Güncel Gelişmeler

Kanser türüne göre yeni onaylar, Türkiye ruhsat ve SGK geri ödeme haberleri, öne çıkan çalışmalar.

Güncel Gelişmeler

Mide Kanseri: Güncel Gelişmeler

Kaynakları gözden geçiren: Doç. Dr. Ali OğulSon güncelleme:

  • 3 gelişme
  • Son kayıt: 25 Ağustos 2026

Mide kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Mide Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.

Haber türü

3 gelişme gösteriliyor

    • FDA Onayı
    • Mide Kanseri

    HER2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke kanserinde zanidatamab kombinasyonları FDA onayı aldı

    FDA, HER2 pozitif, ameliyatla çıkarılamayan lokal ileri veya metastatik mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomunda birinci basamak için iki kullanım onayladı: zanidatamab, kemoterapi ve tislelizumab üçlüsü (IHC 3+ veya IHC 2+/ISH pozitif) ile zanidatamab ve kemoterapi ikilisi (yalnızca IHC 3+). Üç kollu HERIZON-GEA-01 çalışmasında üçlü kombinasyonla medyan genel sağkalım 26,4 ay, trastuzumab ve kemoterapiyle 19,2 ay oldu (risk oranı 0,72). Medyan progresyonsuz sağkalım ise 12,4 aya karşı 8,1 ay bulundu (risk oranı 0,63). Zanidatamab, HER2 reseptörünün iki ayrı bölgesine bağlanan bispesifik bir antikordur. Onayla birlikte HER2 durumunu belirleyen iki tanı testi de onaylandı.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde zanidatamab ve tislelizumab içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Mide Kanseri

    Ameliyat edilebilir mide kanserinde durvalumab, FLOT kemoterapisiyle perioperatif kullanım için FDA onayı aldı

    FDA, ameliyat edilebilir mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunda durvalumabın FLOT kemoterapisiyle birlikte ameliyat öncesi ve sonrası, ardından tek başına kullanımını onayladı. MATTERHORN çalışmasına evre II–IVA, daha önce tedavi almamış 948 hasta alındı. Olaysız sağkalımda risk oranı 0,71, genel sağkalımda 0,78 bulundu; medyan olaysız sağkalım plasebo ve FLOT kolunda 32,8 ay iken durvalumab kolunda henüz ulaşılmamıştı. Ameliyat materyalinde canlı tümör kalmaması anlamına gelen patolojik tam yanıt oranı %19,2’ye karşı %7,2 oldu. Çalışma, durvalumabın ameliyat öncesi ve sonrası dönemlerdeki katkısını ayrı ayrı ölçecek şekilde tasarlanmamıştı. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

    Türkiye’de durum: Durvalumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu perioperatif mide kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Mide Kanseri

    İleri mide kanserinde Claudin18.2 hedefli CAR-T tedavisi satri-cel: randomize faz 2 sonuçları

    The Lancet’te yayımlanan ve Çin’de yürütülen randomize faz 2 CT041-ST-01 çalışması, en az iki basamak tedaviye dirençli, Claudin18.2 pozitif ileri mide veya gastroözofageal bileşke kanseri olan hastalarda CAR-T hücre tedavisi satri-celi hekimin seçtiği standart tedaviyle karşılaştırdı. 156 hastalık çalışmada medyan progresyonsuz sağkalım satri-cel ile 3,25 ay, kontrol grubunda 1,77 ay oldu (risk oranı 0,37). Yan etkiler belirgindi: satri-cel alan hastaların %99’unda tedavi sürecinde 3. derece veya üzeri yan etki görüldü. CAR-T tedavisi, hastanın kendi bağışıklık hücrelerinin laboratuvarda tümörü tanıyacak şekilde yeniden programlanmasıyla hazırlanır. Satri-cel için FDA onayı bulunmuyor; tedavi araştırma aşamasındadır.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde satri-cel bulunmuyor; tedavi araştırma aşamasındadır.

Mersin'de mide kanseri için tıbbi onkoloji değerlendirmesi

Bu sayfadaki gelişmelerin size uygun olup olmadığı; evre, tümör özellikleri ve genel durumunuza göre değerlendirilir. Doç. Dr. Ali Oğul, Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Hastanesi'nde (Çiftlikköy Kampüsü, Yenişehir) Pazartesi–Cuma 08:00–16:00 arasında poliklinikte hasta kabul eder; randevu için 0530 250 54 85 numarasını arayabilir veya WhatsApp'tan yazabilirsiniz.

Bu sayfa nasıl hazırlanıyor?

  • FDA onayları ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin onkoloji onay bildirimlerinden alınır. FDA onayı, ilacın Türkiye’de kullanılabileceği anlamına gelmez.
  • Türkiye ruhsatları TİTCK’nın ruhsatlı ürünler listesi ve onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgeleriyle doğrulanır. Ruhsat tarihi, ilacın eczanede veya hastanede bulunduğu tarih olmayabilir.
  • SGK geri ödeme haberleri Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişikliklerine ve SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne (EK-4/A) dayanır. Geri ödeme, SUT’ta yazan koşullarla sınırlıdır.
  • Umut vaat eden çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmış sonuçlardır; henüz onaylı bir tedavi değildir veya ilaç onayı niteliği taşımaz.

İlaçlar etken madde adlarıyla anılır. Sayısal sonuçlar kaynakta bildirildiği şekliyle aktarılır; risk oranı (HR) 1’in altındaysa, sonuç yeni tedavi lehinedir.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.

Randevu

Yeni bir tedavi size uygun mu?

Bir gelişmenin sizin durumunuz için anlamını değerlendirmek; tanınızı, evrenizi, moleküler test sonuçlarınızı ve önceki tedavilerinizi birlikte ele almayı gerektirir. Randevu veya ikinci görüş için yazabilir ya da arayabilirsiniz.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.