worden; die neue Entscheidung umfasst auch Patienten mit hochgradigen, rein papillären Tumoren ohne CIS. Die Erweiterung beruht nicht auf einer neuen Studie, sondern auf der Übertragung früherer Daten: In der Studie QUILT-3.032 lag die Rate kompletter Remissionen bei 77 Patienten mit CIS bei 62 %; bei 58 % der Ansprechenden hielt das Ansprechen mindestens 12 Monate, bei 40 % mindestens 24 Monate an. Die FDA bewertete beide Tumortypen bei diesen Patienten als ähnlich riskant. Häufige Nebenwirkungen sind Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin, häufiger Harndrang und Harnwegsinfektionen. Die Fachinformation warnt, dass ein Aufschieben der Zystektomie zur Ausbreitung der Erkrankung führen kann. Über die Behandlung sollten Urologe und internistischer Onkologe gemeinsam entscheiden.

  Situation in der Türkei: In der Liste der zugelassenen Humanarzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 ist kein Produkt mit Nogapendekin alfa Inbakicept aufgeführt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (14. Oktober 2026)
  • FDA-Mitteilung (22. April 2024, Erstzulassung)
• • FDA-Zulassung
  • Blasenkrebs
  • 10. Juli 2026

  Enfortumab-Vedotin und Pembrolizumab beim muskelinvasiven Harnblasenkarzinom auch bei Cisplatin-geeigneten Patienten zugelassen

  Die FDA hat die Anwendung von Pembrolizumab mit Enfortumab-Vedotin vor der Operation (neoadjuvant) und nach der Zystektomie (adjuvant) auf alle Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom ausgeweitet, die für eine Zystektomie in Frage kommen. Dieses Regime war im November 2025 für Patientinnen und Patienten zugelassen worden, die kein Cisplatin erhalten können. In der Studie KEYNOTE-B15/EV-304 wurden 808 Cisplatin-geeignete Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten diese Kombination oder eine präoperative Gemcitabin-Cisplatin-Chemotherapie. Die Hazard Ratio für das ereignisfreie Überleben betrug 0,53 und für das Gesamtüberleben 0,65; das mediane ereignisfreie Überleben lag im Chemotherapie-Arm bei 48,5 Monaten und war im Kombinationsarm noch nicht erreicht. Das Sicherheitsprofil ähnelte dem früherer Studien dieser Kombination beim Urothelkarzinom. Die Behandlungsentscheidung sollte gemeinsam von einer Urologin bzw. einem Urologen und einer Fachärztin bzw. einem Facharzt für Medizinische Onkologie getroffen werden.

  Situation in der Türkei: Enfortumab-Vedotin ist in der Türkei zugelassen, steht aber nicht in der SGK-Liste EK-4/A; der Zulassungs- und Erstattungsstatus dieser Anwendung in der Türkei ist noch nicht geklärt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (10. Juli 2026)
• • FDA-Zulassung
  • Blasenkrebs
  • 28. Mai 2026

  Durvalumab erhält zusammen mit BCG die FDA-Zulassung beim nicht muskelinvasiven Harnblasenkarzinom mit hohem Risiko

  Die FDA hat Durvalumab zusammen mit einer BCG-Induktions- und Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit nicht muskelinvasivem Harnblasenkarzinom mit hohem Risiko zugelassen, die zuvor kein BCG erhalten haben. Ein hohes Risiko ist durch Merkmale wie einen T1-Tumor, einen hochgradigen Tumor, ein Carcinoma in situ oder multiple, rezidivierende und große Tumoren definiert. In die Studie POTOMAC wurden 1018 Patientinnen und Patienten nach transurethraler Resektion aufgenommen und auf drei Arme randomisiert. Im Vergleich zu BCG allein ergab Durvalumab plus BCG eine Hazard Ratio von 0,68 für das krankheitsfreie Überleben; mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Durvalumab wird alle vier Wochen gegeben, für bis zu 13 Zyklen. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.

  Situation in der Türkei: Durvalumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Harnblasenkarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (28. Mai 2026)
• • FDA-Zulassung
  • Blasenkrebs
  • 15. Mai 2026

  Atezolizumab erhält die FDA-Zulassung beim Harnblasenkarzinom für Patienten mit nach der Operation im Blut nachgewiesener Tumor-DNA

  Die FDA hat Atezolizumab als adjuvante Behandlung bei Erwachsenen mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom zugelassen, bei denen nach radikaler Zystektomie anhand zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut eine molekulare Resterkrankung nachgewiesen wurde; ein ctDNA-Bluttest wurde zudem als Begleitdiagnostikum zugelassen. In der Studie IMvigor011 wurden 250 Patientinnen und Patienten mit durch serielle Bluttests innerhalb von 12 Monaten nach der Operation festgestellter ctDNA-Positivität randomisiert und erhielten Atezolizumab oder Placebo. Das mediane krankheitsfreie Überleben betrug 9,9 gegenüber 4,8 Monaten (Hazard Ratio 0,64) und das mediane Gesamtüberleben 32,8 gegenüber 21,1 Monaten (Hazard Ratio 0,59). Die Behandlung erfolgt alle vier Wochen für bis zu einem Jahr. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.

  Situation in der Türkei: Atezolizumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese ctDNA-basierte adjuvante Anwendung in der Türkei ist noch nicht geklärt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (15. Mai 2026)

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Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.