Aktuelle Entwicklungen
Neue Zulassungen, Meldungen zu Zulassung in der Türkei und SGK-Kostenerstattung nach Krebsart, bemerkenswerte Studien.
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Lungenkrebs: Aktuelle Entwicklungen
Quellen geprüft von: Doz. Dr. Ali OğulLetzte Aktualisierung:
Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Lungenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Lungenkrebs.
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Beim fortgeschrittenen Lungenkrebs mit EGFR-Mutation und MET-Überexpression verlängerte Savolitinib plus Osimertinib in der Erstlinie die Krankheitskontrolle (SANOVO)
Bei einem Teil der Lungenkrebserkrankungen treibt eine Veränderung im EGFR-Gen die Erkrankung an; sie wird mit zielgerichteten Wirkstoffen zum Einnehmen behandelt. In einigen dieser Tumoren kommt zusätzlich das Protein MET in großer Menge vor; dies wird mit der Entwicklung einer Resistenz in Verbindung gebracht. In der in China durchgeführten Phase-3-Studie SANOVO wurden 326 unbehandelte Patienten mit EGFR-Mutation und MET-Überexpression zufällig entweder Osimertinib plus dem gegen MET gerichteten Wirkstoff Savolitinib oder Osimertinib plus Placebo zugeteilt. In der Gruppe mit dem höchsten MET-Niveau betrug die mediane Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung 24,8 gegenüber 11,1 Monaten (HR 0,45), bei allen Patienten 24,9 gegenüber 13,8 Monaten (HR 0,56). Auch das Gesamtüberleben, ein sekundärer Endpunkt, fiel zugunsten der Kombination aus (median 44,5 gegenüber 34,9 Monate). Ein Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen war unter der Kombination häufiger (14,8 % gegenüber 4,3 %). Wichtige Einschränkungen: Die Studie umfasste nur Patienten aus China, und der MET-Test erfordert ein spezielles Färbeverfahren; diese Kombination ist in der Türkei für diese Anwendung nicht zugelassen. Für die Auswahl geeigneter Patienten ist die gemeinsame Beurteilung durch Pathologie, Molekulardiagnostik und Thoraxonkologie unerlässlich.
Diese Ergebnisse sind auf einem Kongress vorgestellte Daten klinischer Studien; sie bedeuten keine zugelassene Anwendung. Über die Behandlung wird im interdisziplinären Tumorboard unter gemeinsamer Berücksichtigung von Tumorart, Stadium, allgemeinem Gesundheitszustand und Vorbehandlungen entschieden.
Situation in der Türkei: Osimertinib ist in der Türkei zugelassen (TİTCK-Zulassungsdatum 25.12.2017) und auf der SGK-Liste EK-4/A vom 02.10.2026 aufgeführt; Savolitinib ist auf der TİTCK-Liste zugelassener Produkte vom 16.10.2026 nicht enthalten. Für diese Kombination gibt es in der Türkei keine Zulassung und keine SGK-Erstattung.
Sevabertinib erhält die beschleunigte FDA-Zulassung in der Erstlinie beim Lungenkrebs mit HER2-Mutation
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Indikation von Sevabertinib, einem oral einzunehmenden Kinaseinhibitor, erweitert. Die neue Zulassung betrifft Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, deren Tumor eine aktivierende Mutation in der HER2-(ERBB2-)Tyrosinkinasedomäne trägt und die noch keine systemische Therapie erhalten haben. Das Arzneimittel hatte zuvor eine beschleunigte Zulassung für Patientinnen und Patienten erhalten, die mindestens eine systemische Therapie erhalten hatten. Die Entscheidung stützt sich auf die einarmige Studie SOHO-01: Bei 69 zuvor unbehandelten Patientinnen und Patienten betrug die objektive Ansprechrate 75 %; bei den Ansprechenden hielt das Ansprechen in 73 % mindestens 6 Monate und in 38 % mindestens 12 Monate an. Bei einer beschleunigten Zulassung muss der Nutzen in bestätigenden Studien belegt werden. Die wichtigsten Warnhinweise betreffen Durchfall, Lebertoxizität und interstitielle Lungenerkrankung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Sevabertinib.
Daraxonrasib beim Lungenkrebs mit RAS-Mutation: Ergebnisse einer Studie der frühen Phase veröffentlicht
Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Phase-1–2-Studie untersuchte Daraxonrasib, einen oral einzunehmenden RAS-Inhibitor, bei vorbehandelten Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom mit RAS-Mutation. Die Forschenden weisen darauf hin, dass RAS-Mutationen zu den häufigsten Treiberveränderungen bei dieser Krebsart gehören. In der Analyse von 136 Patientinnen und Patienten wurde die objektive Ansprechrate je nach Dosisgruppe mit 31 % bis 37 % angegeben. Unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher traten bei 54 % der Patientinnen und Patienten auf; häufig wurden Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit und Mundgeschwüre berichtet. Diese Befunde sind Daten einer frühen Phase ohne Kontrollgruppe. Die Phase-3-Studie RASolve 301 (NCT06881784), die das Arzneimittel mit Docetaxel vergleicht, läuft. Daraxonrasib ist von der FDA nur beim Pankreaskarzinom zugelassen; beim Lungenkrebs befindet es sich in der Erprobung.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Daraxonrasib.
Zidesamtinib erhält die FDA-Zulassung beim ROS1-positiven Lungenkrebs nach vorheriger ROS1-Therapie
Die FDA hat Zidesamtinib für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom zugelassen, die zuvor mindestens einen ROS1-Tyrosinkinaseinhibitor (TKI) erhalten haben. Die Bewertung stützt sich auf 117 Patientinnen und Patienten der einarmigen Studie ARROS-1; ein Teil von ihnen hatte zuvor Lorlatinib, Repotrectinib oder Taletrectinib erhalten. Die Gesamtansprechrate betrug 44 %; bei den Ansprechenden hielt das Ansprechen in 82 % mindestens 6 Monate und in 69 % mindestens 12 Monate an. Die Ansprechrate lag nach einem einzelnen ROS1-TKI bei 49 % und nach zwei oder mehr ROS1-TKI bei 38 %. Zu den Warnhinweisen in der Fachinformation gehören Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, QTc-Verlängerung, Pneumonitis und Knochenbrüche. Die Zulassung definiert eine neue Option bei ROS1-positiver Erkrankung mit Resistenz gegenüber früheren Behandlungen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Zidesamtinib.
Selpercatinib, das beim Lungenkrebs mit RET-Fusion eingesetzt wird, erhielt in der Türkei die Zulassung
Laut den Registern der Türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TİTCK) wurde am 26.03.2026 ein Produkt mit Selpercatinib zugelassen. Gemäß der genehmigten Fachinformation (KÜB) kann das Arzneimittel als Monotherapie bei Erwachsenen mit RET-Genfusions-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom angewendet werden, die zuvor keinen RET-Inhibitor erhalten haben. Die KÜB führt außerdem einige Schilddrüsenkrebs-Indikationen mit RET-Veränderung auf. Selpercatinib ist ein oral einzunehmender Kinaseinhibitor, der den RET-Signalweg angreift. Deshalb muss die RET-Fusion vor einer Behandlungsentscheidung mittels molekularer Testung im Tumor nachgewiesen werden. Eine RET-Fusion tritt bei einem kleinen Teil der nichtkleinzelligen Lungenkarzinome auf. Die Zulassung ist die Voraussetzung dafür, dass das Arzneimittel in der Türkei verschrieben werden kann; die Kostenerstattung ist ein gesonderter Prozess.
Situation in der Türkei: Das Produkt mit Selpercatinib ist nicht in der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A, 02.10.2026) enthalten; der Erstattungsstatus ist noch nicht geklärt.
Die SGK hat die Erstattungsbedingungen für die Immuntherapie beim Lungenkrebs neu geregelt
Mit der im Amtsblatt vom 10. Juli 2025 (Nr. 32952) veröffentlichten Änderung der Gesundheitsleistungsverordnung (SUT) wurden die Erstattungsbedingungen für Immuntherapeutika in einem neuen Absatz unter Artikel 4.2.14.C zusammengefasst. Eine der für den Lungenkrebs bemerkenswerten Regelungen legt die Bedingungen für den Erstlinieneinsatz von Pembrolizumab zusammen mit Chemotherapie beim metastasierten nichtkleinzelligen Lungenkarzinom mit einem PD-L1-Wert unter 50 % fest: mit Platin und Pemetrexed beim nicht-plattenepithelialen Typ und mit Carboplatin und Paclitaxel beim plattenepithelialen Typ. Im selben Absatz finden sich auch Bedingungen für Nivolumab und Durvalumab beim Lungenkrebs. Diese Arzneimittel werden im Krankenhaus mit einem Gesundheitsgremiumsbericht angewendet, an dem ein Facharzt für Medizinische Onkologie beteiligt ist und der höchstens drei Monate gültig ist. Die Regelungen traten 10 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft.
Situation in der Türkei: Ein Produkt mit Pembrolizumab wurde am 26.07.2025 in die SGK-Liste EK-4/A aufgenommen. Ob eine einzelne Patientin bzw. ein einzelner Patient abgedeckt ist, beurteilt das behandelnde onkologische Team.
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Wie wird diese Seite erstellt?
- FDA-Zulassungen stammen aus den Onkologie-Zulassungsmitteilungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde. Eine FDA-Zulassung bedeutet nicht, dass das Arzneimittel in der Türkei angewendet werden kann.
- Zulassungen in der Türkei werden anhand der TİTCK-Liste der zugelassenen Produkte und der genehmigten Fachinformationen (KÜB) überprüft. Das Zulassungsdatum ist nicht zwingend der Zeitpunkt, an dem das Arzneimittel in der Apotheke oder im Krankenhaus verfügbar ist.
- Meldungen zur SGK-Kostenerstattung beruhen auf im Amtsblatt veröffentlichten SUT-Änderungen und auf der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A). Die Erstattung ist auf die im SUT festgelegten Bedingungen beschränkt.
- Vielversprechende Studien sind in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichte Ergebnisse; sie sind noch keine zugelassene Behandlung und entsprechen keiner Arzneimittelzulassung.
Arzneimittel werden mit ihren Wirkstoffnamen bezeichnet. Zahlenwerte werden wie in der Quelle angegeben wiedergegeben; liegt die Hazard Ratio (HR) unter 1, spricht das Ergebnis für die neue Behandlung.
Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.
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