Böbrek Kanseri: Güncel Gelişmeler

Böbrek kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Böbrek Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.

• • FDA Onayı
  • Böbrek Kanseri
  • 24 Eylül 2026

  İmmünoterapi sonrası ilerleyen böbrek kanserinde belzutifan ve lenvatinib kombinasyonu FDA onayı aldı

  FDA, HIF-2α inhibitörü belzutifanı lenvatinib ile birlikte, PD-1 veya PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş, berrak hücreli bileşeni olan ileri böbrek hücreli kanserde kullanım için onayladı. LITESPARK-011 çalışmasında 747 hasta, bu kombinasyon ya da kabozantinib almak üzere randomize edildi. Medyan progresyonsuz sağkalım 14,6 aya karşı 10,6 ay (risk oranı 0,74), objektif yanıt oranı %53’e karşı %40 oldu. Genel sağkalımın son analizinde ise istatistiksel olarak anlamlı fark gösterilemedi (33,7 aya karşı 28,6 ay; risk oranı 0,85). Belzutifan için gebelikte fetüse zarar konusunda kutulu uyarı bulunuyor; kansızlık ve oksijen düşüklüğü (hipoksi) izlenmesi gereken yan etkiler arasında yer alıyor.

  Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde belzutifan içeren ürün bulunmuyor.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (24 Eylül 2026)
• • FDA Onayı
  • Böbrek Kanseri
  • 12 Haziran 2026

  Böbrek kanserinde ameliyat sonrası belzutifan ve pembrolizumab kombinasyonu FDA onayı aldı

  FDA, nefrektomi sonrası nüks riski orta-yüksek veya yüksek olan ya da metastazları cerrahiyle çıkarılmış, berrak hücreli bileşeni olan böbrek hücreli kanserde belzutifan ve pembrolizumab kombinasyonunu adjuvan (ameliyat sonrası koruyucu) tedavi olarak onayladı. LITESPARK-022 çalışmasında 1841 hasta, pembrolizumaba ek olarak belzutifan ya da plasebo almak üzere randomize edildi. Ara analizde hastalıksız sağkalımda risk oranı 0,72 bulundu (belzutifan kolunda 186, plasebo kolunda 246 olay); medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Pembrolizumab en fazla 12 ay, belzutifan en fazla 54 hafta veriliyor. Gebelikte fetüse zarar uyarısı ile kansızlık ve hipoksi gibi yan etkiler izlenmelidir.

  Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde belzutifan içeren ürün bulunmuyor.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (12 Haziran 2026)
• • SGK Geri Ödeme
  • Böbrek Kanseri
  • 17 Ocak 2026

  SGK, ileri böbrek kanserinde nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu için 65 yaş sınırını kaldırdı

  17 Ocak 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33140) yayımlanan SUT değişikliğiyle, ileri evre böbrek hücreli kanserde nivolumab ve ipilimumab kombinasyonunun geri ödeme koşullarındaki “65 yaş ve altındaki” ifadesi kaldırıldı. Böylece daha önce tedavi almamış, IMDC risk sınıflamasına göre orta veya kötü riskli ve genel durumu yeterli (Karnofsky performans skoru 70 ve üzeri) hastalarda bu kombinasyonun birinci basamakta kullanımı için yaş üst sınırı kalmadı. İpilimumab en fazla dört doz uygulanıyor. Düzenleme yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe girdi. Yaşlı hastalarda immünoterapi kararı; eşlik eden hastalıklar, genel durum ve yan etki riski birlikte değerlendirilerek verilir.

  Türkiye’de durum: Nivolumab ve ipilimumab içeren ürünler SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; uygulama tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuyla yapılıyor.

  • Kaynak:
  • Resmî Gazete, 17.01.2026, sayı 33140 (SUT değişikliği)
  • Resmî Gazete, 10.07.2025, sayı 32952 (ilgili SUT metni)

Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.