Prostat Kanseri: Güncel Gelişmeler

Prostat kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Prostat Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.

• • FDA Onayı
  • Prostat Kanseri
  • 26 Ekim 2026

  HRR gen mutasyonu olan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde talazoparib ve enzalutamid birlikte FDA onayı aldı

  FDA, PARP inhibitörü talazoparibi enzalutamid ile birlikte, homolog rekombinasyon onarımı (HRR) genlerinde mutasyon taşıyan ve daha önce androjen yolu tedavisi almamış ya da bu tedaviye duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Mutasyon, FDA onaylı bir test ile tümör dokusundan ya da kandan (dolaşan tümör DNA’sı) belirleniyor. TALAPRO-3 çalışmasında 599 hasta, enzalutamide ek olarak talazoparib ya da plasebo almak üzere randomize edildi; tüm hastalar hormon baskılayıcı tedaviyi de sürdürdü. Radyografik progresyonsuz sağkalımda risk oranı 0,48 bulundu; medyan süre talazoparib kolunda henüz ulaşılmadı, plasebo kolunda 45,8 aydı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Prospektüs, kemik iliği baskılanması, miyelodisplastik sendrom/akut miyeloid lösemi ve gebelikte fetüse zarar riski konusunda uyarılar içeriyor. Bu kombinasyon daha önce (Haziran 2023) HRR mutasyonlu kastrasyona dirençli metastatik prostat kanserinde onaylanmıştı; yeni onay tedaviyi hastalığın daha erken bir dönemine taşıyor. Tedavi kararı genetik test sonucu ve hastanın genel durumu birlikte değerlendirilerek verilmelidir.

  Türkiye’de durum: Talazoparib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi, 16.10.2026); ancak onaylı KÜB’deki (06.05.2026) prostat kanseri endikasyonu, enzalutamid ile birlikte, BRCA1/2 mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli hastalıkla sınırlıdır. Hormona duyarlı hastalıktaki bu yeni kullanım için Türkiye’de ruhsat doğrulanamadı. SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A, 23.10.2026 itibarıyla) talazoparib içeren ürün bulunmuyor; bu yeni kullanım için geri ödeme doğrulanamadı.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (26 Ekim 2026)
  • FDA bildirimi (Haziran 2023, kastrasyona dirençli hastalık)
• • FDA Onayı
  • Prostat Kanseri
  • 31 Temmuz 2026

  PSMA pozitif hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde lutesyum-177 PSMA tedavisi FDA onayı aldı

  FDA, radyoligand tedavisi lutesyum Lu 177 vipivotid tetraksetanı, androjen reseptör yolu inhibitörü (ARPI) ile birlikte, PSMA pozitif ve hormona duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Hastalar PSMA PET görüntülemesiyle seçiliyor. PSMAddition çalışmasında 1144 hasta, altı haftada bir toplam altı doz radyoligand tedavisi artı ARPI ya da yalnız ARPI almak üzere randomize edildi; tüm hastalar hormon baskılayıcı tedavi de aldı. Radyografik progresyonsuz sağkalımda risk oranı 0,72 bulundu; medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Bu ilaç daha önce kastrasyona dirençli metastatik prostat kanserinde onaylanmıştı; yeni onay, tedaviyi hastalığın daha erken bir dönemine taşıyor.

  Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde lutesyum Lu 177 vipivotid tetraksetan içeren ürün bulunmuyor.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (31 Temmuz 2026)
• • FDA Onayı
  • Prostat Kanseri
  • 12 Haziran 2026

  PTEN eksikliği olan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde kapivasertib FDA onayı aldı

  FDA, AKT inhibitörü kapivasertibi abirateron ve prednizon ile birlikte, PTEN eksikliği olan hormona duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinler için onayladı. PTEN eksikliği tümör dokusunda immünohistokimya testiyle belirleniyor ve bu test eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. CAPItello-281 çalışmasında yeni tanı almış 1012 hasta, abiraterona ek olarak kapivasertib ya da plasebo almak üzere randomize edildi. Medyan radyografik progresyonsuz sağkalım 33,2 aya karşı 25,7 ay oldu (risk oranı 0,81). Genel sağkalım verileri analiz sırasında olgunlaşmamıştı. Uyarılar arasında kan şekeri yükselmesi, ishal ve deri döküntüleri bulunuyor; tedavi süresince kan şekerinin izlenmesi önemlidir.

  Türkiye’de durum: Kapivasertib Türkiye’de 31.07.2026’da ruhsat aldı; ancak KÜB’deki endikasyon meme kanseriyle sınırlıdır. Prostat kanserinde Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (12 Haziran 2026)
• • SGK Geri Ödeme
  • Prostat Kanseri
  • 23 Mayıs 2026

  SGK, prostat kanserinde abirateron ve darolutamid için geri ödeme kapsamını genişletti

  23 Mayıs 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33262) yayımlanan SUT değişikliğiyle prostat kanserinde iki yeni geri ödeme koşulu tanımlandı. Abirateron; Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu olması halinde, ameliyata uygun olmayan, metastazı olmayan yüksek riskli prostat kanserinde, radyoterapi ve androjen baskılama tedavisi (ADT) ile birlikte en fazla 2 yıl süreyle karşılanacak. Yüksek risk; lenf nodu tutulumu ya da klinik T3–T4 evre, Gleason skoru 8–10 ve PSA değerinin 40 ng/ml üzerinde olması ölçütlerinden en az ikisinin bulunmasıyla tanımlanıyor. Darolutamid ise visseral (iç organ) metastazı olmayan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde ADT ile birlikte kullanıldığında karşılanacak. Düzenleme yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe girdi.

  Türkiye’de durum: Darolutamid ve abirateron içeren ürünler SGK EK-4/A listesinde yer alıyor.

  • Kaynak:
  • Resmî Gazete, 23.05.2026, sayı 33262 (SUT değişikliği)

Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.