Güncel Gelişmeler
Kanser türüne göre yeni onaylar, Türkiye ruhsat ve SGK geri ödeme haberleri, öne çıkan çalışmalar.
Sorunuz mu var?Randevu ve ikinci görüş için WhatsApp üzerinden yazabilirsiniz.
WhatsApp RandevuGüncel Gelişmeler
Meme Kanseri: Güncel Gelişmeler
Kaynakları gözden geçiren: Doç. Dr. Ali OğulSon güncelleme:
Meme kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Meme Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.
Haber türü
7 gelişme gösteriliyor
HER2 pozitif meme kanserinde beyin metastazına radyocerrahi sonrası tukatinib eklenmesi beyin içi hastalık kontrolünü destekledi (BRIDGET, faz 2)
HER2 pozitif meme kanserinde hastalık bazen vücudun geri kalanı kontrol altındayken yalnız beyinde ilerleyebilir. Bu durumda genellikle beyindeki odaklara yönelik ışın tedavisi (stereotaktik radyocerrahi) uygulanır ve mevcut HER2 tedavisine devam edilir. Faz 2 BRIDGET çalışmasında, bu şekilde tedavi edilen 47 hastada mevcut tedaviye beyne geçebilen, ağızdan alınan HER2 hedefli ilaç tukatinib eklendi. Yaklaşık 20 aylık izlemde hastaların %36’sında beyinde yeniden ilerleme görüldü; 18. ayda hastaların %59’unda beyinde ilerleme yoktu, beyin dışı ilerleme ise yalnız 2 hastada oldu. Yan etkiler çoğunlukla yönetilebilir düzeydeydi; ishal ve karaciğer değerleri yakından izlenmelidir. Çalışma küçük ve karşılaştırma grubu olmayan bir çalışmadır; sonuçlar geçmiş verilerle kıyaslanmıştır ve kesin kanıt için randomize çalışma gerekir. Beyin metastazında karar; tıbbi onkoloji, radyasyon onkolojisi, beyin cerrahisi ve radyolojinin birlikte değerlendirmesiyle verilir.
Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.
Türkiye’de durum: Tukatinib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 24.12.2025) ancak 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer almıyor. Bu kullanım için SGK geri ödemesi bulunmamaktadır; tedavi seçenekleri hekiminizle değerlendirilmelidir.
Yüksek riskli HR pozitif/HER2 negatif erken meme kanserinde ameliyat sonrası ribosiklib eklenmesi: 6 yıllık sağkalım verisi (NATALEE)
Hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif erken meme kanserinde ameliyattan sonra uzun süreli hormon tedavisi uygulanır; nüks riski yüksek hastalarda bu tedaviye ağızdan alınan ribosiklib eklenmesi faz 3 NATALEE çalışmasında araştırıldı. Evre II–III, 5.101 hastanın katıldığı çalışmanın 6 yıllık analizinde, 3 yıl ribosiklib + aromataz inhibitörü alan grupta ölüm riski yalnız aromataz inhibitörü alan gruba göre yaklaşık %19 daha düşük bulundu; 6. yılda hayatta olma oranı %91,9’a karşı %89,7 idi (mutlak fark %2,1). Nüks olmadan geçen süredeki fark da zamanla arttı (6. yılda %83,2’ye karşı %77,9). Hastalar ilacı ortalama 3 yıl önce bırakmış olmasına rağmen yarar sürdü. Yeni bir güvenlik sorunu bildirilmedi. Bu sağkalım analizi önceden planlanmış ancak tanımlayıcı bir analizdir ve mutlak fark küçüktür; her hasta için yarar ve yan etki dengesi ayrı değerlendirilir. Ribosiklib bu kullanımda ABD ve Avrupa’da onaylıdır; Türkiye’deki ruhsat ve SGK geri ödeme koşulları ayrıca değerlendirilmelidir. Ameliyat sonrası tedavi planı; tıbbi onkoloji, cerrahi onkoloji, radyasyon onkolojisi ve patolojinin birlikte değerlendirmesiyle belirlenir.
Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.
Türkiye’de durum: Ribosiklib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsat tarihi 11.05.2020) ve 23.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alır; aromataz inhibitörleri (letrozol, anastrozol) de ruhsatlı ve listededir. Erken evrede ameliyat sonrası kullanımın endikasyon ve geri ödeme kapsamı doğrulanamadı.
HER2 pozitif metastatik meme kanserinde tukatinib, idame tedavisi için FDA onayı aldı
FDA, tukatinibin trastuzumab ve pertuzumab ile birlikte, HER2 pozitif, ameliyatla çıkarılamayan lokal ileri veya metastatik meme kanserinde indüksiyon tedavisi sonrası idame amacıyla kullanımını onayladı. HER2CLIMB-05 çalışmasına, 4–8 kür trastuzumab, pertuzumab ve taksan tedavisi sonrasında hastalığı ilerlememiş 654 hasta alındı; beyin metastazı olan hastalar da çalışmaya dahildi. Medyan progresyonsuz sağkalım tukatinib kolunda 24,9 ay, plasebo kolunda 16,3 ay oldu (risk oranı 0,64). Genel sağkalım verileri analiz sırasında henüz olgunlaşmamıştı. Hormon reseptörü pozitif hastalar endokrin tedaviye devam edebiliyordu. Etikette karaciğer toksisitesi için kutulu uyarı bulunuyor; ishal de yakından izlenmesi gereken yan etkiler arasında.
Türkiye’de durum: Tukatinib içeren ürün TİTCK listesinde ruhsatlı görünüyor (ruhsat tarihi 24.12.2025) ancak SGK EK-4/A listesinde yer almıyor; idame kullanımının Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.
- Kaynak:
- FDA bildirimi (7 Ekim 2026)
SGK, HER2 pozitif meme kanserinde trastuzumab emtansin ve pertuzumab geri ödeme koşullarını güncelledi
2 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33388) yayımlanan SUT değişikliğiyle HER2 pozitif meme kanserinde iki tedavinin koşulları yeniden yazıldı. Trastuzumab emtansin; ameliyat öncesinde en az 4 kür taksan ve anti-HER2 tedavi almış, ameliyat sonrası memede 1 cm’in üzerinde veya lenf düğümünde invaziv kalıntı hastalığı olan erken evre hastalarda adjuvan olarak en fazla 14 kür kullanılabiliyor. Metastatik hastalıkta ise trastuzumab ve taksan sonrası ilerlemede kullanılıyor. Pertuzumab içeren kombinasyonlarda ameliyat öncesi kullanım en fazla 4 kürle sınırlandı; metastatik hastalıkta birinci basamakta dosetaksel ile birlikte kullanılabiliyor ve dosetaksel yan etki nedeniyle kesilirse trastuzumab ile pertuzumaba devam edilebiliyor. Bu hükümler yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe giriyor.
Türkiye’de durum: Aynı Tebliğ ekindeki listeyle pertuzumab ve trastuzumabın deri altı sabit doz kombinasyonu EK-4/A listesine eklendi. Reçete için tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu gerekiyor.
ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde imlunestrant ve abemasiklib kombinasyonu FDA onayı aldı
FDA, ağızdan alınan bir östrojen reseptörü antagonisti olan imlunestrantın, bir CDK4/6 inhibitörü olan abemasiklib ile birlikte kullanımını onayladı. Onay, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonu taşıyan ve en az bir hat endokrin tedavi sonrasında ilerlemiş, lokal ileri veya metastatik meme kanserli yetişkinleri kapsıyor. ESR1 mutasyonu, FDA tarafından yetkilendirilmiş bir testle, kandaki dolaşımdaki tümör DNA’sından belirleniyor; FDA mutasyonu saptayan kan testini de eşlik eden tanı testi olarak onayladı. Karar, 874 hastanın randomize edildiği açık etiketli faz 3 EMBER-3 çalışmasına dayanıyor. ESR1 mutasyonlu 159 hastada yapılan keşif amaçlı alt grup analizinde medyan progresyonsuz sağkalım kombinasyon kolunda 11,1 ay, yalnızca imlunestrant kolunda 5,5 ay; yanıt oranı ise %35 ve %15 bulundu. Ara analizde genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştı. FDA’ya göre yarar yalnızca ESR1 mutasyonlu hastalarda görüldü. Abemasiklib etiketinde ishal, nötropeni, interstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit, karaciğer toksisitesi ve venöz tromboembolizm için uyarılar yer alıyor.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde imlunestrant içeren ürün bulunmuyor; abemasiklib ise ayrı bir ürün olarak ruhsatlı görünüyor. Bu kombinasyonun Türkiye’deki ruhsat durumu için TİTCK güncel listesi takip edilmektedir.
- Kaynak:
- FDA bildirimi (18 Eylül 2026)
- EMBER-3 çalışması, ClinicalTrials.gov NCT04975308
- EMBER-3 birincil yayını, N Engl J Med
- TİTCK Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi
ESR1 mutasyonu saptanan meme kanserinde camizestrant’a geçiş FDA hızlandırılmış onayı aldı
FDA, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri meme kanserinde, aromataz inhibitörü ve CDK4/6 inhibitörü tedavisi sürerken kanda ESR1 mutasyonu saptanan hastalar için camizestranta hızlandırılmış onay verdi. Bu yaklaşımda hastalık görüntülemede ilerlemeden, dolaşımdaki tümör DNA’sı testiyle mutasyon saptandığında aromataz inhibitörü bırakılıp camizestrant başlanıyor ve CDK4/6 inhibitörüne devam ediliyor. SERENA-6 çalışmasında 315 hasta randomize edildi; medyan progresyonsuz sağkalım camizestrant kolunda 16 ay, aromataz inhibitörüne devam edilen kolda 9,2 ay oldu (risk oranı 0,44). Onayla birlikte bir kan testi, eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. Genel sağkalım ek değerlendirme ölçütüdür; hızlandırılmış onayda yararın doğrulayıcı verilerle teyit edilmesi gerekir.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde camizestrant içeren ürün bulunmuyor.
- Kaynak:
- FDA bildirimi (4 Eylül 2026)
PIK3CA/AKT yolağı değişikliği olan meme kanserinde iki hedefe yönelik ilaç Türkiye’de ruhsat aldı
TİTCK kayıtlarına göre 2026 yazında meme kanserinde kullanılan iki hedefe yönelik ilaç ruhsatlandırıldı. İnavolisib (ruhsat tarihi 13.07.2026), KÜB’e göre palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte; aktive edici PIK3CA mutasyonlu, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde, adjuvan endokrin tedavi sırasında ya da bitiminden sonraki 12 ay içinde nüks eden yetişkinlerde kullanılabiliyor. Kapivasertib (ruhsat tarihi 31.07.2026) ise fulvestrant ile birlikte; PIK3CA, AKT1 veya PTEN değişikliği taşıyan, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri meme kanserinde, aromataz inhibitörü tedavisi sırasında veya sonrasında ilerleme görülen hastalarda kullanım için ruhsatlı. Her iki ilaçta da ilgili gen değişikliğinin tümör veya kan testiyle gösterilmesi gerekir.
Türkiye’de durum: İki ilaç da SGK EK-4/A listesinde (02.10.2026) yer almıyor; geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.
Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.
Mersin'de meme kanseri için tıbbi onkoloji değerlendirmesi
Bu sayfadaki gelişmelerin size uygun olup olmadığı; evre, tümör özellikleri ve genel durumunuza göre değerlendirilir. Doç. Dr. Ali Oğul, Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Hastanesi'nde (Çiftlikköy Kampüsü, Yenişehir) Pazartesi–Cuma 08:00–16:00 arasında poliklinikte hasta kabul eder; randevu için 0530 250 54 85 numarasını arayabilir veya WhatsApp'tan yazabilirsiniz.
Bu sayfa nasıl hazırlanıyor?
- FDA onayları ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin onkoloji onay bildirimlerinden alınır. FDA onayı, ilacın Türkiye’de kullanılabileceği anlamına gelmez.
- Türkiye ruhsatları TİTCK’nın ruhsatlı ürünler listesi ve onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgeleriyle doğrulanır. Ruhsat tarihi, ilacın eczanede veya hastanede bulunduğu tarih olmayabilir.
- SGK geri ödeme haberleri Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişikliklerine ve SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne (EK-4/A) dayanır. Geri ödeme, SUT’ta yazan koşullarla sınırlıdır.
- Umut vaat eden çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmış sonuçlardır; henüz onaylı bir tedavi değildir veya ilaç onayı niteliği taşımaz.
İlaçlar etken madde adlarıyla anılır. Sayısal sonuçlar kaynakta bildirildiği şekliyle aktarılır; risk oranı (HR) 1’in altındaysa, sonuç yeni tedavi lehinedir.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.
Randevu
Yeni bir tedavi size uygun mu?
Bir gelişmenin sizin durumunuz için anlamını değerlendirmek; tanınızı, evrenizi, moleküler test sonuçlarınızı ve önceki tedavilerinizi birlikte ele almayı gerektirir. Randevu veya ikinci görüş için yazabilir ya da arayabilirsiniz.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.