Prostatakrebs: Aktuelle Entwicklungen

Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Prostatakrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Prostatakrebs.

• • FDA-Zulassung
  • Prostatakrebs
  • 26. Oktober 2026

  Talazoparib erhält zusammen mit Enzalutamid die FDA-Zulassung beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom mit HRR-Genmutationen

  Die FDA hat den PARP-Inhibitor Talazoparib in Kombination mit Enzalutamid für Erwachsene mit metastasiertem Prostatakarzinom zugelassen, das noch nicht mit einer den Androgenweg beeinflussenden Therapie behandelt wurde oder darauf anspricht und Mutationen in Genen der homologen Rekombinationsreparatur (HRR) aufweist. Die Mutationen werden mit einem von der FDA zugelassenen Test im Tumorgewebe oder im Blut (zirkulierende Tumor-DNA) nachgewiesen. In der Studie TALAPRO-3 wurden 599 Patienten auf Enzalutamid plus Talazoparib oder Placebo randomisiert; alle setzten die Androgendeprivation fort. Das Hazard Ratio für das radiografische progressionsfreie Überleben lag bei 0,48; der Median wurde im Talazoparib-Arm nicht erreicht und betrug im Placebo-Arm 45,8 Monate. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Die Fachinformation warnt vor Knochenmarksuppression, myelodysplastischem Syndrom/akuter myeloischer Leukämie und embryofetaler Toxizität. Die Kombination war zuvor (Juni 2023) beim HRR-mutierten metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom zugelassen worden; die neue Zulassung verlagert sie in ein früheres Krankheitsstadium. Über die Behandlung wird unter Berücksichtigung des Gentests und des Allgemeinzustands entschieden.

  Situation in der Türkei: Talazoparib ist in der Türkei zugelassen (Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 16.10.2026); die Indikation beim Prostatakarzinom in der genehmigten KÜB (06.05.2026) ist jedoch, in Kombination mit Enzalutamid, auf das metastasierte kastrationsresistente Prostatakarzinom mit BRCA1/2-Mutation beschränkt. Eine Zulassung für diese neue Anwendung beim hormonsensitiven Prostatakarzinom in der Türkei konnte nicht bestätigt werden. In der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A, Stand 23.10.2026) ist kein Produkt mit Talazoparib enthalten; die Erstattung für diese neue Anwendung konnte nicht bestätigt werden.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (26. Oktober 2026)
  • FDA-Mitteilung (Juni 2023, kastrationsresistente Erkrankung)
• • FDA-Zulassung
  • Prostatakrebs
  • 31. Juli 2026

  Lutetium-177-PSMA-Therapie erhält die FDA-Zulassung beim PSMA-positiven hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom

  Die FDA hat die Radioligandentherapie Lutetium-(177Lu)-Vipivotidtetraxetan zusammen mit einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor (ARPI) für Erwachsene mit PSMA-positivem, hormonsensitivem metastasiertem Prostatakarzinom zugelassen. Die Patienten werden mittels PSMA-PET-Bildgebung ausgewählt. In der Studie PSMAddition wurden 1144 Patienten randomisiert und erhielten sechs Dosen Radioligandentherapie im Abstand von sechs Wochen plus ARPI oder ARPI allein; alle erhielten zudem eine hormonsuppressive Behandlung. Die Hazard Ratio für das radiografische progressionsfreie Überleben betrug 0,72; mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Dieses Arzneimittel war zuvor beim kastrationsresistenten metastasierten Prostatakarzinom zugelassen; die neue Zulassung verlagert die Behandlung in ein früheres Krankheitsstadium.

  Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Lutetium-(177Lu)-Vipivotidtetraxetan.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (31. Juli 2026)
• • FDA-Zulassung
  • Prostatakrebs
  • 12. Juni 2026

  Capivasertib erhält die FDA-Zulassung beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom mit PTEN-Defizienz

  Die FDA hat Capivasertib, einen AKT-Inhibitor, zusammen mit Abirateron und Prednison für Erwachsene mit hormonsensitivem metastasiertem Prostatakarzinom mit PTEN-Defizienz zugelassen. Die PTEN-Defizienz wird durch einen immunhistochemischen Test an Tumorgewebe bestimmt, und dieser Test wurde als Begleitdiagnostikum zugelassen. In der Studie CAPItello-281 wurden 1012 neu diagnostizierte Patienten randomisiert und erhielten zusätzlich zu Abirateron Capivasertib oder Placebo. Das mediane radiografische progressionsfreie Überleben betrug 33,2 gegenüber 25,7 Monaten (Hazard Ratio 0,81). Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt der Analyse nicht ausgereift. Zu den Warnhinweisen gehören erhöhter Blutzucker, Durchfall und Hautausschlag; die Überwachung des Blutzuckers während der Behandlung ist wichtig.

  Situation in der Türkei: Capivasertib wurde am 31.07.2026 in der Türkei zugelassen; die Indikation in der KÜB ist jedoch auf Brustkrebs beschränkt. Der Zulassungs- und Erstattungsstatus beim Prostatakarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (12. Juni 2026)
• • SGK-Kostenerstattung
  • Prostatakrebs
  • 23. Mai 2026

  Die SGK hat den Erstattungsumfang für Abirateron und Darolutamid beim Prostatakrebs erweitert

  Mit der im Amtsblatt vom 23. Mai 2026 (Nr. 33262) veröffentlichten SUT-Änderung wurden beim Prostatakarzinom zwei neue Erstattungsbedingungen festgelegt. Abirateron wird, sofern eine vom Gesundheitsministerium genehmigte Indikation vorliegt, beim nicht metastasierten Hochrisiko-Prostatakarzinom, das für eine Operation nicht geeignet ist, zusammen mit Strahlentherapie und Androgenentzugstherapie (ADT) für bis zu 2 Jahre erstattet. Ein hohes Risiko ist definiert durch mindestens zwei der folgenden Kriterien: Lymphknotenbefall oder klinisches Stadium T3–T4, Gleason-Score 8–10 und ein PSA-Wert über 40 ng/ml. Darolutamid wird erstattet, wenn es zusammen mit ADT beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom ohne viszerale (Organ-)Metastasen angewendet wird. Die Regelung trat 5 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft.

  Situation in der Türkei: Produkte mit Darolutamid und Abirateron stehen in der SGK-Liste EK-4/A.

  • Quelle:
  • Amtsblatt, 23.05.2026, Nr. 33262 (SUT-Änderung)

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