Aktuelle Entwicklungen
Neue Zulassungen, Meldungen zu Zulassung in der Türkei und SGK-Kostenerstattung nach Krebsart, bemerkenswerte Studien.
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Speiseröhrenkrebs: Aktuelle Entwicklungen
Quellen geprüft von: Doz. Dr. Ali OğulLetzte Aktualisierung:
Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Speiseröhrenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Speiseröhrenkrebs.
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Engmaschige Überwachung statt Operation bei Speiseröhrenkrebs, der nach Radiochemotherapie nicht mehr nachweisbar ist: 5-Jahres-Ergebnisse (SANO)
Beim lokal fortgeschrittenen Speiseröhrenkrebs besteht der Standard aus Chemotherapie und Bestrahlung vor der Operation (Radiochemotherapie), gefolgt von der Entfernung der Speiseröhre (Ösophagektomie). Bei manchen Patienten ist der Tumor nach der Radiochemotherapie in Untersuchung und Bildgebung vollständig verschwunden. In der niederländischen SANO-Studie wurden 309 Patienten in dieser Situation entweder einer engmaschigen Überwachung mit regelmäßiger Endoskopie und PET-CT (bei Bedarf Operation) oder der Standardoperation zugeführt. Bei etwa 6 Jahren Nachbeobachtung lag die 5-Jahres-Überlebensrate in der Überwachungsgruppe bei 50% und in der Operationsgruppe bei 54%; der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Etwa 43% der Patienten in der Überwachungsgruppe blieb eine Operation erspart, die ihnen keinen Nutzen gebracht hätte. Andererseits traten Fernmetastasen nach 5 Jahren in der Überwachungsgruppe häufiger auf (46% gegenüber 29%); das ist ein wichtiger Warnhinweis. Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine engmaschige Überwachung bei ausgewählten Patienten eine machbare Strategie ist; sie sollte jedoch in erfahrenen Zentren mit strenger, regelmäßiger Nachsorge und nach ausführlicher Aufklärung erwogen werden. Diese Entscheidung erfordert die gemeinsame Beurteilung durch internistische Onkologie, Chirurgie, Strahlentherapie, Gastroenterologie, Nuklearmedizin/Radiologie und Pathologie.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Es handelt sich um eine Studie zu einer Behandlungsstrategie, nicht zu einem Medikament; Arzneimittelzulassung und SGK-Arzneimittelerstattung spielen keine Rolle. Ob eine engmaschige Überwachung möglich ist, hängt von den Möglichkeiten des Zentrums zur regelmäßigen Kontrolle mit Endoskopie und PET-CT ab.
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Wie wird diese Seite erstellt?
- FDA-Zulassungen stammen aus den Onkologie-Zulassungsmitteilungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde. Eine FDA-Zulassung bedeutet nicht, dass das Arzneimittel in der Türkei angewendet werden kann.
- Zulassungen in der Türkei werden anhand der TİTCK-Liste der zugelassenen Produkte und der genehmigten Fachinformationen (KÜB) überprüft. Das Zulassungsdatum ist nicht zwingend der Zeitpunkt, an dem das Arzneimittel in der Apotheke oder im Krankenhaus verfügbar ist.
- Meldungen zur SGK-Kostenerstattung beruhen auf im Amtsblatt veröffentlichten SUT-Änderungen und auf der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A). Die Erstattung ist auf die im SUT festgelegten Bedingungen beschränkt.
- Vielversprechende Studien sind in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichte Ergebnisse; sie sind noch keine zugelassene Behandlung und entsprechen keiner Arzneimittelzulassung.
Arzneimittel werden mit ihren Wirkstoffnamen bezeichnet. Zahlenwerte werden wie in der Quelle angegeben wiedergegeben; liegt die Hazard Ratio (HR) unter 1, spricht das Ergebnis für die neue Behandlung.
Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.
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Um zu beurteilen, was eine Entwicklung für Ihre Situation bedeutet, müssen Diagnose, Stadium, molekulare Testergebnisse und bisherige Behandlungen gemeinsam betrachtet werden. Für einen Termin oder eine Zweitmeinung können Sie schreiben oder anrufen.
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