Aktuelle Entwicklungen
Aktuelle bemerkenswerte Entwicklungen in der Krebsbehandlung in Form kurzer Zusammenfassungen, gegliedert nach Krebsart und Art der Meldung. Jede Zusammenfassung beruht auf einer offiziellen Quelle (FDA, TİTCK, Amtsblatt) oder einer in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlichten Studie; der Zulassungs- und Erstattungsstatus in der Türkei wird gesondert angegeben.
Letzte Aktualisierung: Quellen geprüft von: Doz. Dr. Ali Oğul48 Zusammenfassungen mit Quellen
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Art der Meldung
48 Entwicklungen werden angezeigt
- FDA-Zulassung
Neue Zulassungen und Indikationserweiterungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration).
- Zulassung in der Türkei (TİTCK)
In den Registern der Türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TİTCK) neu zugelassene Produkte.
- SGK-Kostenerstattung
Im Amtsblatt veröffentlichte SUT-Änderungen und Aktualisierungen der Erstattungsliste.
- Vielversprechende Studien
In Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichte Studienergebnisse, die noch nicht zugelassen sind oder keiner Arzneimittelzulassung entsprechen.
ESMO 2026
- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
Höhepunkte vom ESMO-Kongress 2026 (Madrid, 23.–27. Oktober)
Ausgewählte, für Patienten relevante Studienergebnisse vom Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO). Der Kongress endete am 27. Oktober; fünf am 23.–25. Oktober vorgestellte Studien wurden am 28. Oktober ergänzt. Eine ausführliche Zusammenfassung jeder Studie steht in der jeweiligen Karte im Abschnitt der Krebsart.
- Endometriumkarzinom: TroFuse-005
- Endometriumkarzinom (dMMR): KEYNOTE-C93
- Lungenkrebs (EGFR, MET): SANOVO
- Brustkrebs (HER2, Hirnmetastasen): BRIDGET
- Osteosarkom: ARTEMIS-011
- Rektumkarzinom (dMMR/MSI-H): AZUR-1
- Früher Brustkrebs (HR+/HER2−): NATALEE
- Operierter Gallenwegskrebs: ACTICCA-1
- Speiseröhrenkrebs (nach Radiochemotherapie): SANO
- Metastasiertes kolorektales Karzinom (MSI-H/dMMR): CheckMate 8HW
Kurze Zusammenfassung der Ergebnisse anzeigenZusammenfassung ausblenden
- Fortgeschrittenes/rezidiviertes Endometriumkarzinom (nach Platin und Immuntherapie): Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab tirumotecan senkte das Sterberisiko im Vergleich zu Doxorubicin oder Paclitaxel um 32 %; medianes Überleben 19,0 gegenüber 12,1 Monaten (TroFuse-005, Zwischenanalyse). Die Ergebnisse wurden am 26. Oktober 2026 in The Lancet veröffentlicht.
- Fortgeschrittenes dMMR-Endometriumkarzinom (Erstlinie): Chemotherapiefreies Pembrolizumab senkte das Risiko für Fortschreiten/Tod im Vergleich zu Carboplatin plus Paclitaxel um 43 %; die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift; verglichen wurde nicht mit Chemotherapie plus Immuntherapie (KEYNOTE-C93, Zwischenanalyse). Die Ergebnisse wurden am 26. Oktober 2026 in The Lancet veröffentlicht.
- Lungenkrebs mit EGFR-Mutation und MET-Überexpression (Erstlinie): Die Zugabe von Savolitinib zu Osimertinib verlängerte die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung; median 24,9 gegenüber 13,8 Monaten (SANOVO, nur in China durchgeführt).
- HER2-positiver Brustkrebs, Fortschreiten nur im Gehirn (nach Radiochirurgie): Bei 47 Patientinnen, die zusätzlich zur bisherigen HER2-Therapie Tucatinib erhielten, waren nach 18 Monaten 59 % ohne Fortschreiten im Gehirn (BRIDGET, Phase 2, keine Vergleichsgruppe).
- Rezidiviertes/refraktäres Osteosarkom: Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Risvutatug rezetecan verlängerte das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Gemcitabin plus Docetaxel; median 5,5 gegenüber 1,4 Monaten; die Überlebensdaten sind noch nicht ausgereift (ARTEMIS-011, nur in China durchgeführt).
Vorgestellt am 23.–25. Oktober; ergänzt am 28. Oktober
- Lokal fortgeschrittenes dMMR/MSI-H-Rektumkarzinom: Mit Dostarlimab allein war der Tumor bei 68% der mindestens 12 Monate beobachteten Patienten 12 Monate lang verschwunden (Bewertung der Prüfärzte; unabhängige Bewertung derzeit 47%); keine Vergleichsgruppe (AZUR-1, Phase 2, Zwischenanalyse; beschleunigte Zulassung in den USA).
- Früher HR+/HER2−-Brustkrebs mit hohem Risiko: Mit 3 Jahren Ribociclib zusätzlich zur Hormontherapie nach der Operation lebten nach 6 Jahren 91,9% gegenüber 89,7% (etwa 19% geringeres Sterberisiko; deskriptive Analyse) (NATALEE).
- Operierter Gallenwegskrebs: Gemcitabin + Cisplatin nach der Operation verlängerte die rückfallfreie Zeit gegenüber Capecitabin numerisch (Median 2,14 gegenüber 1,49 Jahren), der statistische Haupttest erreichte jedoch nicht die Signifikanzgrenze (ACTICCA-1).
- Speiseröhrenkrebs, komplettes klinisches Ansprechen nach Radiochemotherapie: Bei engmaschiger Überwachung statt Operation unterschied sich das 5-Jahres-Überleben nicht (50% gegenüber 54%), und 43% der Patienten blieb die Operation erspart; Fernmetastasen traten jedoch häufiger auf (46% gegenüber 29%) (SANO).
- Metastasiertes MSI-H/dMMR-kolorektales Karzinom: Bei mehr als 5 Jahren Nachbeobachtung senkte Nivolumab + Ipilimumab das Sterberisiko um 39% gegenüber Nivolumab allein und in der Erstlinie um 63% gegenüber Chemotherapie (CheckMate 8HW, finale Analyse).
Diese Ergebnisse sind Kongressdaten; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird individuell im interdisziplinären Tumorboard entschieden.
Situation in der Türkei: Der Zulassungs- und SGK-Erstattungsstatus jeder Studie in der Türkei ist in der jeweiligen Karte angegeben, auf Grundlage der TİTCK-Liste zugelassener Produkte (16.10.2026) und der SGK-Liste EK-4/A (02.10.2026; für die am 28. Oktober ergänzten Karten 23.10.2026).
- Quelle:
- ESMO-Kongress 2026, Abstracts Presidential Symposium III (LBA9, LBA11, LBA12)
- ESMO-Kongress 2026, Abstract LBA69
- ESMO-Kongress 2026, Abstract 1767RO
- ESMO-Meldung: Tucatinib und Hirnmetastasen (26. Oktober 2026)
- ESMO-Meldung: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat beim Osteosarkom (26. Oktober 2026)
- The Lancet, Online-Publikation (26. Oktober 2026): TroFuse-005
- The Lancet, Online-Publikation (26. Oktober 2026): KEYNOTE-C93
Tumorunabhängig
- FDA-Zulassung
- Tumorunabhängig (solide TMB-H-Tumoren)
Pembrolizumab erhält reguläre Zulassung bei soliden Tumoren mit hoher Tumormutationslast; Schwellenwert auf ≥13 Mutationen/Megabase angepasst
Die FDA hat Pembrolizumab (intravenös) sowie Pembrolizumab mit Berahyaluronidase alfa (subkutan) regulär zugelassen für Erwachsene und Kinder mit nicht resezierbaren oder metastasierten soliden Tumoren mit hoher Tumormutationslast (TMB-H), die nach vorheriger Behandlung fortgeschritten sind und für die es keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsoptionen gibt. Die Indikation war seit 2020 beschleunigt zugelassen; TMB-H war als ≥10 Mutationen pro Megabase definiert. Mit der neuen Entscheidung wird die Definition auf ≥13 Mutationen/Megabase eingeengt, da die Wirksamkeit bei Werten von 10 bis unter 13 nicht bestätigt werden konnte. Die TMB muss mit einem von der FDA zugelassenen Test bestimmt werden. Grundlage ist die Studie KEYNOTE-158: Bei 220 Patienten mit TMB ≥13 Mutationen/Megabase lag die objektive Ansprechrate bei 36 %; bei 58 % der ansprechenden Patienten hielt das Ansprechen mindestens 12 Monate an. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten Profil von Pembrolizumab; zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen und Infusionsreaktionen. Über die Eignung sollte im Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Vorbehandlungen und molekularen Testergebnissen entschieden werden.
Situation in der Türkei: Pembrolizumab (intravenöse Form) ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 06.06.2016) und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 aufgeführt; die Erstattung hängt von den Indikationsbedingungen im SUT ab, der Erstattungsstatus für die TMB-H-Indikation wurde nicht geprüft. Die subkutane Form (Pembrolizumab und Berahyaluronidase alfa) wurde auf der TİTCK-Liste zugelassener Produkte vom 09.10.2026 nicht gefunden.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (Zulassung 16. Oktober 2026)
- FDA-Mitteilung, erste beschleunigte Zulassung (16. Juni 2020)
- Verwandte Seite:
- Immuntherapie
Lungenkrebs
Seite zu Entwicklungen: Lungenkrebs- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Lungenkrebs
Beim fortgeschrittenen Lungenkrebs mit EGFR-Mutation und MET-Überexpression verlängerte Savolitinib plus Osimertinib in der Erstlinie die Krankheitskontrolle (SANOVO)
Bei einem Teil der Lungenkrebserkrankungen treibt eine Veränderung im EGFR-Gen die Erkrankung an; sie wird mit zielgerichteten Wirkstoffen zum Einnehmen behandelt. In einigen dieser Tumoren kommt zusätzlich das Protein MET in großer Menge vor; dies wird mit der Entwicklung einer Resistenz in Verbindung gebracht. In der in China durchgeführten Phase-3-Studie SANOVO wurden 326 unbehandelte Patienten mit EGFR-Mutation und MET-Überexpression zufällig entweder Osimertinib plus dem gegen MET gerichteten Wirkstoff Savolitinib oder Osimertinib plus Placebo zugeteilt. In der Gruppe mit dem höchsten MET-Niveau betrug die mediane Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung 24,8 gegenüber 11,1 Monaten (HR 0,45), bei allen Patienten 24,9 gegenüber 13,8 Monaten (HR 0,56). Auch das Gesamtüberleben, ein sekundärer Endpunkt, fiel zugunsten der Kombination aus (median 44,5 gegenüber 34,9 Monate). Ein Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen war unter der Kombination häufiger (14,8 % gegenüber 4,3 %). Wichtige Einschränkungen: Die Studie umfasste nur Patienten aus China, und der MET-Test erfordert ein spezielles Färbeverfahren; diese Kombination ist in der Türkei für diese Anwendung nicht zugelassen. Für die Auswahl geeigneter Patienten ist die gemeinsame Beurteilung durch Pathologie, Molekulardiagnostik und Thoraxonkologie unerlässlich.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Osimertinib ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 25.12.2017) und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 aufgeführt; Savolitinib ist auf der TİTCK-Liste zugelassener Produkte vom 16.10.2026 nicht enthalten. Für diese Kombination gibt es in der Türkei keine Zulassung und keine SGK-Erstattung.
- FDA-Zulassung
- Lungenkrebs
Sevabertinib erhält die beschleunigte FDA-Zulassung in der Erstlinie beim Lungenkrebs mit HER2-Mutation
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Indikation von Sevabertinib, einem oral einzunehmenden Kinaseinhibitor, erweitert. Die neue Zulassung betrifft Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, deren Tumor eine aktivierende Mutation in der HER2-(ERBB2-)Tyrosinkinasedomäne trägt und die noch keine systemische Therapie erhalten haben. Das Arzneimittel hatte zuvor eine beschleunigte Zulassung für Patientinnen und Patienten erhalten, die mindestens eine systemische Therapie erhalten hatten. Die Entscheidung stützt sich auf die einarmige Studie SOHO-01: Bei 69 zuvor unbehandelten Patientinnen und Patienten betrug die objektive Ansprechrate 75 %; bei den Ansprechenden hielt das Ansprechen in 73 % mindestens 6 Monate und in 38 % mindestens 12 Monate an. Bei einer beschleunigten Zulassung muss der Nutzen in bestätigenden Studien belegt werden. Die wichtigsten Warnhinweise betreffen Durchfall, Lebertoxizität und interstitielle Lungenerkrankung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Sevabertinib.
- Vielversprechende Studien
- Lungenkrebs
Daraxonrasib beim Lungenkrebs mit RAS-Mutation: Ergebnisse einer Studie der frühen Phase veröffentlicht
Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-1–2-Studie untersuchte Daraxonrasib, einen oral einzunehmenden RAS-Inhibitor, bei vorbehandelten Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom mit RAS-Mutation. Die Forschenden weisen darauf hin, dass RAS-Mutationen zu den häufigsten Treiberveränderungen bei dieser Krebsart gehören. In der Analyse von 136 Patientinnen und Patienten wurde die objektive Ansprechrate je nach Dosisgruppe mit 31 % bis 37 % angegeben. Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 54 % der Patientinnen und Patienten auf; häufig wurden Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit und Mundgeschwüre berichtet. Diese Befunde sind Daten einer frühen Phase ohne Kontrollgruppe. Die Phase-3-Studie RASolve 301 (NCT06881784), die das Arzneimittel mit Docetaxel vergleicht, läuft. Daraxonrasib ist von der FDA nur beim Pankreaskarzinom zugelassen; beim Lungenkrebs befindet es sich in der Erprobung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Daraxonrasib.
- FDA-Zulassung
- Lungenkrebs
Zidesamtinib erhält die FDA-Zulassung beim ROS1-positiven Lungenkrebs nach vorheriger ROS1-Therapie
Die FDA hat Zidesamtinib für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom zugelassen, die zuvor mindestens einen ROS1-Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) erhalten haben. Die Bewertung stützt sich auf 117 Patientinnen und Patienten der einarmigen Studie ARROS-1; ein Teil von ihnen hatte zuvor Lorlatinib, Repotrectinib oder Taletrectinib erhalten. Die Gesamtansprechrate betrug 44 %; bei den Ansprechenden hielt das Ansprechen in 82 % mindestens 6 Monate und in 69 % mindestens 12 Monate an. Die Ansprechrate lag nach einem einzelnen ROS1-TKI bei 49 % und nach zwei oder mehr ROS1-TKI bei 38 %. Zu den Warnhinweisen in der Fachinformation gehören Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, QTc-Verlängerung, Pneumonitis und Knochenbrüche. Die Zulassung definiert eine neue Option bei ROS1-positiver Erkrankung mit Resistenz gegenüber früheren Behandlungen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Zidesamtinib.
- Zulassung in der Türkei (TİTCK)
- Lungenkrebs
Selpercatinib, das beim Lungenkrebs mit RET-Fusion eingesetzt wird, erhielt in der Türkei die Zulassung
Laut den Registern der Türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TİTCK) wurde am 26.03.2026 ein Produkt mit Selpercatinib zugelassen. Gemäß der genehmigten Fachinformation (KÜB) kann das Arzneimittel als Monotherapie bei Erwachsenen mit RET-Genfusions-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom angewendet werden, die zuvor keinen RET-Inhibitor erhalten haben. Die KÜB führt außerdem einige Schilddrüsenkrebs-Indikationen mit RET-Veränderung auf. Selpercatinib ist ein oral einzunehmender Kinaseinhibitor, der den RET-Signalweg angreift. Deshalb muss die RET-Fusion vor einer Behandlungsentscheidung mittels molekularer Testung im Tumor nachgewiesen werden. Eine RET-Fusion tritt bei einem kleinen Teil der nichtkleinzelligen Lungenkarzinome auf. Die Zulassung ist die Voraussetzung dafür, dass das Arzneimittel in der Türkei verschrieben werden kann; die Kostenerstattung ist ein gesonderter Prozess.
Situation in der Türkei: Das Produkt mit Selpercatinib ist nicht in der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A, 02.10.2026) enthalten; der Erstattungsstatus ist noch nicht geklärt.
- SGK-Kostenerstattung
- Lungenkrebs
Die SGK hat die Erstattungsbedingungen für die Immuntherapie beim Lungenkrebs neu geregelt
Mit der im Amtsblatt vom 10. Juli 2025 (Nr. 32952) veröffentlichten Änderung der Gesundheitsleistungsverordnung (SUT) wurden die Erstattungsbedingungen für Immuntherapeutika in einem neuen Absatz unter Artikel 4.2.14.C zusammengefasst. Eine der für den Lungenkrebs bemerkenswerten Regelungen legt die Bedingungen für den Erstlinieneinsatz von Pembrolizumab zusammen mit Chemotherapie beim metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkarzinom mit einem PD-L1-Wert unter 50 % fest: mit Platin und Pemetrexed beim nicht-plattenepithelialen Typ und mit Carboplatin und Paclitaxel beim plattenepithelialen Typ. Im selben Absatz finden sich auch Bedingungen für Nivolumab und Durvalumab beim Lungenkrebs. Diese Arzneimittel werden im Krankenhaus mit einem Gesundheitsgremiumsbericht angewendet, an dem ein Facharzt für Medizinische Onkologie beteiligt ist und der höchstens drei Monate gültig ist. Die Regelungen traten 10 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft.
Situation in der Türkei: Ein Produkt mit Pembrolizumab wurde am 26.07.2025 in die SGK-Liste EK-4/A aufgenommen. Ob eine einzelne Patientin bzw. ein einzelner Patient abgedeckt ist, beurteilt das behandelnde onkologische Team.
Brustkrebs
Seite zu Entwicklungen: Brustkrebs- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Brustkrebs
Beim HER2-positiven Brustkrebs unterstützte die Zugabe von Tucatinib nach Radiochirurgie von Hirnmetastasen die Krankheitskontrolle im Gehirn (BRIDGET, Phase 2)
Beim HER2-positiven Brustkrebs kann die Erkrankung manchmal nur im Gehirn fortschreiten, während sie im übrigen Körper unter Kontrolle ist. In diesem Fall werden meist die Herde im Gehirn gezielt bestrahlt (stereotaktische Radiochirurgie), und die bisherige HER2-Therapie wird fortgesetzt. In der Phase-2-Studie BRIDGET erhielten 47 so behandelte Patientinnen zusätzlich Tucatinib, einen gegen HER2 gerichteten Wirkstoff zum Einnehmen, der ins Gehirn gelangen kann. In rund 20 Monaten Nachbeobachtung kam es bei 36 % der Patientinnen erneut zu einem Fortschreiten im Gehirn; nach 18 Monaten waren 59 % ohne Fortschreiten im Gehirn, ein Fortschreiten außerhalb des Gehirns trat nur bei 2 Patientinnen auf. Die Nebenwirkungen waren überwiegend beherrschbar; Durchfall und Leberwerte sollten engmaschig kontrolliert werden. Die Studie ist klein und hat keine Vergleichsgruppe; die Ergebnisse wurden mit historischen Daten verglichen, für einen sicheren Nachweis ist eine randomisierte Studie nötig. Entscheidungen bei Hirnmetastasen werden gemeinsam von internistischer Onkologie, Strahlentherapie, Neurochirurgie und Radiologie getroffen.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Tucatinib ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 24.12.2025), aber nicht auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 aufgeführt. Für diese Anwendung gibt es keine SGK-Erstattung; Behandlungsmöglichkeiten sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden.
- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Brustkrebs
Ribociclib nach der Operation beim frühen HR-positiven/HER2-negativen Brustkrebs mit hohem Risiko: Überlebensdaten nach 6 Jahren (NATALEE)
Beim hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen frühen Brustkrebs wird nach der Operation eine langjährige Hormontherapie gegeben; die Phase-3-Studie NATALEE untersuchte bei Patientinnen mit hohem Rückfallrisiko die zusätzliche Gabe von Ribociclib als Tablette. In der 6-Jahres-Analyse der Studie mit 5.101 Patientinnen im Stadium II–III war das Sterberisiko in der Gruppe mit 3 Jahren Ribociclib + Aromatasehemmer um etwa 19% niedriger als in der Gruppe mit Aromatasehemmer allein; nach 6 Jahren lebten 91,9% gegenüber 89,7% (absoluter Unterschied 2,1%). Auch der Unterschied in der rückfallfreien Zeit nahm mit der Zeit zu (83,2% gegenüber 77,9% nach 6 Jahren). Der Nutzen hielt an, obwohl die Patientinnen das Medikament im Mittel etwa 3 Jahre zuvor abgesetzt hatten. Neue Sicherheitsprobleme wurden nicht berichtet. Diese Überlebensanalyse war vorab geplant, ist aber deskriptiv, und der absolute Unterschied ist klein; das Verhältnis von Nutzen und Nebenwirkungen wird für jede Patientin einzeln beurteilt. Ribociclib ist für diese Anwendung in den USA und in Europa zugelassen; Zulassungs- und SGK-Erstattungsbedingungen in der Türkei sind gesondert zu prüfen. Der Therapieplan nach der Operation wird in gemeinsamer Beurteilung durch internistische Onkologie, chirurgische Onkologie, Strahlentherapie und Pathologie festgelegt.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Ribociclib ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 11.05.2020) und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 23.10.2026 aufgeführt; die Aromatasehemmer (Letrozol, Anastrozol) sind ebenfalls zugelassen und gelistet. Indikations- und Erstattungsumfang für die Anwendung nach der Operation im Frühstadium konnte nicht bestätigt werden.
- FDA-Zulassung
- Brustkrebs
Tucatinib erhielt die FDA-Zulassung als Erhaltungstherapie beim HER2-positiven metastasierten Brustkrebs
Die FDA hat Tucatinib zusammen mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie nach einer Induktionsbehandlung beim HER2-positiven, nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs zugelassen. In die Studie HER2CLIMB-05 wurden 654 Patientinnen aufgenommen, deren Erkrankung nach 4–8 Zyklen Trastuzumab, Pertuzumab und einem Taxan nicht fortgeschritten war; auch Patientinnen mit Hirnmetastasen waren eingeschlossen. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug im Tucatinib-Arm 24,9 Monate und im Placebo-Arm 16,3 Monate (Hazard Ratio 0,64). Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ausgereift. Patientinnen mit hormonrezeptorpositiver Erkrankung konnten die endokrine Therapie fortsetzen. Die Fachinformation enthält eine Warnung (Boxed Warning) zur Lebertoxizität; auch Durchfall gehört zu den Nebenwirkungen, die engmaschig überwacht werden müssen.
Situation in der Türkei: Ein Produkt mit Tucatinib ist in der TİTCK-Liste als zugelassen aufgeführt (Zulassungsdatum 24.12.2025), steht aber nicht in der SGK-Liste EK-4/A; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für die Erhaltungsanwendung in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- SGK-Kostenerstattung
- Brustkrebs
Die SGK hat die Erstattungsbedingungen für Trastuzumab-Emtansin und Pertuzumab beim HER2-positiven Brustkrebs aktualisiert
Mit der im Amtsblatt vom 2. Oktober 2026 (Nr. 33388) veröffentlichten SUT-Änderung wurden die Bedingungen für zwei Behandlungen beim HER2-positiven Brustkrebs neu gefasst. Trastuzumab-Emtansin kann adjuvant, für bis zu 14 Zyklen, bei Patientinnen im Frühstadium angewendet werden, die vor der Operation mindestens 4 Zyklen Taxan und Anti-HER2-Therapie erhalten haben und nach der Operation eine invasive Resterkrankung von mehr als 1 cm in der Brust oder in einem Lymphknoten aufweisen. Bei metastasierter Erkrankung wird es bei Progression nach Trastuzumab und einem Taxan eingesetzt. Bei Kombinationen mit Pertuzumab wurde die präoperative Anwendung auf höchstens 4 Zyklen begrenzt; bei metastasierter Erkrankung kann es in der Erstlinie mit Docetaxel angewendet werden, und wird Docetaxel wegen Nebenwirkungen abgesetzt, können Trastuzumab und Pertuzumab fortgesetzt werden. Diese Regelungen treten 5 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft.
Situation in der Türkei: Mit der der gleichen Verordnung beigefügten Liste wurde die subkutane Fixdosis-Kombination aus Pertuzumab und Trastuzumab in die Liste EK-4/A aufgenommen. Für die Verordnung ist ein Gesundheitsgremiumsbericht unter Beteiligung eines Facharztes für Medizinische Onkologie erforderlich.
- FDA-Zulassung
- Brustkrebs
Die Kombination aus Imlunestrant und Abemaciclib erhielt die FDA-Zulassung beim fortgeschrittenen Brustkrebs mit ESR1-Mutation
Die FDA hat die Anwendung von Imlunestrant, einem oral einzunehmenden Östrogenrezeptor-Antagonisten, zusammen mit Abemaciclib, einem CDK4/6-Inhibitor, zugelassen. Die Zulassung betrifft Erwachsene mit östrogenrezeptorpositivem, HER2-negativem, ESR1-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der nach mindestens einer Linie endokriner Therapie fortgeschritten ist. Die ESR1-Mutation wird mit einem von der FDA autorisierten Test aus zirkulierender Tumor-DNA im Blut bestimmt; die FDA hat auch den Bluttest zum Nachweis der Mutation als Begleitdiagnostikum zugelassen. Die Entscheidung stützt sich auf die offene Phase-3-Studie EMBER-3, in der 874 Patientinnen randomisiert wurden. In einer explorativen Subgruppenanalyse von 159 Patientinnen mit ESR1-Mutation betrug das mediane progressionsfreie Überleben im Kombinationsarm 11,1 Monate und im Arm mit Imlunestrant allein 5,5 Monate; die Ansprechraten lagen bei 35 % und 15 %. In der Zwischenanalyse waren die Daten zum Gesamtüberleben noch nicht ausgereift. Laut FDA zeigte sich der Nutzen nur bei Patientinnen mit ESR1-Mutation. Die Fachinformation von Abemaciclib enthält Warnhinweise zu Durchfall, Neutropenie, interstitieller Lungenerkrankung oder Pneumonitis, Lebertoxizität und venöser Thromboembolie.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 enthält kein Produkt mit Imlunestrant; Abemaciclib erscheint als eigenes Produkt als zugelassen. Der Zulassungsstatus dieser Kombination in der Türkei wird anhand der aktuellen TİTCK-Liste weiterverfolgt.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (18. September 2026)
- Studie EMBER-3, ClinicalTrials.gov NCT04975308
- Primärpublikation EMBER-3, N Engl J Med
- TİTCK-Liste der zugelassenen Humanarzneimittel
- FDA-Zulassung
- Brustkrebs
Wechsel auf Camizestrant bei Nachweis einer ESR1-Mutation beim Brustkrebs erhält die beschleunigte FDA-Zulassung
Die FDA hat Camizestrant beschleunigt zugelassen für Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, bei denen unter einer Therapie mit Aromatasehemmer und CDK4/6-Inhibitor eine ESR1-Mutation im Blut nachgewiesen wird. Bei diesem Vorgehen wird, wenn eine Mutation durch einen Test auf zirkulierende Tumor-DNA festgestellt wird, bevor die Erkrankung in der Bildgebung fortschreitet, der Aromatasehemmer abgesetzt und Camizestrant begonnen, während der CDK4/6-Inhibitor fortgeführt wird. In der Studie SERENA-6 wurden 315 Patientinnen randomisiert; das mediane progressionsfreie Überleben betrug im Camizestrant-Arm 16 Monate und im Arm mit fortgesetztem Aromatasehemmer 9,2 Monate (Hazard Ratio 0,44). Zusammen mit dem Arzneimittel wurde ein Bluttest als Begleitdiagnostikum zugelassen. Das Gesamtüberleben ist ein zusätzliches Bewertungskriterium; bei einer beschleunigten Zulassung muss der Nutzen durch bestätigende Daten belegt werden.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Camizestrant.
- Zulassung in der Türkei (TİTCK)
- Brustkrebs
Zwei zielgerichtete Arzneimittel erhielten in der Türkei die Zulassung bei Brustkrebs mit Veränderungen im PIK3CA/AKT-Signalweg
Laut TİTCK-Register wurden im Sommer 2026 zwei zielgerichtete Arzneimittel zugelassen, die beim Brustkrebs eingesetzt werden. Gemäß KÜB kann Inavolisib (Zulassungsdatum 13.07.2026) zusammen mit Palbociclib und Fulvestrant bei Erwachsenen mit PIK3CA-mutiertem, östrogenrezeptorpositivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angewendet werden, der während der adjuvanten endokrinen Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach deren Ende rezidivierte. Capivasertib (Zulassungsdatum 31.07.2026) ist zugelassen zur Anwendung zusammen mit Fulvestrant beim östrogenrezeptorpositiven, HER2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebs mit einer PIK3CA-, AKT1- oder PTEN-Veränderung bei Patientinnen, deren Erkrankung während oder nach einer Aromatasehemmer-Therapie fortgeschritten ist. Bei beiden Arzneimitteln muss die jeweilige Genveränderung durch einen Tumor- oder Bluttest nachgewiesen werden.
Situation in der Türkei: Keines der beiden Arzneimittel ist in der SGK-Liste EK-4/A (02.10.2026) enthalten; der Erstattungsstatus ist noch nicht geklärt.
Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Seite zu Entwicklungen: Darmkrebs- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Beim lokal fortgeschrittenen dMMR/MSI-H-Rektumkarzinom führte Dostarlimab allein bei einem erheblichen Teil der Patienten zu einem klinischen kompletten Ansprechen (AZUR-1, Phase 2)
Bei einem kleinen Teil der Rektumkarzinome ist der Tumor wegen eines Defekts im DNA-Reparatursystem (dMMR/MSI-H) sehr empfindlich für eine Immuntherapie. Im lokal fortgeschrittenen Stadium kombiniert der Standard Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation; dies kann zu dauerhaften Störungen der Darm-, Blasen- und Sexualfunktion führen. In der internationalen Phase-2-Studie AZUR-1 erhielten 154 nicht vorbehandelte Patienten das Immuntherapeutikum Dostarlimab allein über etwa 6 Monate. Nach Bewertung der Prüfärzte verschwand der Tumor bei 68% der mindestens 12 Monate beobachteten Patienten in Untersuchung und Bildgebung, und dies hielt mindestens 12 Monate an; einschließlich der kompletten Remissionen bei operierten Patienten lag die Rate bei 76%. Nach unabhängiger zentraler Bewertung beträgt die Rate derzeit 47% (bei einigen Patienten steht die 12-Monats-Bewertung noch aus). Bei etwa 26 Monaten Nachbeobachtung wurden bei Patienten mit komplettem Ansprechen keine Rückfälle berichtet. Schwere immunvermittelte Nebenwirkungen traten bei wenigen Patienten auf. Es handelt sich um eine Zwischenanalyse ohne Vergleichsgruppe; das langfristige Rückfallrisiko und Daten zur Lebensqualität sind noch nicht bekannt. In den USA (FDA) wurde für diese Anwendung eine beschleunigte Zulassung erteilt; Zulassungs- und Erstattungsstatus in Europa und der Türkei sind nicht bestätigt. Zunächst muss mit verlässlichen Tests nachgewiesen werden, dass der Tumor dMMR/MSI-H ist. Die Entscheidung für eine Überwachung ohne Operation erfordert die gemeinsame Beurteilung durch internistische Onkologie, Allgemeinchirurgie, Strahlentherapie, Gastroenterologie (Endoskopie), Radiologie und Pathologie sowie regelmäßige engmaschige Kontrollen.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Dostarlimab ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 19.01.2026); auf der SGK-Liste EK-4/A vom 23.10.2026 ist es nicht aufgeführt. Indikations- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Rektumkarzinom konnte nicht bestätigt werden.
- Quelle:
- ESMO-Meldung (27. Oktober 2026)
- ESMO-Kongress 2026, Abstract LBA87
- FDA-Mitteilung (19. Oktober 2026)
- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Nivolumab plus Ipilimumab beim metastasierten MSI-H/dMMR-kolorektalen Karzinom: finale Überlebensergebnisse nach mehr als 5 Jahren Nachbeobachtung (CheckMate 8HW)
Ein kleiner Teil der kolorektalen Karzinome (MSI-H/dMMR) spricht besonders gut auf Immuntherapie an. In der Phase-3-Studie CheckMate 8HW wurde bei diesem metastasierten Darmkrebstyp die Kombination zweier Immuntherapeutika (Nivolumab + Ipilimumab) mit Nivolumab allein und mit Chemotherapie verglichen. In der finalen Analyse mit einer medianen Nachbeobachtung von mehr als 5,5 Jahren senkte die Kombination das Sterberisiko über alle Therapielinien um etwa 39% gegenüber Nivolumab allein und in der Erstlinie um etwa 63% gegenüber Chemotherapie. In der Erstlinie fiel der Überlebensunterschied zwischen Kombination und Nivolumab allein zugunsten der Kombination aus, war aber statistisch nicht signifikant. Bei langer Nachbeobachtung wurden keine neuen Sicherheitsprobleme berichtet; die bekannten Nebenwirkungen der Immuntherapie erfordern engmaschige Kontrollen. Die Behandlung ist in den USA (FDA) für diese Anwendung zugelassen; Zulassungs- und SGK-Erstattungsbedingungen in der Türkei sind gesondert zu prüfen. Zunächst muss mit verlässlichen Tests nachgewiesen werden, dass der Tumor MSI-H/dMMR ist. Die Therapiewahl erfolgt in gemeinsamer Beurteilung durch internistische Onkologie, Chirurgie, Radiologie und Pathologie.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Nivolumab (TİTCK-Zulassungsdatum 19.04.2017) und Ipilimumab (05.06.2014) sind in der Türkei zugelassen und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 23.10.2026 aufgeführt; die Erstattung ist auf die Bedingungen der SUT beschränkt. Indikations- und Erstattungsumfang der Kombination beim metastasierten MSI-H/dMMR-kolorektalen Karzinom konnte nicht bestätigt werden.
- FDA-Zulassung
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Dostarlimab erhielt die beschleunigte FDA-Zulassung beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom im Stadium II–III mit MSI-H/dMMR
Die FDA hat Dostarlimab als Monotherapie beim zuvor unbehandelten, lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom im Stadium II–III mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) beschleunigt zugelassen. Grundlage ist die Studie AZUR-1: 154 Patienten erhielten Dostarlimab alle drei Wochen über neun Zyklen; Patienten mit klinisch kompletter Remission wurden ohne Operation mit engmaschiger Endoskopie und MRT überwacht. Nach unabhängiger zentraler Bewertung hielt die komplette Remission bei 47 % mindestens 12 Monate an, die objektive Ansprechrate lag bei 79 %; weitere 38 Patienten waren in kompletter Remission, hatten die 12 Monate Nachbeobachtung aber noch nicht erreicht. 71 % der Patienten wurden ohne Operation, Bestrahlung oder zusätzliche medikamentöse Behandlung und ohne Fortschreiten der Erkrankung beobachtet. Die FDA prüfte außerdem eine zweite Studie mit 50 Patienten, in der die Rate 12 Monate anhaltender kompletter Remissionen 93 % betrug. Die beschleunigte Zulassung setzt voraus, dass die Dauerhaftigkeit der Ergebnisse mit längerer Nachbeobachtung bestätigt wird. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen und Infusionsreaktionen. Die Eignung wird durch einen MSI/MMR-Test am Tumorgewebe bestimmt; über die Behandlung sollten Chirurg, Strahlentherapeut und internistischer Onkologe gemeinsam entscheiden.
Situation in der Türkei: Dostarlimab ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 19.01.2026); auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 ist es nicht aufgeführt. Indikations- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Rektumkarzinom in der Türkei sind noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Atezolizumab erhielt zusammen mit adjuvanter Chemotherapie die FDA-Zulassung beim dMMR-Kolonkarzinom im Stadium III
Die FDA hat Atezolizumab zusammen mit einem Fluoropyrimidin und Oxaliplatin zur postoperativen (adjuvanten) Behandlung des Kolonkarzinoms im Stadium III mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) zugelassen, dessen Tumor operativ vollständig entfernt wurde. Die Entscheidung stützt sich auf die Studie ATOMIC: 712 Patientinnen und Patienten wurden randomisiert und erhielten 12 Zyklen mFOLFOX6 plus Atezolizumab (anschließend 6 Monate Atezolizumab allein) oder mFOLFOX6 allein. Die Hazard Ratio für das krankheitsfreie Überleben betrug 0,50, was etwa einer Halbierung des Risikos für Rezidiv oder Tod entspricht. Mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Der dMMR-Status wird durch Testung von Tumorgewebe bestimmt und findet sich bei einer Untergruppe der Kolonkarzinome im Stadium III. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Atezolizumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese adjuvante Anwendung beim Kolonkarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Encorafenib-Kombination in die reguläre Zulassung überführt beim metastasierten kolorektalen Karzinom mit BRAF-V600E-Mutation
Die FDA hat Encorafenib zusammen mit Cetuximab und einer Fluorouracil-basierten Chemotherapie die reguläre (traditionelle) Zulassung für die Anwendung beim metastasierten kolorektalen Karzinom mit BRAF-V600E-Mutation erteilt. Die Kombination hatte 2024 mit mFOLFOX6 eine beschleunigte Zulassung erhalten. Die Entscheidung stützt sich auf die Studie BREAKWATER, in die zuvor unbehandelte Patientinnen und Patienten aufgenommen wurden. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug im Arm mit Encorafenib, Cetuximab und mFOLFOX6 12,8 Monate und im Standard-Chemotherapie-Arm 7,1 Monate (Hazard Ratio 0,53). Das mediane Gesamtüberleben lag bei 30,3 bzw. 15,1 Monaten (Hazard Ratio 0,49). Bei den ersten jeweils 110 randomisierten Patientinnen und Patienten pro Arm betrug die objektive Ansprechrate 61 % gegenüber 40 %. Die BRAF-V600E-Mutation tritt bei einer Untergruppe der metastasierten kolorektalen Karzinome auf und wird bei der Diagnose molekular getestet.
Situation in der Türkei: Encorafenib ist in der Türkei zugelassen (TİTCK, 2023), steht aber nicht in der SGK-Liste EK-4/A; der Erstattungsstatus dieser Anwendung ist noch nicht geklärt.
- Vielversprechende Studien
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Niedrig dosiertes Aspirin verringerte beim kolorektalen Karzinom mit PI3K-Signalweg-Veränderungen die Rezidivrate
Die im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie ALASCCA verglich dreijährig täglich 160 mg Acetylsalicylsäure (Aspirin) mit Placebo bei operierten Patientinnen und Patienten mit Rektumkarzinom im Stadium I–III oder Kolonkarzinom im Stadium II–III, deren Tumor eine Veränderung in Genen des PI3K-Signalwegs aufwies. Die Dreijahres-Rezidivrate betrug in der Gruppe mit einer PIK3CA-Hotspot-Mutation 7,7 % unter Aspirin und 14,1 % unter Placebo (Hazard Ratio 0,49). In der Gruppe mit anderen PI3K-Veränderungen lagen die Raten bei 7,7 % und 16,8 % (Hazard Ratio 0,42). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten im Aspirin-Arm bei 16,8 % und im Placebo-Arm bei 11,6 % auf. Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, sollte Aspirin nicht begonnen werden, bevor dies in Leitlinien abgebildet ist und das individuelle Blutungsrisiko beurteilt wurde; diese Entscheidung muss stets gemeinsam mit einer Ärztin oder einem Arzt getroffen werden.
Situation in der Türkei: Aspirin ist in der Türkei ein zugelassenes Arzneimittel; seine Anwendung zur Rezidivprophylaxe beim kolorektalen Karzinom ist jedoch keine zugelassene Indikation.
- Vielversprechende Studien
- Darmkrebs (kolorektales Karzinom)
Ein strukturiertes Bewegungsprogramm nach der Chemotherapie verlängerte beim Kolonkarzinom das krankheitsfreie Überleben
In der im New England Journal of Medicine veröffentlichten Phase-3-Studie CHALLENGE wurden 889 Patientinnen und Patienten mit Kolonkarzinom, die Operation und adjuvante Chemotherapie abgeschlossen hatten, randomisiert entweder einem dreijährigen strukturierten Bewegungsprogramm oder einer Gruppe zugeteilt, die nur Gesundheitsaufklärungsmaterial erhielt. Bei einer medianen Nachbeobachtung von 7,9 Jahren war das krankheitsfreie Überleben in der Bewegungsgruppe länger (Hazard Ratio 0,72); das krankheitsfreie Fünfjahresüberleben betrug 80,3 % gegenüber 73,9 %. Auch die Befunde zum Gesamtüberleben sprachen für die Bewegungsgruppe (Hazard Ratio 0,63; Achtjahresüberleben 90,3 % gegenüber 83,2 %). Muskuloskelettale unerwünschte Ereignisse traten in der Bewegungsgruppe häufiger auf (18,5 % gegenüber 11,5 %). Dies ist keine Arzneimittelzulassung; die Studie liefert starke Daten dafür, dass Bewegung ein geplanter Bestandteil der Nachsorge sein kann.
Situation in der Türkei: Dies ist keine Frage von Zulassung oder Erstattung; das geeignete Bewegungsniveau sollte gemeinsam mit einer Ärztin oder einem Arzt und einer Physiotherapeutin bzw. einem Physiotherapeuten geplant werden.
Speiseröhrenkrebs
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- Kongress · ESMO 2026
- Speiseröhrenkrebs
Engmaschige Überwachung statt Operation bei Speiseröhrenkrebs, der nach Radiochemotherapie nicht mehr nachweisbar ist: 5-Jahres-Ergebnisse (SANO)
Beim lokal fortgeschrittenen Speiseröhrenkrebs besteht der Standard aus Chemotherapie und Bestrahlung vor der Operation (Radiochemotherapie), gefolgt von der Entfernung der Speiseröhre (Ösophagektomie). Bei manchen Patienten ist der Tumor nach der Radiochemotherapie in Untersuchung und Bildgebung vollständig verschwunden. In der niederländischen SANO-Studie wurden 309 Patienten in dieser Situation entweder einer engmaschigen Überwachung mit regelmäßiger Endoskopie und PET-CT (bei Bedarf Operation) oder der Standardoperation zugeführt. Bei etwa 6 Jahren Nachbeobachtung lag die 5-Jahres-Überlebensrate in der Überwachungsgruppe bei 50% und in der Operationsgruppe bei 54%; der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Etwa 43% der Patienten in der Überwachungsgruppe blieb eine Operation erspart, die ihnen keinen Nutzen gebracht hätte. Andererseits traten Fernmetastasen nach 5 Jahren in der Überwachungsgruppe häufiger auf (46% gegenüber 29%); das ist ein wichtiger Warnhinweis. Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine engmaschige Überwachung bei ausgewählten Patienten eine machbare Strategie ist; sie sollte jedoch in erfahrenen Zentren mit strenger, regelmäßiger Nachsorge und nach ausführlicher Aufklärung erwogen werden. Diese Entscheidung erfordert die gemeinsame Beurteilung durch internistische Onkologie, Chirurgie, Strahlentherapie, Gastroenterologie, Nuklearmedizin/Radiologie und Pathologie.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Es handelt sich um eine Studie zu einer Behandlungsstrategie, nicht zu einem Medikament; Arzneimittelzulassung und SGK-Arzneimittelerstattung spielen keine Rolle. Ob eine engmaschige Überwachung möglich ist, hängt von den Möglichkeiten des Zentrums zur regelmäßigen Kontrolle mit Endoskopie und PET-CT ab.
Magenkrebs
Seite zu Entwicklungen: Magenkrebs- FDA-Zulassung
- Magenkrebs
Zanidatamab-Kombinationen erhalten die FDA-Zulassung beim HER2-positiven Magen- und gastroösophagealen Übergangskarzinom
Die FDA hat zwei Erstlinien-Anwendungen beim HER2-positiven, nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs und der Speiseröhre zugelassen: die Dreierkombination aus Zanidatamab, Chemotherapie und Tislelizumab (IHC 3+ oder IHC 2+/ISH-positiv) sowie die Zweierkombination aus Zanidatamab und Chemotherapie (nur IHC 3+). In der dreiarmigen Studie HERIZON-GEA-01 betrug das mediane Gesamtüberleben mit der Dreierkombination 26,4 Monate und mit Trastuzumab und Chemotherapie 19,2 Monate (Hazard Ratio 0,72). Das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 12,4 gegenüber 8,1 Monaten (Hazard Ratio 0,63). Zanidatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an zwei verschiedene Bereiche des HER2-Rezeptors bindet. Mit der Zulassung wurden auch zwei diagnostische Tests zur Bestimmung des HER2-Status zugelassen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Zanidatamab und Tislelizumab.
- FDA-Zulassung
- Magenkrebs
Durvalumab erhält die FDA-Zulassung für den perioperativen Einsatz mit FLOT-Chemotherapie beim resezierbaren Magenkarzinom
Die FDA hat Durvalumab mit FLOT-Chemotherapie vor und nach der Operation, gefolgt von Durvalumab allein, beim resezierbaren Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs zugelassen. In die Studie MATTERHORN wurden 948 zuvor unbehandelte Patientinnen und Patienten im Stadium II–IVA aufgenommen. Die Hazard Ratio für das ereignisfreie Überleben betrug 0,71 und für das Gesamtüberleben 0,78; das mediane ereignisfreie Überleben lag im Placebo-plus-FLOT-Arm bei 32,8 Monaten, im Durvalumab-Arm war es noch nicht erreicht. Die Rate der pathologischen Komplettremission, also ohne vitalen Resttumor im Operationspräparat, betrug 19,2 % gegenüber 7,2 %. Die Studie war nicht darauf ausgelegt, den Beitrag von Durvalumab in der prä- und postoperativen Phase getrennt zu messen. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Durvalumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese perioperative Anwendung beim Magenkarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- Vielversprechende Studien
- Magenkrebs
Satri-cel, eine gegen Claudin18.2 gerichtete CAR-T-Therapie beim fortgeschrittenen Magenkrebs: Ergebnisse einer randomisierten Phase-2-Studie
Die in China durchgeführte und in The Lancet veröffentlichte randomisierte Phase-2-Studie CT041-ST-01 verglich die CAR-T-Zelltherapie Satri-cel mit einer vom Arzt gewählten Standardbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit Claudin18.2-positivem fortgeschrittenem Magen- oder gastroösophagealem Übergangskarzinom, das gegenüber mindestens zwei Therapielinien resistent war. In der Studie mit 156 Patientinnen und Patienten betrug das mediane progressionsfreie Überleben mit Satri-cel 3,25 Monate und in der Kontrollgruppe 1,77 Monate (Hazard Ratio 0,37). Die unerwünschten Ereignisse waren deutlich: Unter Satri-cel traten bei 99 % der Patientinnen und Patienten im Behandlungsverlauf unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher auf. Die CAR-T-Therapie wird hergestellt, indem die eigenen Immunzellen der Patientin bzw. des Patienten im Labor so umprogrammiert werden, dass sie den Tumor erkennen. Für Satri-cel liegt keine FDA-Zulassung vor; die Behandlung ist in der Erprobung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Satri-cel; die Behandlung ist in der Erprobung.
Bauchspeicheldrüsenkrebs
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- Bauchspeicheldrüsenkrebs
Daraxonrasib erhält die FDA-Zulassung beim vorbehandelten metastasierten Pankreaskarzinom
Die FDA hat Daraxonrasib, ein oral einzunehmendes, auf RAS-Proteine gerichtetes Arzneimittel, für Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom zugelassen, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben oder für eine Mehrfach-Chemotherapie nicht geeignet sind. In der Studie RASolute 302 wurden 500 Patientinnen und Patienten, deren Erkrankung nach einer Therapielinie fortgeschritten war, randomisiert und erhielten Daraxonrasib oder eine vom Arzt gewählte Standard-Chemotherapie. In der Gesamtgruppe betrug das mediane Gesamtüberleben 13,2 gegenüber 6,7 Monaten (Hazard Ratio 0,40), das mediane progressionsfreie Überleben 7,2 gegenüber 3,6 Monaten (Hazard Ratio 0,49); die Ansprechrate lag bei 30 % gegenüber 11 %. Da bei der großen Mehrheit der Pankreaskarzinome eine KRAS-Mutation vorliegt, gilt dieses Ergebnis als wichtig. Zu den Warnhinweisen gehören Haut- und Mundnebenwirkungen, Durchfall und Pneumonitis.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Daraxonrasib.
- FDA-Zulassung
- Bauchspeicheldrüsenkrebs
Gerät für Tumortherapiefelder (TTFields) erhält die FDA-Zulassung beim lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinom
Die FDA hat ein Gerät zugelassen, das über auf der Bauchhaut platzierte Elektroden elektrische Wechselfelder niedriger Intensität anwendet und beim nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinom zusammen mit einer Chemotherapie aus Gemcitabin und nab-Paclitaxel eingesetzt wird. Die Zulassung stützt sich auf die Phase-3-Studie PANOVA-3. Nach den im Journal of Clinical Oncology veröffentlichten Ergebnissen betrug das mediane Gesamtüberleben im Arm mit Gerät und Chemotherapie 16,2 Monate und im Arm mit alleiniger Chemotherapie 14,2 Monate (Hazard Ratio 0,82). Das schmerzfreie Überleben lag bei 15,2 gegenüber 9,1 Monaten; beim progressionsfreien Überleben wurde kein signifikanter Unterschied gesehen. Gerätebezogene Hautnebenwirkungen wurden bei 76 % der Patientinnen und Patienten berichtet; die meisten waren leicht oder mäßig, Hautnebenwirkungen vom Grad 3 traten bei 7,7 % auf.
Situation in der Türkei: Der Status der Anwendung und Kostenerstattung dieses Geräts beim Pankreaskarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
Prostatakrebs
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- Prostatakrebs
Talazoparib erhält zusammen mit Enzalutamid die FDA-Zulassung beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom mit HRR-Genmutationen
Die FDA hat den PARP-Inhibitor Talazoparib in Kombination mit Enzalutamid für Erwachsene mit metastasiertem Prostatakarzinom zugelassen, das noch nicht mit einer den Androgenweg beeinflussenden Therapie behandelt wurde oder darauf anspricht und Mutationen in Genen der homologen Rekombinationsreparatur (HRR) aufweist. Die Mutationen werden mit einem von der FDA zugelassenen Test im Tumorgewebe oder im Blut (zirkulierende Tumor-DNA) nachgewiesen. In der Studie TALAPRO-3 wurden 599 Patienten auf Enzalutamid plus Talazoparib oder Placebo randomisiert; alle setzten die Androgendeprivation fort. Das Hazard Ratio für das radiografische progressionsfreie Überleben lag bei 0,48; der Median wurde im Talazoparib-Arm nicht erreicht und betrug im Placebo-Arm 45,8 Monate. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Die Fachinformation warnt vor Knochenmarksuppression, myelodysplastischem Syndrom/akuter myeloischer Leukämie und embryofetaler Toxizität. Die Kombination war zuvor (Juni 2023) beim HRR-mutierten metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom zugelassen worden; die neue Zulassung verlagert sie in ein früheres Krankheitsstadium. Über die Behandlung wird unter Berücksichtigung des Gentests und des Allgemeinzustands entschieden.
Situation in der Türkei: Talazoparib ist in der Türkei zugelassen (Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 16.10.2026); die Indikation beim Prostatakarzinom in der genehmigten KÜB (06.05.2026) ist jedoch, in Kombination mit Enzalutamid, auf das metastasierte kastrationsresistente Prostatakarzinom mit BRCA1/2-Mutation beschränkt. Eine Zulassung für diese neue Anwendung beim hormonsensitiven Prostatakarzinom in der Türkei konnte nicht bestätigt werden. In der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A, Stand 23.10.2026) ist kein Produkt mit Talazoparib enthalten; die Erstattung für diese neue Anwendung konnte nicht bestätigt werden.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (26. Oktober 2026)
- FDA-Mitteilung (Juni 2023, kastrationsresistente Erkrankung)
- FDA-Zulassung
- Prostatakrebs
Lutetium-177-PSMA-Therapie erhält die FDA-Zulassung beim PSMA-positiven hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom
Die FDA hat die Radioligandentherapie Lutetium-(177Lu)-Vipivotidtetraxetan zusammen mit einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor (ARPI) für Erwachsene mit PSMA-positivem, hormonsensitivem metastasiertem Prostatakarzinom zugelassen. Die Patienten werden mittels PSMA-PET-Bildgebung ausgewählt. In der Studie PSMAddition wurden 1144 Patienten randomisiert und erhielten sechs Dosen Radioligandentherapie im Abstand von sechs Wochen plus ARPI oder ARPI allein; alle erhielten zudem eine hormonsuppressive Behandlung. Die Hazard Ratio für das radiografische progressionsfreie Überleben betrug 0,72; mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Dieses Arzneimittel war zuvor beim kastrationsresistenten metastasierten Prostatakarzinom zugelassen; die neue Zulassung verlagert die Behandlung in ein früheres Krankheitsstadium.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Lutetium-(177Lu)-Vipivotidtetraxetan.
- FDA-Zulassung
- Prostatakrebs
Capivasertib erhält die FDA-Zulassung beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom mit PTEN-Defizienz
Die FDA hat Capivasertib, einen AKT-Inhibitor, zusammen mit Abirateron und Prednison für Erwachsene mit hormonsensitivem metastasiertem Prostatakarzinom mit PTEN-Defizienz zugelassen. Die PTEN-Defizienz wird durch einen immunhistochemischen Test an Tumorgewebe bestimmt, und dieser Test wurde als Begleitdiagnostikum zugelassen. In der Studie CAPItello-281 wurden 1012 neu diagnostizierte Patienten randomisiert und erhielten zusätzlich zu Abirateron Capivasertib oder Placebo. Das mediane radiografische progressionsfreie Überleben betrug 33,2 gegenüber 25,7 Monaten (Hazard Ratio 0,81). Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt der Analyse nicht ausgereift. Zu den Warnhinweisen gehören erhöhter Blutzucker, Durchfall und Hautausschlag; die Überwachung des Blutzuckers während der Behandlung ist wichtig.
Situation in der Türkei: Capivasertib wurde am 31.07.2026 in der Türkei zugelassen; die Indikation in der KÜB ist jedoch auf Brustkrebs beschränkt. Der Zulassungs- und Erstattungsstatus beim Prostatakarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- SGK-Kostenerstattung
- Prostatakrebs
Die SGK hat den Erstattungsumfang für Abirateron und Darolutamid beim Prostatakrebs erweitert
Mit der im Amtsblatt vom 23. Mai 2026 (Nr. 33262) veröffentlichten SUT-Änderung wurden beim Prostatakarzinom zwei neue Erstattungsbedingungen festgelegt. Abirateron wird, sofern eine vom Gesundheitsministerium genehmigte Indikation vorliegt, beim nicht metastasierten Hochrisiko-Prostatakarzinom, das für eine Operation nicht geeignet ist, zusammen mit Strahlentherapie und Androgenentzugstherapie (ADT) für bis zu 2 Jahre erstattet. Ein hohes Risiko ist definiert durch mindestens zwei der folgenden Kriterien: Lymphknotenbefall oder klinisches Stadium T3–T4, Gleason-Score 8–10 und ein PSA-Wert über 40 ng/ml. Darolutamid wird erstattet, wenn es zusammen mit ADT beim hormonsensitiven metastasierten Prostatakarzinom ohne viszerale (Organ-)Metastasen angewendet wird. Die Regelung trat 5 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft.
Situation in der Türkei: Produkte mit Darolutamid und Abirateron stehen in der SGK-Liste EK-4/A.
Eierstockkrebs
Seite zu Entwicklungen: Eierstockkrebs- Zulassung in der Türkei (TİTCK)
- Eierstockkrebs
Mirvetuximab-Soravtansin erhielt in der Türkei die Zulassung beim platinresistenten Eierstockkrebs mit Folatrezeptor-alpha-Positivität
Laut TİTCK-Register wurde am 31.07.2026 ein Produkt mit Mirvetuximab-Soravtansin zugelassen. Gemäß KÜB kann das Arzneimittel als Monotherapie bei Erwachsenen mit Folatrezeptor-alpha-(FRα-)positivem, platinresistentem hochgradig serösem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom angewendet werden, die zuvor ein bis drei systemische Therapieregime erhalten haben. Bei primär Platin-refraktären Patientinnen ist die Anwendung nicht geeignet. Mirvetuximab-Soravtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei dem ein Chemotherapeutikum an einen FRα-bindenden Antikörper gekoppelt ist. Für die Eignung muss die FRα-Expression im Tumorgewebe durch eine Testung nachgewiesen werden. Die KÜB enthält einen besonderen Warnhinweis zur Augentoxizität; vor und während der Behandlung werden eine Augenuntersuchung und schützende Augentropfen empfohlen.
Situation in der Türkei: Mirvetuximab-Soravtansin ist nicht in der SGK-Liste EK-4/A (02.10.2026) enthalten; der Erstattungsstatus ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Eierstockkrebs
Relacorilant erhält zusammen mit nab-Paclitaxel die FDA-Zulassung beim platinresistenten Eierstockkrebs
Die FDA hat den Glukokortikoidrezeptor-Antagonisten Relacorilant zusammen mit nab-Paclitaxel für Erwachsene mit platinresistentem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom zugelassen, die ein bis drei Linien systemischer Therapie erhalten haben, von denen mindestens eine Bevacizumab enthielt. In der Studie ROSELLA wurden 381 Patientinnen randomisiert und erhielten Relacorilant plus nab-Paclitaxel oder nab-Paclitaxel allein. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,5 gegenüber 5,5 Monaten (Hazard Ratio 0,70), das mediane Gesamtüberleben 16 gegenüber 11,9 Monaten (Hazard Ratio 0,65). Da das Arzneimittel die Wirkung von Kortison abschwächt, darf es bei Patientinnen, die aus vitaler Indikation ein Kortikosteroid benötigen, nicht angewendet werden. Neutropenie und schwere Infektionen gehören zu den wichtigsten Warnhinweisen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Relacorilant.
- FDA-Zulassung
- Eierstockkrebs
Pembrolizumab erhält zusammen mit Paclitaxel die FDA-Zulassung beim PD-L1-positiven platinresistenten Eierstockkrebs
Die FDA hat Pembrolizumab zusammen mit Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab) beim platinresistenten epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinom zugelassen, dessen Tumor PD-L1 exprimiert (CPS 1 oder höher) und das zuvor mit einer oder zwei Therapielinien behandelt wurde. In die Studie KEYNOTE-B96 wurden 643 Patientinnen aufgenommen. Bei 466 PD-L1-positiven Patientinnen betrug das mediane progressionsfreie Überleben 8,3 gegenüber 7,2 Monaten (Hazard Ratio 0,72) und das mediane Gesamtüberleben 18,2 gegenüber 14,0 Monaten (Hazard Ratio 0,76). Die PD-L1-Testung erfolgt mit einem zugelassenen Diagnostik-Kit. Da die Behandlungsmöglichkeiten beim platinresistenten Eierstockkrebs begrenzt sind, ist dieses Ergebnis mit einem Überlebensunterschied bemerkenswert. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Pembrolizumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Eierstockkrebs in der Türkei ist noch nicht geklärt.
Endometriumkarzinom
Seite zu Entwicklungen: Endometriumkarzinom- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Endometriumkarzinom
Sacituzumab tirumotecan verlängerte bei vorbehandeltem fortgeschrittenem Endometriumkarzinom das Überleben im Vergleich zur Chemotherapie (TroFuse-005)
Ist ein Endometriumkarzinom (Krebs der Gebärmutterschleimhaut) fortgeschritten oder zurückgekehrt, sind die Möglichkeiten nach platinhaltiger Chemotherapie und Immuntherapie begrenzt. In der Phase-3-Studie TroFuse-005 wurden 776 Patientinnen, deren Erkrankung nach diesen Behandlungen fortgeschritten war, zufällig entweder Sacituzumab tirumotecan zugeteilt, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen das Protein TROP2 auf der Oberfläche von Tumorzellen, oder einer vom Arzt gewählten Chemotherapie (Doxorubicin oder Paclitaxel). In der Zwischenanalyse sank das Sterberisiko um 32 %: Das mediane Gesamtüberleben betrug 19,0 gegenüber 12,1 Monaten (HR 0,68). Die mediane Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung lag bei 7,2 gegenüber 3,9 Monaten; eine Tumorverkleinerung zeigte sich bei 35,1 % gegenüber 17,3 %. Schwere (Grad 3 oder höher) behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten unter dem Wirkstoff häufiger auf (54,4 % gegenüber 41,4 %); am häufigsten war Blutarmut (Anämie), auch Mundschleimhautentzündungen und niedrige Blutwerte müssen überwacht werden. Die Lebensqualität blieb in beiden Gruppen erhalten. Der Wirkstoff ist für diese Anwendung noch nicht zugelassen; die Beurteilung erfordert die Zusammenarbeit von gynäkologischer Onkologie, internistischer Onkologie, Strahlentherapie und Pathologie.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Auf der TİTCK-Liste zugelassener Arzneimittel vom 16.10.2026 ist kein Produkt mit Sacituzumab tirumotecan aufgeführt (das dort gelistete Sacituzumab govitecan ist ein anderer Wirkstoff). Für diese Anwendung gibt es in der Türkei keine Zulassung und keine SGK-Erstattung; Behandlungsmöglichkeiten sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden.
- Quelle:
- ESMO-Kongress 2026, Abstract LBA11
- Mitteilung des Sponsors (26. Oktober 2026)
- The Lancet, Online-Publikation (26. Oktober 2026)
- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Endometriumkarzinom
Beim fortgeschrittenen dMMR-Endometriumkarzinom verlängerte chemotherapiefreies Pembrolizumab in der Erstlinie die Krankheitskontrolle im Vergleich zur Chemotherapie (KEYNOTE-C93)
Bei einem Teil der Endometriumkarzinome ist das System, das Fehler in der DNA repariert (Mismatch-Reparatur, MMR), defekt; man spricht von „dMMR“, was in der Pathologie getestet wird. Diese Tumoren sprechen besser auf Immuntherapie an. In der Phase-3-Studie KEYNOTE-C93 wurden 299 noch unbehandelte Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem dMMR-Endometriumkarzinom zufällig entweder dem Immuntherapeutikum Pembrolizumab allein oder einer Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel zugeteilt. In der Zwischenanalyse sank das Risiko für Fortschreiten oder Tod um 43 %: Die mediane Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung betrug 38,2 gegenüber 8,4 Monaten (HR 0,57). Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift; ein signifikanter Unterschied wurde nicht gezeigt. Schwere (Grad 3 oder höher) behandlungsbedingte Nebenwirkungen waren unter Pembrolizumab seltener (18,1 % gegenüber 50,7 %), und die Lebensqualität in den ersten 12 Wochen war in der Pembrolizumab-Gruppe besser. Wichtig: Verglichen wurde nur mit Chemotherapie, nicht mit der heute häufig eingesetzten Kombination „Chemotherapie plus Immuntherapie“. Für wen eine chemotherapiefreie Option infrage kommt, entscheiden gynäkologische Onkologie, internistische Onkologie und Pathologie gemeinsam anhand des dMMR-Befunds, der Ausdehnung der Erkrankung und des Allgemeinzustands.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Pembrolizumab ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 06.06.2016) und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 aufgeführt; die Erstattung hängt von den Indikationsbedingungen im SUT ab. Die Erstattung für die alleinige Erstlinienanwendung beim Endometriumkarzinom konnte nicht bestätigt werden; Behandlungsmöglichkeiten sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden.
- Quelle:
- ESMO-Kongress 2026, Abstract LBA12
- Mitteilung des Studienzentrums (26. Oktober 2026)
- The Lancet, Online-Publikation (26. Oktober 2026)
Nierenkrebs
Seite zu Entwicklungen: Nierenkrebs- FDA-Zulassung
- Nierenkrebs
Die Kombination aus Belzutifan und Lenvatinib erhielt die FDA-Zulassung bei Nierenkrebs, der nach einer Immuntherapie fortgeschritten ist
Die FDA hat den HIF-2α-Inhibitor Belzutifan zusammen mit Lenvatinib zur Anwendung beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente zugelassen, das nach einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor fortgeschritten ist. In der Studie LITESPARK-011 wurden 747 Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten diese Kombination oder Cabozantinib. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 14,6 gegenüber 10,6 Monaten (Hazard Ratio 0,74), die objektive Ansprechrate 53 % gegenüber 40 %. In der Endanalyse des Gesamtüberlebens konnte jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied gezeigt werden (33,7 gegenüber 28,6 Monaten; Hazard Ratio 0,85). Belzutifan trägt einen Boxed Warning zur Schädigung des Fetus in der Schwangerschaft; Anämie und Sauerstoffmangel (Hypoxie) gehören zu den zu überwachenden Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Belzutifan.
- FDA-Zulassung
- Nierenkrebs
Kombination aus Belzutifan und Pembrolizumab erhält nach der Operation die FDA-Zulassung beim Nierenkrebs
Die FDA hat die Kombination aus Belzutifan und Pembrolizumab als adjuvante (postoperative schützende) Behandlung beim Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente zugelassen, und zwar bei Patientinnen und Patienten mit mittlerem bis hohem oder hohem Rezidivrisiko nach Nephrektomie oder mit operativ entfernten Metastasen. In der Studie LITESPARK-022 wurden 1841 Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten zusätzlich zu Pembrolizumab Belzutifan oder Placebo. In der Zwischenanalyse betrug die Hazard Ratio für das krankheitsfreie Überleben 0,72 (186 Ereignisse im Belzutifan-Arm und 246 im Placebo-Arm); mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Pembrolizumab wird bis zu 12 Monate, Belzutifan bis zu 54 Wochen gegeben. Der Warnhinweis zur Schädigung des Fetus in der Schwangerschaft sowie Nebenwirkungen wie Anämie und Hypoxie sollten überwacht werden.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Belzutifan.
- SGK-Kostenerstattung
- Nierenkrebs
Die SGK hat die Altersgrenze von 65 Jahren für die Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab beim fortgeschrittenen Nierenkrebs aufgehoben
Mit der im Amtsblatt vom 17. Januar 2026 (Nr. 33140) veröffentlichten SUT-Änderung wurde die Formulierung „im Alter von 65 Jahren oder jünger“ aus den Erstattungsbedingungen der Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom gestrichen. Damit gibt es für den Erstlinieneinsatz dieser Kombination bei zuvor unbehandelten Patientinnen und Patienten mit mittlerem oder ungünstigem Risiko nach der IMDC-Risikoklassifikation und ausreichendem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index 70 oder höher) keine Altersobergrenze mehr. Ipilimumab wird in höchstens vier Dosen gegeben. Die Regelung trat 5 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft. Bei älteren Patientinnen und Patienten wird die Entscheidung zur Immuntherapie unter gemeinsamer Berücksichtigung von Begleiterkrankungen, Allgemeinzustand und Nebenwirkungsrisiko getroffen.
Situation in der Türkei: Produkte mit Nivolumab und Ipilimumab stehen in der SGK-Liste EK-4/A; die Anwendung erfolgt auf der Grundlage eines Gesundheitsgremiumsberichts unter Beteiligung eines Facharztes für Medizinische Onkologie.
- Quelle:
- Amtsblatt, 17.01.2026, Nr. 33140 (SUT-Änderung)
- Amtsblatt, 10.07.2025, Nr. 32952 (einschlägiger SUT-Text)
Blasenkrebs
Seite zu Entwicklungen: Blasenkrebs- FDA-Zulassung
- Blasenkrebs
Beim BCG-refraktären, nicht muskelinvasiven Blasenkrebs wurde die Zulassung von Nogapendekin alfa Inbakicept auf Patienten mit rein papillären Tumoren erweitert
Die FDA hat das Anwendungsgebiet von Nogapendekin alfa Inbakicept erweitert, das zusammen mit BCG in die Blase (intravesikal) gegeben wird. Es war im April 2024 für den BCG-refraktären, nicht muskelinvasiven Blasenkrebs mit Carcinoma in situ (CIS) zugelassen worden; die neue Entscheidung umfasst auch Patienten mit hochgradigen, rein papillären Tumoren ohne CIS. Die Erweiterung beruht nicht auf einer neuen Studie, sondern auf der Übertragung früherer Daten: In der Studie QUILT-3.032 lag die Rate kompletter Remissionen bei 77 Patienten mit CIS bei 62 %; bei 58 % der Ansprechenden hielt das Ansprechen mindestens 12 Monate, bei 40 % mindestens 24 Monate an. Die FDA bewertete beide Tumortypen bei diesen Patienten als ähnlich riskant. Häufige Nebenwirkungen sind Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin, häufiger Harndrang und Harnwegsinfektionen. Die Fachinformation warnt, dass ein Aufschieben der Zystektomie zur Ausbreitung der Erkrankung führen kann. Über die Behandlung sollten Urologe und internistischer Onkologe gemeinsam entscheiden.
Situation in der Türkei: In der Liste der zugelassenen Humanarzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 ist kein Produkt mit Nogapendekin alfa Inbakicept aufgeführt.
- FDA-Zulassung
- Blasenkrebs
Enfortumab-Vedotin und Pembrolizumab beim muskelinvasiven Harnblasenkarzinom auch bei Cisplatin-geeigneten Patienten zugelassen
Die FDA hat die Anwendung von Pembrolizumab mit Enfortumab-Vedotin vor der Operation (neoadjuvant) und nach der Zystektomie (adjuvant) auf alle Patientinnen und Patienten mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom ausgeweitet, die für eine Zystektomie in Frage kommen. Dieses Regime war im November 2025 für Patientinnen und Patienten zugelassen worden, die kein Cisplatin erhalten können. In der Studie KEYNOTE-B15/EV-304 wurden 808 Cisplatin-geeignete Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten diese Kombination oder eine präoperative Gemcitabin-Cisplatin-Chemotherapie. Die Hazard Ratio für das ereignisfreie Überleben betrug 0,53 und für das Gesamtüberleben 0,65; das mediane ereignisfreie Überleben lag im Chemotherapie-Arm bei 48,5 Monaten und war im Kombinationsarm noch nicht erreicht. Das Sicherheitsprofil ähnelte dem früherer Studien dieser Kombination beim Urothelkarzinom. Die Behandlungsentscheidung sollte gemeinsam von einer Urologin bzw. einem Urologen und einer Fachärztin bzw. einem Facharzt für Medizinische Onkologie getroffen werden.
Situation in der Türkei: Enfortumab-Vedotin ist in der Türkei zugelassen, steht aber nicht in der SGK-Liste EK-4/A; der Zulassungs- und Erstattungsstatus dieser Anwendung in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Blasenkrebs
Durvalumab erhält zusammen mit BCG die FDA-Zulassung beim nicht muskelinvasiven Harnblasenkarzinom mit hohem Risiko
Die FDA hat Durvalumab zusammen mit einer BCG-Induktions- und Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit nicht muskelinvasivem Harnblasenkarzinom mit hohem Risiko zugelassen, die zuvor kein BCG erhalten haben. Ein hohes Risiko ist durch Merkmale wie einen T1-Tumor, einen hochgradigen Tumor, ein Carcinoma in situ oder multiple, rezidivierende und große Tumoren definiert. In die Studie POTOMAC wurden 1018 Patientinnen und Patienten nach transurethraler Resektion aufgenommen und auf drei Arme randomisiert. Im Vergleich zu BCG allein ergab Durvalumab plus BCG eine Hazard Ratio von 0,68 für das krankheitsfreie Überleben; mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Durvalumab wird alle vier Wochen gegeben, für bis zu 13 Zyklen. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Durvalumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Harnblasenkarzinom in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Blasenkrebs
Atezolizumab erhält die FDA-Zulassung beim Harnblasenkarzinom für Patienten mit nach der Operation im Blut nachgewiesener Tumor-DNA
Die FDA hat Atezolizumab als adjuvante Behandlung bei Erwachsenen mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom zugelassen, bei denen nach radikaler Zystektomie anhand zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut eine molekulare Resterkrankung nachgewiesen wurde; ein ctDNA-Bluttest wurde zudem als Begleitdiagnostikum zugelassen. In der Studie IMvigor011 wurden 250 Patientinnen und Patienten mit durch serielle Bluttests innerhalb von 12 Monaten nach der Operation festgestellter ctDNA-Positivität randomisiert und erhielten Atezolizumab oder Placebo. Das mediane krankheitsfreie Überleben betrug 9,9 gegenüber 4,8 Monaten (Hazard Ratio 0,64) und das mediane Gesamtüberleben 32,8 gegenüber 21,1 Monaten (Hazard Ratio 0,59). Die Behandlung erfolgt alle vier Wochen für bis zu einem Jahr. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Atezolizumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese ctDNA-basierte adjuvante Anwendung in der Türkei ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Melanom
Kombination aus Vusolimogen-Oderparepvec und Nivolumab erhält die beschleunigte FDA-Zulassung beim fortgeschrittenen Melanom
Die FDA hat die Anwendung von Vusolimogen-Oderparepvec, einer gentechnisch veränderten onkolytischen Virustherapie, zusammen mit Nivolumab beschleunigt zugelassen. Die Zulassung betrifft Erwachsene mit nicht resezierbarem fortgeschrittenem kutanem Melanom, deren Erkrankung unter einer auf einem PD-1-blockierenden Antikörper basierenden Behandlung fortgeschritten ist. Das Virus wird in den Tumor injiziert; Nivolumab wird intravenös gegeben. Die Bewertung stützt sich auf die einarmige, offene Studie IGNYTE bei Patienten im Stadium IIIB–IV: Von 140 Patientinnen und Patienten wurden 91 mit mindestens einer nicht injizierten Läsion hinsichtlich der Wirksamkeit ausgewertet; die objektive Ansprechrate betrug 24,2 % (95-%-Konfidenzintervall 15,8–34,3), die mediane Ansprechdauer 14,1 Monate (10,7–nicht erreicht). Die beschleunigte Zulassung beruht auf Ansprechrate und Ansprechdauer; zur Bestätigung des klinischen Nutzens wurde die Durchführung einer randomisierten Phase-3-Studie (IGNYTE-3) zur Auflage gemacht. Zu den Warnhinweisen in der Fachinformation gehören versehentliche Exposition, herpetische Infektion oder Reaktivierung, Komplikationen des Injektionsverfahrens und immunbezogene Ereignisse. Vor der Zulassung hielt die FDA am 30. Juli 2026 eine Sitzung eines Beratungsgremiums ab.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 enthält kein Produkt mit Vusolimogen-Oderparepvec; Nivolumab erscheint als eigenes Produkt als zugelassen. Der Zulassungs- und Erstattungsstatus dieser Kombination in der Türkei wird anhand der aktuellen TİTCK-Liste weiterverfolgt.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (6. August 2026)
- FDA-Zulassungsschreiben (6. August 2026): Bestätigungsstudie nach der Zulassung IGNYTE-3
- Studie IGNYTE, ClinicalTrials.gov NCT03767348
- TİTCK-Liste der zugelassenen Humanarzneimittel
Gallenwegskrebs
Seite zu Entwicklungen bei Gallenwegstumoren- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Gallenwegskrebs
Gemcitabin + Cisplatin im Vergleich zu Capecitabin nach Operation von Gallenwegskrebs: Ergebnisse günstig, die Primäranalyse jedoch grenzwertig (ACTICCA-1)
Bei Gallengangskrebs (Cholangiokarzinom) und Gallenblasenkrebs kann es selbst nach der Operation bei etwa der Hälfte der Patienten innerhalb von zwei Jahren zu einem Rückfall kommen; heute wird nach der Operation häufig Capecitabin als Tablette eingesetzt. In der Phase-3-Studie ACTICCA-1, die in Europa und Australien durchgeführt und unabhängig von der Pharmaindustrie finanziert wurde, erhielten 591 Patienten nach der Operation 24 Wochen lang Gemcitabin + Cisplatin oder Capecitabin. Bei etwa 5 Jahren Nachbeobachtung betrug die mediane rückfallfreie Zeit 2,14 Jahre mit Gemcitabin + Cisplatin und 1,49 Jahre mit Capecitabin; der statistische Haupttest der Studie erreichte jedoch nicht die Signifikanzgrenze. Eine vorab geplante Zusatzanalyse zeigte mit Gemcitabin + Cisplatin in den ersten 3 Jahren im Mittel etwa 2,6 Monate mehr krankheitsfreie Zeit. Beim Überleben gab es einen günstigen Trend, der Unterschied war aber nicht signifikant. Schwere Nebenwirkungen waren unter Gemcitabin + Cisplatin etwas häufiger. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es bei der Therapiewahl nach der Operation eine weitere Option geben könnte, zeigen aber keine eindeutige Überlegenheit. Die Entscheidung über die Behandlung nach der Operation bei Gallenwegskrebs erfordert die gemeinsame Beurteilung durch internistische Onkologie, hepatobiliäre Chirurgie, Gastroenterologie, Radiologie und Pathologie.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Präparate mit Gemcitabin, Cisplatin und Capecitabin stehen auf der TİTCK-Liste zugelassener Produkte vom 16.10.2026 und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 23.10.2026. Der Erstattungsumfang für Gemcitabin + Cisplatin nach Operation von Gallenwegskrebs konnte nicht bestätigt werden.
- FDA-Zulassung
- Gallenwegskrebs
Lirafugratinib erhielt die FDA-Zulassung beim Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion
Die FDA hat Lirafugratinib, einen Kinaseinhibitor, für Erwachsene mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom (Gallenwegskrebs) mit FGFR2-Genfusion oder einer anderen Umlagerung zugelassen. Die Bewertung stützt sich auf die einarmige, offene Studie REFOCUS mit 116 Patientinnen und Patienten, die zuvor keinen FGFR-Inhibitor, aber eine Chemotherapie oder Chemo-Immuntherapie erhalten hatten. Die von einem unabhängigen Komitee nach RECIST v1.1 beurteilte objektive Ansprechrate betrug 46 % (95-%-Konfidenzintervall 36–55) und die mediane Ansprechdauer 11,8 Monate (95-%-Konfidenzintervall 7,5–13,0). Die Fachinformation enthält Warnhinweise zu Augentoxizität, Hyperphosphatämie und Weichgewebsmineralisierung sowie zu embryofetaler Toxizität. Die FDA prüfte den Antrag im Rahmen einer vorrangigen Prüfung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 enthält kein Produkt mit Lirafugratinib.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (23. September 2026)
- Studie REFOCUS, ClinicalTrials.gov NCT04526106
- TİTCK-Liste der zugelassenen Humanarzneimittel
- FDA-Zulassung
- Gallenwegskrebs
Zenocutuzumab erhält die FDA-Zulassung beim Cholangiokarzinom mit NRG1-Fusion
Die FDA hat Zenocutuzumab für Erwachsene mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit NRG1-(Neuregulin-1-)Genfusion zugelassen, deren Erkrankung während oder nach einer systemischen Therapie fortgeschritten ist. Die FDA beschreibt das Cholangiokarzinom mit NRG1-Fusion als extrem seltene und lebensbedrohliche Erkrankung. Die Bewertung stützt sich auf die Cholangiokarzinom-Kohorte der offenen Multikohortenstudie eNRGy bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren: 22 Patientinnen und Patienten wurden aufgenommen, 19 wurden hinsichtlich der Wirksamkeit ausgewertet; die bestätigte objektive Ansprechrate betrug 36,8 % (95-%-Konfidenzintervall 16,3–61,6), die Ansprechdauer lag zwischen 2,8 und 12,9 Monaten. Da die Patientenzahl sehr klein ist, sind diese Ergebnisse mit Vorsicht zu interpretieren. Die Fachinformation enthält Warnhinweise zu infusionsbedingten Reaktionen, Überempfindlichkeit und Anaphylaxie, interstitieller Lungenerkrankung oder Pneumonitis, linksventrikulärer Dysfunktion und embryofetaler Toxizität.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 09.10.2026 enthält kein Produkt mit Zenocutuzumab.
- Quelle:
- FDA-Mitteilung (8. Mai 2026)
- Studie eNRGy, ClinicalTrials.gov NCT02912949
- TİTCK-Liste der zugelassenen Humanarzneimittel
- Vielversprechende Studien
- Kongress · ESMO 2026
- Sarkome
Beim rezidivierten Osteosarkom verlängerte das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Risvutatug rezetecan die Krankheitskontrolle im Vergleich zur Chemotherapie (ARTEMIS-011)
Das Osteosarkom ist ein Knochenkrebs, der meist bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auftritt; kehrt er nach mehreren Behandlungslinien zurück, sind die Möglichkeiten seit vielen Jahren sehr begrenzt. In der in China durchgeführten Phase-3-Studie ARTEMIS-011 wurden 122 Patienten ab 12 Jahren, deren Erkrankung nach mindestens zwei Vorbehandlungen fortgeschritten war, zufällig entweder Risvutatug rezetecan zugeteilt, das an das Protein B7-H3 auf der Tumoroberfläche bindet und den Wirkstoff direkt in die Tumorzelle bringt, oder einer Chemotherapie mit Gemcitabin plus Docetaxel. Die mediane Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung betrug 5,5 gegenüber 1,4 Monaten (HR 0,33). Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Schwere Nebenwirkungen, vor allem niedrige Blutwerte, traten in der Wirkstoffgruppe häufiger auf; behandlungsbedingte Todesfälle wurden nicht berichtet. Die Studie ist klein, die Nachbeobachtung kurz, und der Wirkstoff ist noch nirgends zugelassen. Beim Osteosarkom wird die Behandlung gemeinsam von orthopädischer Onkologie, internistischer Onkologie, bei Bedarf Kinderonkologie, Radiologie und Pathologie geplant.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Auf der TİTCK-Liste zugelassener Arzneimittel vom 16.10.2026 ist kein Produkt mit Risvutatug rezetecan aufgeführt. In der Türkei gibt es keine Zulassung und keine SGK-Erstattung; Behandlungsmöglichkeiten sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden.
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