Mesane Kanseri: Güncel Gelişmeler

Mesane kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Mesane Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.

• • FDA Onayı
  • Mesane Kanseri
  • 14 Ekim 2026

  BCG’ye yanıt vermeyen kas invaziv olmayan mesane kanserinde nogapendekin alfa inbakiseptin onayı, yalnız papiller tümörü olan hastaları da kapsayacak şekilde genişletildi

  FDA, mesane içine (intravezikal) BCG ile birlikte verilen nogapendekin alfa inbakiseptin kullanım alanını genişletti. İlaç Nisan 2024’te, BCG’ye yanıt vermeyen ve karsinoma in situ (CIS) içeren kas invaziv olmayan mesane kanseri için onaylanmıştı; yeni karar, CIS olmadan yalnız yüksek dereceli papiller tümörü olan hastaları da kapsıyor. Bu genişletme yeni bir çalışmaya değil, önceki verilerin bu gruba uyarlanmasına dayanıyor: QUILT-3.032 çalışmasında CIS’li 77 hastada tam yanıt oranı %62 bulunmuş, tam yanıt alanların %58’inde yanıt en az 12 ay, %40’ında en az 24 ay sürmüştü. FDA, iki tümör tipinin bu hastalarda benzer risk taşıdığını değerlendirdi. Sık yan etkiler idrarda yanma, idrarda kan, sık idrara çıkma ve idrar yolu enfeksiyonudur. Prospektüs, sistektominin ertelenmesinin hastalığın yayılmasına yol açabileceği uyarısını içeriyor. Tedavi kararı ürolog ve tıbbi onkolog tarafından birlikte verilmelidir.

  Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler listesinde nogapendekin alfa inbakisept içeren ürün bulunmuyor.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (14 Ekim 2026)
  • FDA bildirimi (22 Nisan 2024, ilk onay)
• • FDA Onayı
  • Mesane Kanseri
  • 10 Temmuz 2026

  Kas invaziv mesane kanserinde enfortumab vedotin ve pembrolizumab, sisplatine uygun hastalarda da onaylandı

  FDA, pembrolizumabın enfortumab vedotin ile birlikte ameliyat öncesi (neoadjuvan) ve sistektomi sonrası (adjuvan) kullanımını, sistektomiye aday tüm kas invaziv mesane kanseri hastalarını kapsayacak şekilde genişletti. Bu rejim Kasım 2025’te sisplatin alamayan hastalar için onaylanmıştı. KEYNOTE-B15/EV-304 çalışmasında sisplatine uygun 808 hasta, bu kombinasyon ya da ameliyat öncesi gemsitabin-sisplatin kemoterapisi almak üzere randomize edildi. Olaysız sağkalımda risk oranı 0,53, genel sağkalımda 0,65 bulundu; medyan olaysız sağkalım kemoterapi kolunda 48,5 ay iken kombinasyon kolunda henüz ulaşılmadı. Güvenlik profili, bu kombinasyonun ürotelyal kanserdeki önceki çalışmalarıyla benzerdi. Tedavi kararı ürolog ve tıbbi onkolog tarafından birlikte verilmelidir.

  Türkiye’de durum: Enfortumab vedotin Türkiye’de ruhsatlıdır ancak SGK EK-4/A listesinde yer almıyor; bu kullanımın Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (10 Temmuz 2026)
• • FDA Onayı
  • Mesane Kanseri
  • 28 Mayıs 2026

  Yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanserinde durvalumab, BCG ile birlikte FDA onayı aldı

  FDA, daha önce BCG almamış, yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri olan yetişkinlerde durvalumabın BCG indüksiyon ve idame tedavisiyle birlikte kullanımını onayladı. Yüksek risk; T1 tümör, yüksek dereceli tümör, karsinoma in situ ya da çok sayıda, tekrarlayan ve büyük tümörler gibi özelliklerle tanımlanıyor. POTOMAC çalışmasına transüretral rezeksiyon sonrası 1018 hasta alındı ve hastalar üç kola randomize edildi. Durvalumab artı BCG, yalnız BCG ile karşılaştırıldığında hastalıksız sağkalımda risk oranı 0,68 bulundu; medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Durvalumab dört haftada bir, en fazla 13 kür veriliyor. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler bulunuyor.

  Türkiye’de durum: Durvalumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu mesane kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (28 Mayıs 2026)
• • FDA Onayı
  • Mesane Kanseri
  • 15 Mayıs 2026

  Mesane kanserinde ameliyat sonrası kanda tümör DNA’sı saptanan hastalarda atezolizumab FDA onayı aldı

  FDA, radikal sistektomi sonrası kanda dolaşan tümör DNA’sı (ctDNA) ile moleküler kalıntı hastalık saptanan kas invaziv mesane kanserli yetişkinlerde atezolizumabı adjuvan tedavi olarak onayladı; ctDNA’yı ölçen bir kan testi de eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. IMvigor011 çalışmasında, ameliyattan sonraki 12 ay içinde seri kan testleriyle ctDNA pozitifliği saptanan 250 hasta atezolizumab ya da plaseboya randomize edildi. Medyan hastalıksız sağkalım 9,9 aya karşı 4,8 ay (risk oranı 0,64), medyan genel sağkalım 32,8 aya karşı 21,1 ay (risk oranı 0,59) oldu. Tedavi dört haftada bir, en fazla bir yıl sürüyor. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

  Türkiye’de durum: Atezolizumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; ctDNA’ya dayalı bu adjuvan kullanım için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

  • Kaynak:
  • FDA bildirimi (15 Mayıs 2026)

Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.