Güncel Gelişmeler

Kanser tedavisinde son dönemde öne çıkan gelişmeler, kanser türüne ve haber türüne göre gruplanmış kısa özetler halinde. Her özet resmî kaynağa (FDA, TİTCK, Resmî Gazete) veya hakemli dergide yayımlanmış çalışmaya dayanır; Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme durumu ayrıca belirtilir.

Son güncelleme: Kaynakları gözden geçiren: Doç. Dr. Ali Oğul48 kaynaklı özet

Sorunuz mu var?Randevu ve ikinci görüş için WhatsApp üzerinden yazabilirsiniz.

Kanser türü

Haber türü

48 gelişme gösteriliyor

  • FDA Onayı

    ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen yeni onaylar ve endikasyon genişlemeleri.

  • Türkiye Ruhsatı (TİTCK)

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kayıtlarında yeni ruhsat alan ürünler.

  • SGK Geri Ödeme

    Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişiklikleri ve geri ödeme listesi güncellemeleri.

  • Umut Vaat Eden Çalışmalar

    Henüz onaylı olmayan veya ilaç onayı niteliği taşımayan, hakemli dergilerde yayımlanmış çalışma sonuçları.

ESMO 2026

  • Umut Vaat Eden Çalışmalar
  • Kongre · ESMO 2026

ESMO Kongresi 2026’dan (Madrid, 23–27 Ekim) öne çıkanlar

Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) kongresinde sunulan ve hastaları ilgilendiren bazı çalışma sonuçları. Kongre 27 Ekim’de sona erdi; 23–25 Ekim’de sunulan beş çalışma 28 Ekim’de eklendi. Her çalışmanın ayrıntılı özeti, ilgili kanser türü bölümündeki kartta yer alıyor.

Sonuçların kısa özetini gösterÖzeti gizle

  • İleri/nüks endometrium kanseri (platin ve immünoterapi sonrası): Antikor-ilaç konjugatı sacituzumab tirumotecan, doksorubisin veya paklitaksele göre ölüm riskini %32 azalttı; medyan sağkalım 19,0 aya karşı 12,1 ay (TroFuse-005, ara analiz). Sonuçlar 26 Ekim 2026’da The Lancet’te yayımlandı.
  • dMMR ileri endometrium kanseri (ilk basamak): Kemoterapisiz pembrolizumab, karboplatin + paklitaksele göre ilerleme/ölüm riskini %43 azalttı; genel sağkalım verisi henüz olgun değil; karşılaştırma kemoterapi + immünoterapi ile yapılmadı (KEYNOTE-C93, ara analiz). Sonuçlar 26 Ekim 2026’da The Lancet’te yayımlandı.
  • EGFR mutasyonlu, MET aşırı ifadeli akciğer kanseri (ilk basamak): osimertinibe savolitinib eklenmesi hastalığın ilerlemesine kadar geçen süreyi uzattı; medyan 24,9 aya karşı 13,8 ay (SANOVO, yalnız Çin’de yapıldı).
  • HER2 pozitif meme kanseri, yalnız beyinde ilerleme (radyocerrahi sonrası): Mevcut HER2 tedavisine tukatinib eklenen 47 hastada 18. ayda %59’unda beyinde ilerleme yoktu (BRIDGET, faz 2, karşılaştırma grubu yok).
  • Nüks/dirençli osteosarkom: Antikor-ilaç konjugatı risvutatug rezetecan, gemsitabin + dosetaksele göre ilerlemesiz süreyi uzattı; medyan 5,5 aya karşı 1,4 ay; sağkalım verisi olgun değil (ARTEMIS-011, yalnız Çin’de yapıldı).

23–25 Ekim’de sunuldu; 28 Ekim’de eklendi

  • dMMR/MSI-H lokal ileri rektum kanseri: Tek başına dostarlimab ile, en az 12 ay izlenen hastaların %68’inde tümör 12 ay boyunca kayboldu (araştırmacı değerlendirmesi; bağımsız değerlendirmede şimdilik %47); karşılaştırma grubu yok (AZUR-1, faz 2, ara analiz; ABD’de hızlandırılmış onay).
  • Yüksek riskli HR+/HER2− erken meme kanseri: Ameliyat sonrası hormon tedavisine 3 yıl ribosiklib eklenmesiyle 6. yılda hayatta olma oranı %91,9’a karşı %89,7 (ölüm riskinde yaklaşık %19 azalma; tanımlayıcı analiz) (NATALEE).
  • Ameliyat edilmiş safra yolu kanseri: Ameliyat sonrası gemsitabin + sisplatin, kapesitabine göre nüks olmadan geçen süreyi sayısal olarak uzattı (medyan 2,14’e karşı 1,49 yıl), ancak ana istatistik testi anlamlılık sınırına ulaşmadı (ACTICCA-1).
  • Özofagus kanseri, kemoradyoterapi sonrası tam klinik yanıt: Ameliyat yerine yakın izlemde 5 yıllık sağkalım farklı bulunmadı (%50’ye karşı %54) ve hastaların %43’ü ameliyattan kurtuldu; ancak uzak metastaz daha sık görüldü (%46’ya karşı %29) (SANO).
  • MSI-H/dMMR metastatik kolorektal kanser: 5 yılı aşan izlemde nivolumab + ipilimumab, tek başına nivolumaba göre ölüm riskini %39, ilk basamakta kemoterapiye göre %63 azalttı (CheckMate 8HW, final analiz).

Bu sonuçlar kongre verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı çok disiplinli tümör konseyinde, kişiye özel verilir.

Türkiye’de durum: Her çalışmanın Türkiye’deki ruhsat ve SGK geri ödeme durumu, ilgili kartta TİTCK ruhsatlı ürünler listesi (16.10.2026) ve SGK EK-4/A listesi (02.10.2026; 28 Ekim’de eklenen kartlar için 23.10.2026) üzerinden belirtilmiştir.

Tümörden bağımsız

    • FDA Onayı
    • Tümörden bağımsız (TMB-H solid tümörler)

    Tümör mutasyon yükü yüksek solid tümörlerde pembrolizumab kalıcı onay aldı; eşik ≥13 mutasyon/megabaz olarak güncellendi

    FDA, daha önce tedavi almış ve tatmin edici başka tedavi seçeneği kalmamış, ameliyatla çıkarılamayan veya metastatik, tümör mutasyon yükü yüksek (TMB-H) solid tümörü olan yetişkin ve çocuk hastalarda pembrolizumabın (damar içi) ve pembrolizumab ile berahiyaluronidaz alfa kombinasyonunun (deri altı) kullanımına kalıcı (geleneksel) onay verdi. Bu endikasyon 2020’den beri hızlandırılmış onaylıydı ve TMB-H, megabaz başına ≥10 mutasyon olarak tanımlanıyordu. Yeni kararla TMB-H tanımı ≥13 mutasyon/megabaz olarak daraltıldı; çünkü 10 ile 13’ün altındaki değerlerde etkinlik doğrulanamadı. TMB değeri FDA onaylı bir testle belirlenmelidir. Karar KEYNOTE-158 çalışmasına dayanıyor: TMB ≥13 mutasyon/megabaz olan 220 hastada objektif yanıt oranı %36 bulundu; yanıt veren hastaların %58’inde yanıt en az 12 ay sürdü. Güvenlilik profili pembrolizumabın bilinen profiliyle uyumluydu; uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler ve infüzyon reaksiyonları yer alıyor. Tedaviye uygunluk; tümör türü, önceki tedaviler ve moleküler test sonuçları birlikte değerlendirilerek tümör konseyinde belirlenmelidir.

    Türkiye’de durum: Pembrolizumab (damar içi form) Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 06.06.2016) ve 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; geri ödeme SUT’taki endikasyon koşullarına bağlıdır ve TMB-H endikasyonu için geri ödeme durumu doğrulanmadı. Deri altı form (pembrolizumab ve berahiyaluronidaz alfa) 09.10.2026 tarihli TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde görülmedi.

Akciğer Kanseri

Akciğer Kanseri gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Akciğer Kanseri

    EGFR mutasyonlu ve MET aşırı ifadeli ileri akciğer kanserinde ilk basamakta savolitinib + osimertinib hastalık kontrolünü uzattı (SANOVO)

    Akciğer kanserinin bir bölümünde EGFR genindeki değişiklik hastalığı yönlendirir ve ağızdan alınan hedefe yönelik ilaçlarla tedavi edilir. Bu tümörlerin bir kısmında MET adlı protein de fazla miktarda bulunur; bu durum ilaca direnç gelişimiyle ilişkilendirilir. Çin’de yapılan faz 3 SANOVO çalışmasında, ilk kez tedavi edilecek, EGFR mutasyonlu ve MET aşırı ifadeli 326 hasta, osimertinib’e MET’i hedefleyen savolitinib eklenmesi ile osimertinib + plasebo arasında rastgele ayrıldı. MET’in en yüksek düzeyde olduğu grupta hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre 24,8 aya karşı 11,1 ay (HR 0,45), tüm hastalarda 24,9 aya karşı 13,8 ay (HR 0,56) oldu. İkincil sonlanım olan genel sağkalım da kombinasyon lehineydi (medyan 44,5’e karşı 34,9 ay). Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma kombinasyonda daha sıktı (%14,8’e karşı %4,3). Çalışmanın yalnız Çinli hastalarda yapılmış olması ve MET testinin özel bir boyama yöntemi gerektirmesi önemli sınırlamalardır; bu kombinasyon Türkiye’de bu kullanım için onaylı değildir. Uygun hastanın belirlenmesinde patoloji, moleküler test ve göğüs onkolojisi ekiplerinin ortak değerlendirmesi esastır.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Osimertinib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 25.12.2017) ve 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; savolitinib ise TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde bulunmuyor. Bu kombinasyon için Türkiye’de ruhsat ve SGK geri ödemesi bulunmamaktadır.

    • FDA Onayı
    • Akciğer Kanseri

    HER2 mutasyonlu akciğer kanserinde sevabertinib birinci basamakta FDA hızlandırılmış onayı aldı

    ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ağızdan kullanılan bir kinaz inhibitörü olan sevabertinibin kullanım alanını genişletti. Yeni onay, tümöründe HER2 (ERBB2) tirozin kinaz bölgesinde aktive edici mutasyon bulunan, lokal ileri veya metastatik, yassı hücreli olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan ve daha önce sistemik tedavi almamış yetişkinleri kapsıyor. İlaç daha önce, en az bir sistemik tedavi almış hastalar için hızlandırılmış onay almıştı. Karar tek kollu SOHO-01 çalışmasına dayanıyor: daha önce tedavi almamış 69 hastada objektif yanıt oranı %75 bulundu; yanıt verenlerin %73’ünde yanıt en az 6 ay, %38’inde en az 12 ay sürdü. Hızlandırılmış onayda yararın doğrulayıcı çalışmalarla teyit edilmesi gerekir. Başlıca uyarılar ishal, karaciğer toksisitesi ve interstisyel akciğer hastalığıdır.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde sevabertinib içeren ürün bulunmuyor.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Akciğer Kanseri

    RAS mutasyonlu akciğer kanserinde daraxonrasib: erken faz çalışma sonuçları yayımlandı

    New England Journal of Medicine’de yayımlanan faz 1–2 çalışma, daha önce tedavi almış, RAS mutasyonu taşıyan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında ağızdan alınan RAS inhibitörü daraxonrasibi değerlendirdi. Araştırmacılar, RAS mutasyonlarının bu kanserde en sık görülen sürücü değişiklikler arasında olduğunu belirtiyor. 136 hastalık analizde objektif yanıt oranı doz gruplarına göre %31 ile %37 arasında bildirildi. Hastaların %54’ünde 3. derece veya üzeri yan etki görüldü; döküntü, ishal, bulantı ve ağız yaraları sık bildirildi. Bu bulgular kontrol grubu olmayan erken faz verileridir. İlacı dosetaksel ile karşılaştıran faz 3 RASolve 301 çalışması (NCT06881784) sürüyor. Daraxonrasib FDA tarafından yalnızca pankreas kanserinde onaylanmıştır; akciğer kanserinde araştırma aşamasındadır.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde daraxonrasib içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Akciğer Kanseri

    ROS1 pozitif akciğer kanserinde zidesamtinib, önceki ROS1 tedavisi sonrası FDA onayı aldı

    FDA, zidesamtinibi daha önce en az bir ROS1 tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) almış, lokal ileri veya metastatik ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinler için onayladı. Değerlendirme, tek kollu ARROS-1 çalışmasındaki 117 hastaya dayanıyor; hastaların bir kısmı daha önce lorlatinib, repotrektinib veya taletrektinib almıştı. Genel yanıt oranı %44 bulundu; yanıt verenlerin %82’sinde yanıt en az 6 ay, %69’unda en az 12 ay sürdü. Yanıt oranı tek bir ROS1 TKİ sonrasında %49, iki veya daha fazla ROS1 TKİ sonrasında %38 idi. Etiketteki uyarılar arasında merkezi sinir sistemi yan etkileri, QTc uzaması, pnömonit ve kemik kırıkları yer alıyor. Onay, önceki tedavilere direnç gelişmiş ROS1 pozitif hastalıkta yeni bir seçenek tanımlıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde zidesamtinib içeren ürün bulunmuyor.

    • Türkiye Ruhsatı (TİTCK)
    • Akciğer Kanseri

    RET füzyonu pozitif akciğer kanserinde kullanılan selperkatinib Türkiye’de ruhsat aldı

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kayıtlarına göre selperkatinib içeren ürün 26.03.2026 tarihinde ruhsatlandırıldı. Onaylı Kısa Ürün Bilgisi’ne (KÜB) göre ilaç; RET gen füzyonu pozitif, daha önce RET inhibitörü kullanmamış, lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinlerde tek başına kullanılabiliyor. KÜB’de ayrıca RET değişikliği taşıyan bazı tiroid kanseri endikasyonları yer alıyor. Selperkatinib, RET sinyal yolunu hedefleyen ve ağızdan alınan bir kinaz inhibitörüdür. Bu nedenle tedavi kararından önce tümörde RET füzyonunun moleküler testle gösterilmesi gerekir. RET füzyonu, küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin küçük bir bölümünde görülür. Ruhsat, ilacın Türkiye’de reçete edilebilmesinin ön koşuludur; geri ödeme ayrı bir süreçtir.

    Türkiye’de durum: Selperkatinib içeren ürün, SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A, 02.10.2026) yer almıyor; geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • SGK Geri Ödeme
    • Akciğer Kanseri

    SGK, akciğer kanserinde immünoterapi geri ödeme koşullarını yeniden düzenledi

    10 Temmuz 2025 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 32952) yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) değişikliğiyle immünoterapi ilaçlarının geri ödeme koşulları 4.2.14.C maddesi altında yeni bir fıkrada toplandı. Akciğer kanseri açısından öne çıkan düzenlemelerden biri, pembrolizumabın PD-L1 düzeyi %50’nin altında olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kemoterapiyle birlikte birinci basamakta kullanım koşullarının tanımlanmasıdır: yassı hücreli olmayan tipte platin ve pemetreksetle, yassı hücreli tipte karboplatin ve paklitakselle. Aynı fıkrada nivolumab ve durvalumab için de akciğer kanserine yönelik koşullar yer alıyor. Bu ilaçlar hastanede, tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı ve en fazla üç ay süreli sağlık kurulu raporuyla kullanılıyor. Hükümler yayımdan 10 iş günü sonra yürürlüğe girdi.

    Türkiye’de durum: Pembrolizumab içeren ürün SGK EK-4/A listesine 26.07.2025 tarihinde girdi. Bir hastanın kapsama girip girmediğini tedavi eden onkoloji ekibi değerlendirir.

Meme Kanseri

Meme Kanseri gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Meme Kanseri

    HER2 pozitif meme kanserinde beyin metastazına radyocerrahi sonrası tukatinib eklenmesi beyin içi hastalık kontrolünü destekledi (BRIDGET, faz 2)

    HER2 pozitif meme kanserinde hastalık bazen vücudun geri kalanı kontrol altındayken yalnız beyinde ilerleyebilir. Bu durumda genellikle beyindeki odaklara yönelik ışın tedavisi (stereotaktik radyocerrahi) uygulanır ve mevcut HER2 tedavisine devam edilir. Faz 2 BRIDGET çalışmasında, bu şekilde tedavi edilen 47 hastada mevcut tedaviye beyne geçebilen, ağızdan alınan HER2 hedefli ilaç tukatinib eklendi. Yaklaşık 20 aylık izlemde hastaların %36’sında beyinde yeniden ilerleme görüldü; 18. ayda hastaların %59’unda beyinde ilerleme yoktu, beyin dışı ilerleme ise yalnız 2 hastada oldu. Yan etkiler çoğunlukla yönetilebilir düzeydeydi; ishal ve karaciğer değerleri yakından izlenmelidir. Çalışma küçük ve karşılaştırma grubu olmayan bir çalışmadır; sonuçlar geçmiş verilerle kıyaslanmıştır ve kesin kanıt için randomize çalışma gerekir. Beyin metastazında karar; tıbbi onkoloji, radyasyon onkolojisi, beyin cerrahisi ve radyolojinin birlikte değerlendirmesiyle verilir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Tukatinib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 24.12.2025) ancak 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer almıyor. Bu kullanım için SGK geri ödemesi bulunmamaktadır; tedavi seçenekleri hekiminizle değerlendirilmelidir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Meme Kanseri

    Yüksek riskli HR pozitif/HER2 negatif erken meme kanserinde ameliyat sonrası ribosiklib eklenmesi: 6 yıllık sağkalım verisi (NATALEE)

    Hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif erken meme kanserinde ameliyattan sonra uzun süreli hormon tedavisi uygulanır; nüks riski yüksek hastalarda bu tedaviye ağızdan alınan ribosiklib eklenmesi faz 3 NATALEE çalışmasında araştırıldı. Evre II–III, 5.101 hastanın katıldığı çalışmanın 6 yıllık analizinde, 3 yıl ribosiklib + aromataz inhibitörü alan grupta ölüm riski yalnız aromataz inhibitörü alan gruba göre yaklaşık %19 daha düşük bulundu; 6. yılda hayatta olma oranı %91,9’a karşı %89,7 idi (mutlak fark %2,1). Nüks olmadan geçen süredeki fark da zamanla arttı (6. yılda %83,2’ye karşı %77,9). Hastalar ilacı ortalama 3 yıl önce bırakmış olmasına rağmen yarar sürdü. Yeni bir güvenlik sorunu bildirilmedi. Bu sağkalım analizi önceden planlanmış ancak tanımlayıcı bir analizdir ve mutlak fark küçüktür; her hasta için yarar ve yan etki dengesi ayrı değerlendirilir. Ribosiklib bu kullanımda ABD ve Avrupa’da onaylıdır; Türkiye’deki ruhsat ve SGK geri ödeme koşulları ayrıca değerlendirilmelidir. Ameliyat sonrası tedavi planı; tıbbi onkoloji, cerrahi onkoloji, radyasyon onkolojisi ve patolojinin birlikte değerlendirmesiyle belirlenir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Ribosiklib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsat tarihi 11.05.2020) ve 23.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alır; aromataz inhibitörleri (letrozol, anastrozol) de ruhsatlı ve listededir. Erken evrede ameliyat sonrası kullanımın endikasyon ve geri ödeme kapsamı doğrulanamadı.

    • FDA Onayı
    • Meme Kanseri

    HER2 pozitif metastatik meme kanserinde tukatinib, idame tedavisi için FDA onayı aldı

    FDA, tukatinibin trastuzumab ve pertuzumab ile birlikte, HER2 pozitif, ameliyatla çıkarılamayan lokal ileri veya metastatik meme kanserinde indüksiyon tedavisi sonrası idame amacıyla kullanımını onayladı. HER2CLIMB-05 çalışmasına, 4–8 kür trastuzumab, pertuzumab ve taksan tedavisi sonrasında hastalığı ilerlememiş 654 hasta alındı; beyin metastazı olan hastalar da çalışmaya dahildi. Medyan progresyonsuz sağkalım tukatinib kolunda 24,9 ay, plasebo kolunda 16,3 ay oldu (risk oranı 0,64). Genel sağkalım verileri analiz sırasında henüz olgunlaşmamıştı. Hormon reseptörü pozitif hastalar endokrin tedaviye devam edebiliyordu. Etikette karaciğer toksisitesi için kutulu uyarı bulunuyor; ishal de yakından izlenmesi gereken yan etkiler arasında.

    Türkiye’de durum: Tukatinib içeren ürün TİTCK listesinde ruhsatlı görünüyor (ruhsat tarihi 24.12.2025) ancak SGK EK-4/A listesinde yer almıyor; idame kullanımının Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • SGK Geri Ödeme
    • Meme Kanseri

    SGK, HER2 pozitif meme kanserinde trastuzumab emtansin ve pertuzumab geri ödeme koşullarını güncelledi

    2 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33388) yayımlanan SUT değişikliğiyle HER2 pozitif meme kanserinde iki tedavinin koşulları yeniden yazıldı. Trastuzumab emtansin; ameliyat öncesinde en az 4 kür taksan ve anti-HER2 tedavi almış, ameliyat sonrası memede 1 cm’in üzerinde veya lenf düğümünde invaziv kalıntı hastalığı olan erken evre hastalarda adjuvan olarak en fazla 14 kür kullanılabiliyor. Metastatik hastalıkta ise trastuzumab ve taksan sonrası ilerlemede kullanılıyor. Pertuzumab içeren kombinasyonlarda ameliyat öncesi kullanım en fazla 4 kürle sınırlandı; metastatik hastalıkta birinci basamakta dosetaksel ile birlikte kullanılabiliyor ve dosetaksel yan etki nedeniyle kesilirse trastuzumab ile pertuzumaba devam edilebiliyor. Bu hükümler yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe giriyor.

    Türkiye’de durum: Aynı Tebliğ ekindeki listeyle pertuzumab ve trastuzumabın deri altı sabit doz kombinasyonu EK-4/A listesine eklendi. Reçete için tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu gerekiyor.

    • FDA Onayı
    • Meme Kanseri

    ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde imlunestrant ve abemasiklib kombinasyonu FDA onayı aldı

    FDA, ağızdan alınan bir östrojen reseptörü antagonisti olan imlunestrantın, bir CDK4/6 inhibitörü olan abemasiklib ile birlikte kullanımını onayladı. Onay, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonu taşıyan ve en az bir hat endokrin tedavi sonrasında ilerlemiş, lokal ileri veya metastatik meme kanserli yetişkinleri kapsıyor. ESR1 mutasyonu, FDA tarafından yetkilendirilmiş bir testle, kandaki dolaşımdaki tümör DNA’sından belirleniyor; FDA mutasyonu saptayan kan testini de eşlik eden tanı testi olarak onayladı. Karar, 874 hastanın randomize edildiği açık etiketli faz 3 EMBER-3 çalışmasına dayanıyor. ESR1 mutasyonlu 159 hastada yapılan keşif amaçlı alt grup analizinde medyan progresyonsuz sağkalım kombinasyon kolunda 11,1 ay, yalnızca imlunestrant kolunda 5,5 ay; yanıt oranı ise %35 ve %15 bulundu. Ara analizde genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştı. FDA’ya göre yarar yalnızca ESR1 mutasyonlu hastalarda görüldü. Abemasiklib etiketinde ishal, nötropeni, interstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit, karaciğer toksisitesi ve venöz tromboembolizm için uyarılar yer alıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde imlunestrant içeren ürün bulunmuyor; abemasiklib ise ayrı bir ürün olarak ruhsatlı görünüyor. Bu kombinasyonun Türkiye’deki ruhsat durumu için TİTCK güncel listesi takip edilmektedir.

    • FDA Onayı
    • Meme Kanseri

    ESR1 mutasyonu saptanan meme kanserinde camizestrant’a geçiş FDA hızlandırılmış onayı aldı

    FDA, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri meme kanserinde, aromataz inhibitörü ve CDK4/6 inhibitörü tedavisi sürerken kanda ESR1 mutasyonu saptanan hastalar için camizestranta hızlandırılmış onay verdi. Bu yaklaşımda hastalık görüntülemede ilerlemeden, dolaşımdaki tümör DNA’sı testiyle mutasyon saptandığında aromataz inhibitörü bırakılıp camizestrant başlanıyor ve CDK4/6 inhibitörüne devam ediliyor. SERENA-6 çalışmasında 315 hasta randomize edildi; medyan progresyonsuz sağkalım camizestrant kolunda 16 ay, aromataz inhibitörüne devam edilen kolda 9,2 ay oldu (risk oranı 0,44). Onayla birlikte bir kan testi, eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. Genel sağkalım ek değerlendirme ölçütüdür; hızlandırılmış onayda yararın doğrulayıcı verilerle teyit edilmesi gerekir.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde camizestrant içeren ürün bulunmuyor.

    • Türkiye Ruhsatı (TİTCK)
    • Meme Kanseri

    PIK3CA/AKT yolağı değişikliği olan meme kanserinde iki hedefe yönelik ilaç Türkiye’de ruhsat aldı

    TİTCK kayıtlarına göre 2026 yazında meme kanserinde kullanılan iki hedefe yönelik ilaç ruhsatlandırıldı. İnavolisib (ruhsat tarihi 13.07.2026), KÜB’e göre palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte; aktive edici PIK3CA mutasyonlu, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde, adjuvan endokrin tedavi sırasında ya da bitiminden sonraki 12 ay içinde nüks eden yetişkinlerde kullanılabiliyor. Kapivasertib (ruhsat tarihi 31.07.2026) ise fulvestrant ile birlikte; PIK3CA, AKT1 veya PTEN değişikliği taşıyan, östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri meme kanserinde, aromataz inhibitörü tedavisi sırasında veya sonrasında ilerleme görülen hastalarda kullanım için ruhsatlı. Her iki ilaçta da ilgili gen değişikliğinin tümör veya kan testiyle gösterilmesi gerekir.

    Türkiye’de durum: İki ilaç da SGK EK-4/A listesinde (02.10.2026) yer almıyor; geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

Kolorektal Kanser

Kolorektal Kanser gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Kolorektal Kanser

    dMMR/MSI-H lokal ileri rektum kanserinde tek başına dostarlimab ile hastaların önemli bir kısmında tam klinik yanıt (AZUR-1, faz 2)

    Rektum kanserlerinin küçük bir bölümünde, DNA onarım sistemindeki bir eksiklik (dMMR/MSI-H) nedeniyle tümör bağışıklık tedavisine çok duyarlıdır. Lokal ileri evrede standart yaklaşım kemoterapi, ışın tedavisi ve ameliyatın birlikte kullanılmasıdır; bu yaklaşım bağırsak, idrar ve cinsel işlevlerde kalıcı sorunlara yol açabilir. Uluslararası faz 2 AZUR-1 çalışmasında, daha önce tedavi görmemiş 154 hastaya bağışıklık ilacı dostarlimab tek başına, yaklaşık 6 ay boyunca uygulandı. Araştırmacı değerlendirmesinde, en az 12 ay izlenen hastaların %68’inde tümör muayene ve görüntülemede kayboldu ve bu durum en az 12 ay sürdü; ameliyat olan hastalardaki tam yanıtlar da eklendiğinde oran %76 oldu. Bağımsız merkezi değerlendirmede bu oran şimdilik %47’dir (bazı hastaların 12 aylık değerlendirmesi henüz tamamlanmadı). Yaklaşık 26 aylık izlemde tam yanıt alan hastalarda nüks bildirilmedi. Ağır bağışıklık kaynaklı yan etkiler az sayıda hastada görüldü. Çalışma karşılaştırma grubu olmayan bir ara analizdir; uzun dönem nüks riski ve yaşam kalitesi verileri henüz bilinmiyor. ABD’de (FDA) bu kullanım için hızlandırılmış onay verilmiştir; Avrupa’da ve Türkiye’de bu kullanımın ruhsat ve geri ödeme durumu doğrulanmamıştır. Önce tümörün dMMR/MSI-H olduğunun güvenilir testlerle gösterilmesi gerekir. Ameliyatsız izlem kararı; tıbbi onkoloji, genel cerrahi, radyasyon onkolojisi, gastroenteroloji (endoskopi), radyoloji ve patolojinin birlikte değerlendirmesini ve düzenli, yakın takibi gerektirir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Dostarlimab Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsat tarihi 19.01.2026); 23.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer almıyor. Bu rektum kanseri kullanımı için endikasyon ve geri ödeme durumu doğrulanamadı.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Kolorektal Kanser

    MSI-H/dMMR metastatik kolorektal kanserde nivolumab + ipilimumab: 5 yılı aşan izlemde final sağkalım sonuçları (CheckMate 8HW)

    Kolorektal kanserlerin küçük bir bölümü (MSI-H/dMMR) bağışıklık tedavisine özellikle duyarlıdır. Faz 3 CheckMate 8HW çalışmasında, yayılım göstermiş (metastatik) bu tip kolorektal kanserde iki bağışıklık ilacının birlikte kullanımı (nivolumab + ipilimumab), tek başına nivolumab ve kemoterapi ile karşılaştırıldı. Ortalama 5,5 yılı aşan izlemin final analizinde ikili tedavi, tüm tedavi basamaklarında tek başına nivolumaba göre ölüm riskini yaklaşık %39, ilk basamakta kemoterapiye göre yaklaşık %63 azalttı. İlk basamakta ikili tedavi ile tek başına nivolumab arasındaki sağkalım farkı lehte olmakla birlikte istatistiksel olarak anlamlı bulunmadı. Uzun izlemde yeni bir güvenlik sorunu bildirilmedi; bağışıklık tedavilerinin bilinen yan etkileri yakın takip gerektirir. Bu tedavi ABD’de (FDA) bu kullanım için onaylıdır; Türkiye’deki ruhsat ve SGK geri ödeme koşulları ayrıca değerlendirilmelidir. Önce tümörün MSI-H/dMMR olduğunun güvenilir testlerle gösterilmesi gerekir. Tedavi seçimi; tıbbi onkoloji, cerrahi, radyoloji ve patolojinin birlikte değerlendirmesiyle yapılır.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Nivolumab (TİTCK ruhsat tarihi 19.04.2017) ve ipilimumab (05.06.2014) Türkiye’de ruhsatlıdır ve 23.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alır; geri ödeme SUT’taki koşullarla sınırlıdır. MSI-H/dMMR metastatik kolorektal kanserde birlikte kullanımın endikasyon ve geri ödeme kapsamı doğrulanamadı.

    • FDA Onayı
    • Kolorektal Kanser

    Evre II–III MSI-H/dMMR lokal ileri rektum kanserinde dostarlimab, FDA’dan hızlandırılmış onay aldı

    FDA, mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya mismatch onarım eksikliği (dMMR) gösteren, daha önce tedavi almamış evre II–III lokal ileri rektum kanserinde dostarlimabın tek başına kullanımına hızlandırılmış onay verdi. Karar AZUR-1 çalışmasına dayanıyor: 154 hastaya üç haftada bir, dokuz kür dostarlimab verildi; klinik tam yanıt elde eden hastalar ameliyatsız, yakın endoskopi ve MR izlemine alındı. Bağımsız merkezi değerlendirmede tam yanıtın en az 12 ay sürdüğü hasta oranı %47, objektif yanıt oranı %79 bulundu; 38 hasta tam yanıttaydı ancak 12 aylık izlemi henüz dolmamıştı. Hastaların %71’i ameliyat, ışın veya ek ilaç tedavisi gerekmeden ve hastalığı ilerlemeden izleniyordu. FDA ayrıca 50 hastalık bir başka çalışmada 12 ay süren tam yanıt oranının %93 olduğunu değerlendirdi. Hızlandırılmış onay, sonuçların sürdüğünün uzun izlemle doğrulanmasına bağlıdır. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler ve infüzyon reaksiyonları yer alıyor. Tedaviye uygunluk, tümör dokusunda MSI/MMR testi ile belirlenir; karar cerrah, radyasyon onkoloğu ve tıbbi onkoloğun birlikte yaptığı değerlendirmeyle verilmelidir.

    Türkiye’de durum: Dostarlimab Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsat tarihi 19.01.2026); 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer almıyor. Bu rektum kanseri kullanımı için Türkiye’de endikasyon ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • FDA Onayı
    • Kolorektal Kanser

    Evre III dMMR kolon kanserinde atezolizumab, adjuvan kemoterapiyle birlikte FDA onayı aldı

    FDA, tümörü ameliyatla tamamen çıkarılmış, evre III ve mismatch onarım eksikliği (dMMR) gösteren kolon kanserinde atezolizumabın ameliyat sonrası (adjuvan) tedavide fluoropirimidin ve oksaliplatin ile birlikte kullanımını onayladı. Karar ATOMIC çalışmasına dayanıyor: 712 hasta, 12 kür mFOLFOX6 artı atezolizumab (ardından 6 ay tek başına atezolizumab) ya da yalnız mFOLFOX6 almak üzere randomize edildi. Hastalıksız sağkalımda risk oranı 0,50 bulundu; bu, nüks veya ölüm riskinde yaklaşık yarı yarıya azalmaya karşılık geliyor. Medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. dMMR durumu tümör dokusunda yapılan testle belirlenir ve evre III kolon kanserlerinin bir alt grubunda görülür. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

    Türkiye’de durum: Atezolizumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu adjuvan kolon kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • FDA Onayı
    • Kolorektal Kanser

    BRAF V600E mutasyonlu metastatik kolorektal kanserde enkorafenib kombinasyonu tam onaya dönüştü

    FDA, enkorafenibin setuksimab ve fluorourasil bazlı kemoterapi ile birlikte, BRAF V600E mutasyonlu metastatik kolorektal kanserde kullanımı için tam (geleneksel) onay verdi. Kombinasyon 2024 yılında mFOLFOX6 ile hızlandırılmış onay almıştı. Karar, daha önce tedavi almamış hastaların alındığı BREAKWATER çalışmasına dayanıyor. Enkorafenib, setuksimab ve mFOLFOX6 kolunda medyan progresyonsuz sağkalım 12,8 ay, standart kemoterapi kolunda 7,1 ay oldu (risk oranı 0,53). Medyan genel sağkalım ise sırasıyla 30,3 ay ve 15,1 ay bulundu (risk oranı 0,49). İlk randomize edilen 110’ar hastada objektif yanıt oranı %61’e karşı %40 idi. BRAF V600E mutasyonu metastatik kolorektal kanserlerin bir alt grubunda görülür ve tanı sırasında moleküler testle araştırılır.

    Türkiye’de durum: Enkorafenib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, 2023) ancak SGK EK-4/A listesinde yer almıyor; bu kullanımın geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kolorektal Kanser

    PI3K yolağı değişikliği olan kolorektal kanserde düşük doz aspirin nüksü azalttı

    New England Journal of Medicine’de yayımlanan ALASCCA çalışması, ameliyat edilmiş evre I–III rektum veya evre II–III kolon kanseri olan ve tümöründe PI3K sinyal yolağı genlerinde değişiklik saptanan hastalarda günde 160 mg aspirini üç yıl boyunca plaseboyla karşılaştırdı. Üç yıllık nüks oranı, PIK3CA “sıcak nokta” mutasyonu olan grupta aspirinle %7,7, plaseboyla %14,1 oldu (risk oranı 0,49). Diğer PI3K değişiklikleri olan grupta oranlar %7,7 ve %16,8 bulundu (risk oranı 0,42). Ciddi yan etkiler aspirin kolunda %16,8, plasebo kolunda %11,6 oranında görüldü. Sonuçlar umut verici olsa da kılavuzlara yansımadan ve kişisel kanama riski değerlendirilmeden aspirin başlanmamalıdır; bu karar mutlaka hekimle birlikte verilmelidir.

    Türkiye’de durum: Aspirin Türkiye’de ruhsatlı bir ilaçtır; ancak kolorektal kanserde nüksü önleme amacıyla kullanımı onaylı bir endikasyon değildir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kolorektal Kanser

    Kolon kanserinde kemoterapi sonrası yapılandırılmış egzersiz programı hastalıksız sağkalımı uzattı

    New England Journal of Medicine’de yayımlanan faz 3 CHALLENGE çalışmasında, ameliyat ve adjuvan kemoterapiyi tamamlamış 889 kolon kanseri hastası, üç yıllık yapılandırılmış egzersiz programına ya da yalnızca sağlık eğitimi materyali alan gruba randomize edildi. Ortanca 7,9 yıllık izlemde egzersiz grubunda hastalıksız sağkalım daha uzundu (risk oranı 0,72); beş yıllık hastalıksız sağkalım %80,3’e karşı %73,9 oldu. Genel sağkalım bulguları da egzersiz grubu lehineydi (risk oranı 0,63; sekiz yıllık sağkalım %90,3’e karşı %83,2). Kas-iskelet sistemi yan etkileri egzersiz grubunda daha sık görüldü (%18,5’e karşı %11,5). Bu bir ilaç onayı değildir; çalışma, egzersizin tedavi sonrası bakımın planlı bir parçası olabileceğine dair güçlü bir veri sunuyor.

    Türkiye’de durum: Bu bir ruhsat veya geri ödeme konusu değildir; uygun egzersiz düzeyi hekim ve fizyoterapistle birlikte planlanmalıdır.

Özofagus Kanseri

Özofagus Kanseri gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Özofagus Kanseri

    Kemoradyoterapi sonrası tümörü kaybolan özofagus kanserinde ameliyat yerine yakın izlem: 5 yıllık sonuçlar (SANO)

    Lokal ileri özofagus kanserinde standart yaklaşım, ameliyat öncesi kemoterapi ve ışın tedavisinin (kemoradyoterapi) ardından yemek borusunun çıkarılmasıdır (özofajektomi). Bazı hastalarda kemoradyoterapi sonrası tümör muayene ve görüntülemede tamamen kaybolur. Hollanda’da yürütülen SANO çalışmasında bu durumdaki 309 hasta ya düzenli endoskopi ve PET-BT ile yakın izleme (gerekirse ameliyat) ya da standart ameliyata yönlendirildi. Yaklaşık 6 yıllık izlemde 5 yıllık yaşam oranı yakın izlem grubunda %50, ameliyat grubunda %54 bulundu ve aradaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Yakın izlem grubundaki hastaların yaklaşık %43’ü yarar sağlamayacak bir ameliyattan kurtuldu. Öte yandan uzak organlara yayılım (metastaz) 5 yılda yakın izlem grubunda daha sık görüldü (%46’ya karşı %29); bu önemli bir uyarıdır. Bu sonuçlar, yakın izlemin seçilmiş hastalarda uygulanabilir bir strateji olduğunu düşündürür; ancak sıkı ve düzenli takip yapılabilen deneyimli merkezlerde, hastayla ayrıntılı bilgilendirme sonrası değerlendirilmelidir. Bu karar; tıbbi onkoloji, cerrahi, radyasyon onkolojisi, gastroenteroloji, nükleer tıp/radyoloji ve patolojinin birlikte değerlendirmesini gerektirir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Bu çalışma bir ilaç değil tedavi stratejisi çalışmasıdır; ruhsat ve SGK ilaç geri ödemesi söz konusu değildir. Yakın izlemin uygulanabilirliği merkezin endoskopi ve PET-BT ile düzenli takip olanaklarına bağlıdır.

Mide Kanseri

Mide Kanseri gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Mide Kanseri

    HER2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke kanserinde zanidatamab kombinasyonları FDA onayı aldı

    FDA, HER2 pozitif, ameliyatla çıkarılamayan lokal ileri veya metastatik mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomunda birinci basamak için iki kullanım onayladı: zanidatamab, kemoterapi ve tislelizumab üçlüsü (IHC 3+ veya IHC 2+/ISH pozitif) ile zanidatamab ve kemoterapi ikilisi (yalnızca IHC 3+). Üç kollu HERIZON-GEA-01 çalışmasında üçlü kombinasyonla medyan genel sağkalım 26,4 ay, trastuzumab ve kemoterapiyle 19,2 ay oldu (risk oranı 0,72). Medyan progresyonsuz sağkalım ise 12,4 aya karşı 8,1 ay bulundu (risk oranı 0,63). Zanidatamab, HER2 reseptörünün iki ayrı bölgesine bağlanan bispesifik bir antikordur. Onayla birlikte HER2 durumunu belirleyen iki tanı testi de onaylandı.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde zanidatamab ve tislelizumab içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Mide Kanseri

    Ameliyat edilebilir mide kanserinde durvalumab, FLOT kemoterapisiyle perioperatif kullanım için FDA onayı aldı

    FDA, ameliyat edilebilir mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomunda durvalumabın FLOT kemoterapisiyle birlikte ameliyat öncesi ve sonrası, ardından tek başına kullanımını onayladı. MATTERHORN çalışmasına evre II–IVA, daha önce tedavi almamış 948 hasta alındı. Olaysız sağkalımda risk oranı 0,71, genel sağkalımda 0,78 bulundu; medyan olaysız sağkalım plasebo ve FLOT kolunda 32,8 ay iken durvalumab kolunda henüz ulaşılmamıştı. Ameliyat materyalinde canlı tümör kalmaması anlamına gelen patolojik tam yanıt oranı %19,2’ye karşı %7,2 oldu. Çalışma, durvalumabın ameliyat öncesi ve sonrası dönemlerdeki katkısını ayrı ayrı ölçecek şekilde tasarlanmamıştı. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

    Türkiye’de durum: Durvalumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu perioperatif mide kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Mide Kanseri

    İleri mide kanserinde Claudin18.2 hedefli CAR-T tedavisi satri-cel: randomize faz 2 sonuçları

    The Lancet’te yayımlanan ve Çin’de yürütülen randomize faz 2 CT041-ST-01 çalışması, en az iki basamak tedaviye dirençli, Claudin18.2 pozitif ileri mide veya gastroözofageal bileşke kanseri olan hastalarda CAR-T hücre tedavisi satri-celi hekimin seçtiği standart tedaviyle karşılaştırdı. 156 hastalık çalışmada medyan progresyonsuz sağkalım satri-cel ile 3,25 ay, kontrol grubunda 1,77 ay oldu (risk oranı 0,37). Yan etkiler belirgindi: satri-cel alan hastaların %99’unda tedavi sürecinde 3. derece veya üzeri yan etki görüldü. CAR-T tedavisi, hastanın kendi bağışıklık hücrelerinin laboratuvarda tümörü tanıyacak şekilde yeniden programlanmasıyla hazırlanır. Satri-cel için FDA onayı bulunmuyor; tedavi araştırma aşamasındadır.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde satri-cel bulunmuyor; tedavi araştırma aşamasındadır.

Pankreas Kanseri

Pankreas Kanseri gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Pankreas Kanseri

    Daha önce tedavi almış metastatik pankreas kanserinde daraxonrasib FDA onayı aldı

    FDA, RAS proteinlerini hedefleyen ve ağızdan alınan daraxonrasibi, daha önce en az bir sistemik tedavi almış ya da çok ilaçlı kemoterapiye uygun olmayan metastatik pankreas adenokarsinomlu yetişkinler için onayladı. RASolute 302 çalışmasında bir basamak tedavi sonrası ilerlemiş 500 hasta, daraxonrasib ya da hekimin seçtiği standart kemoterapiye randomize edildi. Tüm hasta grubunda medyan genel sağkalım 13,2 aya karşı 6,7 ay (risk oranı 0,40), medyan progresyonsuz sağkalım 7,2 aya karşı 3,6 ay (risk oranı 0,49) oldu; yanıt oranı %30’a karşı %11 bulundu. Pankreas kanserlerinin büyük çoğunluğunda KRAS mutasyonu bulunduğundan bu sonuç önemli kabul ediliyor. Uyarılar arasında deri ve ağız içi yan etkiler, ishal ve pnömonit yer alıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde daraxonrasib içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Pankreas Kanseri

    Lokal ileri pankreas kanserinde tümör tedavi alanları (TTFields) cihazı FDA onayı aldı

    FDA, ameliyat edilemeyen lokal ileri pankreas kanserinde gemsitabin ve nab-paklitaksel kemoterapisiyle birlikte kullanılan, karın derisine yerleştirilen elektrotlarla düşük yoğunluklu ve değişken elektrik alanı uygulayan bir cihazı onayladı. Onay, faz 3 PANOVA-3 çalışmasına dayanıyor. Journal of Clinical Oncology’de yayımlanan sonuçlara göre medyan genel sağkalım cihaz ve kemoterapi kolunda 16,2 ay, yalnız kemoterapi kolunda 14,2 ay oldu (risk oranı 0,82). Ağrısız sağkalım 15,2 aya karşı 9,1 ay bulundu; progresyonsuz sağkalımda ise anlamlı fark görülmedi. Cihazla ilişkili deri yan etkileri hastaların %76’sında bildirildi; bunların çoğu hafif veya orta düzeydeydi, 3. derece deri yan etkisi %7,7 oranında görüldü.

    Türkiye’de durum: Bu cihazın pankreas kanseri için Türkiye’de kullanım ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

Prostat Kanseri

Prostat Kanseri gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Prostat Kanseri

    HRR gen mutasyonu olan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde talazoparib ve enzalutamid birlikte FDA onayı aldı

    FDA, PARP inhibitörü talazoparibi enzalutamid ile birlikte, homolog rekombinasyon onarımı (HRR) genlerinde mutasyon taşıyan ve daha önce androjen yolu tedavisi almamış ya da bu tedaviye duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Mutasyon, FDA onaylı bir test ile tümör dokusundan ya da kandan (dolaşan tümör DNA’sı) belirleniyor. TALAPRO-3 çalışmasında 599 hasta, enzalutamide ek olarak talazoparib ya da plasebo almak üzere randomize edildi; tüm hastalar hormon baskılayıcı tedaviyi de sürdürdü. Radyografik progresyonsuz sağkalımda risk oranı 0,48 bulundu; medyan süre talazoparib kolunda henüz ulaşılmadı, plasebo kolunda 45,8 aydı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Prospektüs, kemik iliği baskılanması, miyelodisplastik sendrom/akut miyeloid lösemi ve gebelikte fetüse zarar riski konusunda uyarılar içeriyor. Bu kombinasyon daha önce (Haziran 2023) HRR mutasyonlu kastrasyona dirençli metastatik prostat kanserinde onaylanmıştı; yeni onay tedaviyi hastalığın daha erken bir dönemine taşıyor. Tedavi kararı genetik test sonucu ve hastanın genel durumu birlikte değerlendirilerek verilmelidir.

    Türkiye’de durum: Talazoparib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi, 16.10.2026); ancak onaylı KÜB’deki (06.05.2026) prostat kanseri endikasyonu, enzalutamid ile birlikte, BRCA1/2 mutasyonlu metastatik kastrasyona dirençli hastalıkla sınırlıdır. Hormona duyarlı hastalıktaki bu yeni kullanım için Türkiye’de ruhsat doğrulanamadı. SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A, 23.10.2026 itibarıyla) talazoparib içeren ürün bulunmuyor; bu yeni kullanım için geri ödeme doğrulanamadı.

    • FDA Onayı
    • Prostat Kanseri

    PSMA pozitif hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde lutesyum-177 PSMA tedavisi FDA onayı aldı

    FDA, radyoligand tedavisi lutesyum Lu 177 vipivotid tetraksetanı, androjen reseptör yolu inhibitörü (ARPI) ile birlikte, PSMA pozitif ve hormona duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinlerde kullanım için onayladı. Hastalar PSMA PET görüntülemesiyle seçiliyor. PSMAddition çalışmasında 1144 hasta, altı haftada bir toplam altı doz radyoligand tedavisi artı ARPI ya da yalnız ARPI almak üzere randomize edildi; tüm hastalar hormon baskılayıcı tedavi de aldı. Radyografik progresyonsuz sağkalımda risk oranı 0,72 bulundu; medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Bu ilaç daha önce kastrasyona dirençli metastatik prostat kanserinde onaylanmıştı; yeni onay, tedaviyi hastalığın daha erken bir dönemine taşıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde lutesyum Lu 177 vipivotid tetraksetan içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Prostat Kanseri

    PTEN eksikliği olan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde kapivasertib FDA onayı aldı

    FDA, AKT inhibitörü kapivasertibi abirateron ve prednizon ile birlikte, PTEN eksikliği olan hormona duyarlı metastatik prostat kanseri olan yetişkinler için onayladı. PTEN eksikliği tümör dokusunda immünohistokimya testiyle belirleniyor ve bu test eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. CAPItello-281 çalışmasında yeni tanı almış 1012 hasta, abiraterona ek olarak kapivasertib ya da plasebo almak üzere randomize edildi. Medyan radyografik progresyonsuz sağkalım 33,2 aya karşı 25,7 ay oldu (risk oranı 0,81). Genel sağkalım verileri analiz sırasında olgunlaşmamıştı. Uyarılar arasında kan şekeri yükselmesi, ishal ve deri döküntüleri bulunuyor; tedavi süresince kan şekerinin izlenmesi önemlidir.

    Türkiye’de durum: Kapivasertib Türkiye’de 31.07.2026’da ruhsat aldı; ancak KÜB’deki endikasyon meme kanseriyle sınırlıdır. Prostat kanserinde Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • SGK Geri Ödeme
    • Prostat Kanseri

    SGK, prostat kanserinde abirateron ve darolutamid için geri ödeme kapsamını genişletti

    23 Mayıs 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33262) yayımlanan SUT değişikliğiyle prostat kanserinde iki yeni geri ödeme koşulu tanımlandı. Abirateron; Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonu olması halinde, ameliyata uygun olmayan, metastazı olmayan yüksek riskli prostat kanserinde, radyoterapi ve androjen baskılama tedavisi (ADT) ile birlikte en fazla 2 yıl süreyle karşılanacak. Yüksek risk; lenf nodu tutulumu ya da klinik T3–T4 evre, Gleason skoru 8–10 ve PSA değerinin 40 ng/ml üzerinde olması ölçütlerinden en az ikisinin bulunmasıyla tanımlanıyor. Darolutamid ise visseral (iç organ) metastazı olmayan hormona duyarlı metastatik prostat kanserinde ADT ile birlikte kullanıldığında karşılanacak. Düzenleme yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe girdi.

    Türkiye’de durum: Darolutamid ve abirateron içeren ürünler SGK EK-4/A listesinde yer alıyor.

Yumurtalık (Over) Kanseri

Yumurtalık (Over) Kanseri gelişmeleri sayfası
    • Türkiye Ruhsatı (TİTCK)
    • Yumurtalık (Over) Kanseri

    Folat reseptörü alfa pozitif platine dirençli over kanserinde mirvetuksimab soravtansin Türkiye’de ruhsat aldı

    TİTCK kayıtlarına göre mirvetuksimab soravtansin içeren ürün 31.07.2026 tarihinde ruhsatlandırıldı. KÜB’e göre ilaç; folat reseptörü alfa (FRα) pozitif, platine dirençli yüksek dereceli seröz epitelyal over, fallop tüpü veya primer periton kanseri olan ve daha önce bir ila üç sistemik tedavi rejimi almış yetişkinlerde tek başına kullanılabiliyor. Primer platin refrakter hastalarda kullanımı uygun değildir. Mirvetuksimab soravtansin, FRα’ya bağlanan bir antikora kemoterapi molekülü eklenmesiyle oluşturulan bir antikor-ilaç konjugatıdır. Uygunluk için tümör dokusunda FRα ekspresyonunun testle gösterilmesi gerekir. KÜB’de göz toksisitesi için özel uyarı bulunuyor; tedavi öncesinde ve sırasında göz muayenesi ve koruyucu göz damlaları öneriliyor.

    Türkiye’de durum: Mirvetuksimab soravtansin SGK EK-4/A listesinde (02.10.2026) yer almıyor; geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • FDA Onayı
    • Yumurtalık (Over) Kanseri

    Platine dirençli over kanserinde relakorilant, nab-paklitaksel ile birlikte FDA onayı aldı

    FDA, glukokortikoid reseptör antagonisti relakorilantı nab-paklitaksel ile birlikte; platine dirençli epitelyal over, fallop tüpü veya primer periton kanseri olan, bir ila üç basamak sistemik tedavi almış ve bunlardan en az birinde bevasizumab kullanmış yetişkinler için onayladı. ROSELLA çalışmasında 381 hasta, relakorilant artı nab-paklitaksel ya da yalnız nab-paklitaksel almak üzere randomize edildi. Medyan progresyonsuz sağkalım 6,5 aya karşı 5,5 ay (risk oranı 0,70), medyan genel sağkalım 16 aya karşı 11,9 ay (risk oranı 0,65) oldu. İlaç kortizon etkisini azalttığı için, hayati bir nedenle kortikosteroid kullanması gereken hastalarda kullanılmamalıdır. Nötropeni ve ciddi enfeksiyonlar başlıca uyarılar arasında yer alıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde relakorilant içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Yumurtalık (Over) Kanseri

    PD-L1 pozitif platine dirençli over kanserinde pembrolizumab, paklitaksel ile birlikte FDA onayı aldı

    FDA, pembrolizumabın paklitaksel ile birlikte (bevasizumab eklenerek veya eklenmeden), tümöründe PD-L1 ekspresyonu (CPS 1 ve üzeri) bulunan, daha önce bir veya iki basamak tedavi almış platine dirençli epitelyal over, fallop tüpü veya primer periton kanserinde kullanımını onayladı. KEYNOTE-B96 çalışmasına 643 hasta alındı. PD-L1 pozitif 466 hastada medyan progresyonsuz sağkalım 8,3 aya karşı 7,2 ay (risk oranı 0,72), medyan genel sağkalım 18,2 aya karşı 14,0 ay (risk oranı 0,76) oldu. PD-L1 testi onaylı bir tanı kitiyle yapılıyor. Platine dirençli over kanserinde tedavi seçenekleri sınırlı olduğundan, sağkalım farkı gösteren bu sonuç dikkat çekiyor. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

    Türkiye’de durum: Pembrolizumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu over kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

Endometrium Kanseri

Endometrium Kanseri gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Endometrium Kanseri

    Önceden tedavi görmüş ileri endometrium kanserinde sacituzumab tirumotecan sağkalımı kemoterapiye göre uzattı (TroFuse-005)

    Endometrium (rahim iç zarı) kanseri ileri evrede veya nüks ettiğinde, platin içeren kemoterapi ve immünoterapi sonrasında seçenekler sınırlıdır. Faz 3 TroFuse-005 çalışmasında bu tedavilerden sonra hastalığı ilerlemiş 776 hasta, tümör hücresi yüzeyindeki TROP2 proteinini hedefleyen antikor-ilaç konjugatı sacituzumab tirumotecan ile hekimin seçtiği kemoterapi (doksorubisin veya paklitaksel) arasında rastgele ayrıldı. Ara analizde ölüm riski %32 azaldı: medyan genel sağkalım 19,0 aya karşı 12,1 ay oldu (HR 0,68). Hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre 7,2 aya karşı 3,9 aydı; tümörde küçülme %35,1’e karşı %17,3 oranında görüldü. Ciddi (derece 3 ve üzeri) tedaviyle ilişkili yan etkiler ilaç kolunda daha sıktı (%54,4’e karşı %41,4); en sık görülen kansızlıktı (anemi), ağız yaraları ve kan değerlerinde düşme de izlenmesi gereken yan etkiler arasında. Yaşam kalitesi her iki grupta da korundu. Bu ilaç bu kullanım için henüz onaylı değildir; değerlendirme jinekolojik onkoloji, tıbbi onkoloji, radyasyon onkolojisi ve patolojinin birlikte çalışmasını gerektirir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler listesinde sacituzumab tirumotecan içeren ürün bulunmuyor (listedeki sacituzumab govitekan farklı bir ilaçtır). Bu kullanım için Türkiye’de ruhsat ve SGK geri ödemesi bulunmamaktadır; tedavi seçenekleri hekiminizle değerlendirilmelidir.

    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Endometrium Kanseri

    dMMR ileri endometrium kanserinde ilk basamakta kemoterapisiz pembrolizumab, kemoterapiye göre hastalık kontrolünü uzattı (KEYNOTE-C93)

    Endometrium kanserlerinin bir bölümünde, DNA’daki hataları onaran sistem (uyumsuzluk onarımı, MMR) eksiktir; buna “dMMR” denir ve patolojide test edilir. Bu tümörler immünoterapiye daha duyarlıdır. Faz 3 KEYNOTE-C93 çalışmasında ilk kez tedavi edilecek, ileri evre veya nüks etmiş dMMR endometrium kanserli 299 hasta, tek başına immünoterapi ilacı pembrolizumab ile karboplatin + paklitaksel kemoterapisi arasında rastgele ayrıldı. Ara analizde hastalığın ilerleme veya ölüm riski %43 azaldı: hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre 38,2 aya karşı 8,4 ay oldu (HR 0,57). Genel sağkalım verisi henüz olgun değil; anlamlı fark gösterilmedi. Ciddi (derece 3 ve üzeri) tedaviyle ilişkili yan etkiler pembrolizumab ile daha az görüldü (%18,1’e karşı %50,7) ve ilk 12 haftada yaşam kalitesi pembrolizumab grubunda daha iyiydi. Önemli bir not: çalışmada karşılaştırma, bugün sık kullanılan “kemoterapi + immünoterapi” birlikteliğiyle değil, yalnız kemoterapiyle yapıldı. Kemoterapisiz bir seçeneğin kime uygun olacağı; dMMR sonucu, hastalığın yaygınlığı ve kişinin genel durumu birlikte değerlendirilerek jinekolojik onkoloji, tıbbi onkoloji ve patoloji tarafından ortak belirlenir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Pembrolizumab Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 06.06.2016) ve 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; geri ödeme SUT’taki endikasyon koşullarına bağlıdır. Endometrium kanserinde ilk basamakta tek başına kullanımın geri ödeme kapsamı doğrulanamamıştır; tedavi seçenekleri hekiminizle değerlendirilmelidir.

Böbrek Kanseri

Böbrek Kanseri gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Böbrek Kanseri

    İmmünoterapi sonrası ilerleyen böbrek kanserinde belzutifan ve lenvatinib kombinasyonu FDA onayı aldı

    FDA, HIF-2α inhibitörü belzutifanı lenvatinib ile birlikte, PD-1 veya PD-L1 inhibitörü sonrası ilerlemiş, berrak hücreli bileşeni olan ileri böbrek hücreli kanserde kullanım için onayladı. LITESPARK-011 çalışmasında 747 hasta, bu kombinasyon ya da kabozantinib almak üzere randomize edildi. Medyan progresyonsuz sağkalım 14,6 aya karşı 10,6 ay (risk oranı 0,74), objektif yanıt oranı %53’e karşı %40 oldu. Genel sağkalımın son analizinde ise istatistiksel olarak anlamlı fark gösterilemedi (33,7 aya karşı 28,6 ay; risk oranı 0,85). Belzutifan için gebelikte fetüse zarar konusunda kutulu uyarı bulunuyor; kansızlık ve oksijen düşüklüğü (hipoksi) izlenmesi gereken yan etkiler arasında yer alıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde belzutifan içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Böbrek Kanseri

    Böbrek kanserinde ameliyat sonrası belzutifan ve pembrolizumab kombinasyonu FDA onayı aldı

    FDA, nefrektomi sonrası nüks riski orta-yüksek veya yüksek olan ya da metastazları cerrahiyle çıkarılmış, berrak hücreli bileşeni olan böbrek hücreli kanserde belzutifan ve pembrolizumab kombinasyonunu adjuvan (ameliyat sonrası koruyucu) tedavi olarak onayladı. LITESPARK-022 çalışmasında 1841 hasta, pembrolizumaba ek olarak belzutifan ya da plasebo almak üzere randomize edildi. Ara analizde hastalıksız sağkalımda risk oranı 0,72 bulundu (belzutifan kolunda 186, plasebo kolunda 246 olay); medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Genel sağkalım verileri henüz olgunlaşmamıştır. Pembrolizumab en fazla 12 ay, belzutifan en fazla 54 hafta veriliyor. Gebelikte fetüse zarar uyarısı ile kansızlık ve hipoksi gibi yan etkiler izlenmelidir.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde belzutifan içeren ürün bulunmuyor.

    • SGK Geri Ödeme
    • Böbrek Kanseri

    SGK, ileri böbrek kanserinde nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu için 65 yaş sınırını kaldırdı

    17 Ocak 2026 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 33140) yayımlanan SUT değişikliğiyle, ileri evre böbrek hücreli kanserde nivolumab ve ipilimumab kombinasyonunun geri ödeme koşullarındaki “65 yaş ve altındaki” ifadesi kaldırıldı. Böylece daha önce tedavi almamış, IMDC risk sınıflamasına göre orta veya kötü riskli ve genel durumu yeterli (Karnofsky performans skoru 70 ve üzeri) hastalarda bu kombinasyonun birinci basamakta kullanımı için yaş üst sınırı kalmadı. İpilimumab en fazla dört doz uygulanıyor. Düzenleme yayımdan 5 iş günü sonra yürürlüğe girdi. Yaşlı hastalarda immünoterapi kararı; eşlik eden hastalıklar, genel durum ve yan etki riski birlikte değerlendirilerek verilir.

    Türkiye’de durum: Nivolumab ve ipilimumab içeren ürünler SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; uygulama tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuyla yapılıyor.

Mesane Kanseri

Mesane Kanseri gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Mesane Kanseri

    BCG’ye yanıt vermeyen kas invaziv olmayan mesane kanserinde nogapendekin alfa inbakiseptin onayı, yalnız papiller tümörü olan hastaları da kapsayacak şekilde genişletildi

    FDA, mesane içine (intravezikal) BCG ile birlikte verilen nogapendekin alfa inbakiseptin kullanım alanını genişletti. İlaç Nisan 2024’te, BCG’ye yanıt vermeyen ve karsinoma in situ (CIS) içeren kas invaziv olmayan mesane kanseri için onaylanmıştı; yeni karar, CIS olmadan yalnız yüksek dereceli papiller tümörü olan hastaları da kapsıyor. Bu genişletme yeni bir çalışmaya değil, önceki verilerin bu gruba uyarlanmasına dayanıyor: QUILT-3.032 çalışmasında CIS’li 77 hastada tam yanıt oranı %62 bulunmuş, tam yanıt alanların %58’inde yanıt en az 12 ay, %40’ında en az 24 ay sürmüştü. FDA, iki tümör tipinin bu hastalarda benzer risk taşıdığını değerlendirdi. Sık yan etkiler idrarda yanma, idrarda kan, sık idrara çıkma ve idrar yolu enfeksiyonudur. Prospektüs, sistektominin ertelenmesinin hastalığın yayılmasına yol açabileceği uyarısını içeriyor. Tedavi kararı ürolog ve tıbbi onkolog tarafından birlikte verilmelidir.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler listesinde nogapendekin alfa inbakisept içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Mesane Kanseri

    Kas invaziv mesane kanserinde enfortumab vedotin ve pembrolizumab, sisplatine uygun hastalarda da onaylandı

    FDA, pembrolizumabın enfortumab vedotin ile birlikte ameliyat öncesi (neoadjuvan) ve sistektomi sonrası (adjuvan) kullanımını, sistektomiye aday tüm kas invaziv mesane kanseri hastalarını kapsayacak şekilde genişletti. Bu rejim Kasım 2025’te sisplatin alamayan hastalar için onaylanmıştı. KEYNOTE-B15/EV-304 çalışmasında sisplatine uygun 808 hasta, bu kombinasyon ya da ameliyat öncesi gemsitabin-sisplatin kemoterapisi almak üzere randomize edildi. Olaysız sağkalımda risk oranı 0,53, genel sağkalımda 0,65 bulundu; medyan olaysız sağkalım kemoterapi kolunda 48,5 ay iken kombinasyon kolunda henüz ulaşılmadı. Güvenlik profili, bu kombinasyonun ürotelyal kanserdeki önceki çalışmalarıyla benzerdi. Tedavi kararı ürolog ve tıbbi onkolog tarafından birlikte verilmelidir.

    Türkiye’de durum: Enfortumab vedotin Türkiye’de ruhsatlıdır ancak SGK EK-4/A listesinde yer almıyor; bu kullanımın Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • FDA Onayı
    • Mesane Kanseri

    Yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanserinde durvalumab, BCG ile birlikte FDA onayı aldı

    FDA, daha önce BCG almamış, yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri olan yetişkinlerde durvalumabın BCG indüksiyon ve idame tedavisiyle birlikte kullanımını onayladı. Yüksek risk; T1 tümör, yüksek dereceli tümör, karsinoma in situ ya da çok sayıda, tekrarlayan ve büyük tümörler gibi özelliklerle tanımlanıyor. POTOMAC çalışmasına transüretral rezeksiyon sonrası 1018 hasta alındı ve hastalar üç kola randomize edildi. Durvalumab artı BCG, yalnız BCG ile karşılaştırıldığında hastalıksız sağkalımda risk oranı 0,68 bulundu; medyan değerlere iki kolda da ulaşılmadı. Durvalumab dört haftada bir, en fazla 13 kür veriliyor. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler bulunuyor.

    Türkiye’de durum: Durvalumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; bu mesane kanseri kullanımı için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

    • FDA Onayı
    • Mesane Kanseri

    Mesane kanserinde ameliyat sonrası kanda tümör DNA’sı saptanan hastalarda atezolizumab FDA onayı aldı

    FDA, radikal sistektomi sonrası kanda dolaşan tümör DNA’sı (ctDNA) ile moleküler kalıntı hastalık saptanan kas invaziv mesane kanserli yetişkinlerde atezolizumabı adjuvan tedavi olarak onayladı; ctDNA’yı ölçen bir kan testi de eşlik eden tanı testi olarak onaylandı. IMvigor011 çalışmasında, ameliyattan sonraki 12 ay içinde seri kan testleriyle ctDNA pozitifliği saptanan 250 hasta atezolizumab ya da plaseboya randomize edildi. Medyan hastalıksız sağkalım 9,9 aya karşı 4,8 ay (risk oranı 0,64), medyan genel sağkalım 32,8 aya karşı 21,1 ay (risk oranı 0,59) oldu. Tedavi dört haftada bir, en fazla bir yıl sürüyor. Uyarılar arasında bağışıklık kaynaklı yan etkiler yer alıyor.

    Türkiye’de durum: Atezolizumab Türkiye’de başka endikasyonlarla ruhsatlıdır; ctDNA’ya dayalı bu adjuvan kullanım için Türkiye’de ruhsat ve geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.

Melanom

Melanom gelişmeleri sayfası
    • FDA Onayı
    • Melanom

    İleri evre melanomda vusolimogene oderparepvec ve nivolumab kombinasyonu FDA hızlandırılmış onayı aldı

    FDA, genetik olarak değiştirilmiş bir onkolitik virüs tedavisi olan vusolimogene oderparepvec’in nivolumab ile birlikte kullanımına hızlandırılmış onay verdi. Onay, ameliyatla çıkarılamayan ileri kutanöz melanomu olan ve PD-1 bloke edici antikor temelli bir tedavi sırasında ilerleme gösteren yetişkinleri kapsıyor. Virüs tümör içine enjekte ediliyor; nivolumab damar yoluyla veriliyor. Değerlendirme, evre IIIB–IV hastalarda yürütülen tek kollu, açık etiketli IGNYTE çalışmasına dayanıyor: 140 hastadan, enjekte edilmemiş en az bir lezyonu olan 91’i etkinlik açısından değerlendirildi; nesnel yanıt oranı %24,2 (%95 güven aralığı 15,8–34,3), medyan yanıt süresi 14,1 ay (10,7–ulaşılmadı) bulundu. Hızlandırılmış onay yanıt oranı ve yanıt süresine dayanıyor; klinik yararı doğrulamak için randomize bir faz 3 çalışmanın (IGNYTE-3) yürütülmesi şart koşuldu. Etikette kazara maruziyet, herpetik enfeksiyon veya yeniden aktivasyon, enjeksiyon işlemi komplikasyonları ve bağışıklıkla ilişkili olaylar için uyarılar yer alıyor. FDA, onaydan önce 30 Temmuz 2026’da bir danışma kurulu toplantısı yaptı.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde vusolimogene oderparepvec içeren ürün bulunmuyor; nivolumab ise ayrı bir ürün olarak ruhsatlı görünüyor. Bu kombinasyonun Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme durumu için TİTCK güncel listesi takip edilmektedir.

Safra Yolu Kanserleri

Safra Yolu Kanserleri gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Safra Yolu Kanserleri

    Ameliyat edilmiş safra yolu kanserinde gemsitabin + sisplatin, kapesitabin ile karşılaştırıldı: sonuçlar lehte ama birincil analiz sınırda (ACTICCA-1)

    Safra yolu (kolanjiyokarsinom) ve safra kesesi kanserinde ameliyattan sonra bile hastaların yaklaşık yarısında iki yıl içinde nüks görülebilir; bugün ameliyat sonrası yaygın kullanılan tedavi ağızdan alınan kapesitabindir. Avrupa ve Avustralya’da yürütülen, ilaç firması dışı kaynaklarla finanse edilen faz 3 ACTICCA-1 çalışmasında 591 hasta, ameliyat sonrası 24 hafta boyunca gemsitabin + sisplatin ya da kapesitabin aldı. Yaklaşık 5 yıllık izlemde nüks olmadan geçen ortanca süre gemsitabin + sisplatin ile 2,14 yıl, kapesitabin ile 1,49 yıl oldu; ancak çalışmanın ana istatistik testi anlamlılık sınırına ulaşmadı. Önceden planlanmış ek bir analizde, gemsitabin + sisplatin ile ilk 3 yılda ortalama yaklaşık 2,6 ay daha uzun hastalıksız süre gösterildi. Sağkalımda lehte bir eğilim vardı, ancak fark anlamlı değildi. Ciddi yan etkiler gemsitabin + sisplatin grubunda biraz daha sıktı. Bu sonuçlar, ameliyat sonrası tedavi seçiminde bir seçenek daha olabileceğini düşündürmekle birlikte kesin bir üstünlük göstermemektedir. Safra yolu kanserinde ameliyat sonrası tedavi kararı; tıbbi onkoloji, hepatobiliyer cerrahi, gastroenteroloji, radyoloji ve patolojinin birlikte değerlendirmesini gerektirir.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: Gemsitabin, sisplatin ve kapesitabin içeren ürünler TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde ve 23.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alır. Ameliyat sonrası safra yolu kanserinde gemsitabin + sisplatin kullanımının geri ödeme kapsamı doğrulanamadı.

    • FDA Onayı
    • Safra Yolu Kanserleri

    FGFR2 füzyonlu kolanjiyokarsinomda lirafugratinib FDA onayı aldı

    FDA, bir kinaz inhibitörü olan lirafugratinibi; daha önce tedavi görmüş, ameliyatla çıkarılamayan lokal ileri veya metastatik, FGFR2 gen füzyonu ya da başka bir yeniden düzenlenmesi taşıyan kolanjiyokarsinomlu (safra yolu kanseri) yetişkinler için onayladı. Değerlendirme, daha önce FGFR inhibitörü kullanmamış, kemoterapi veya kemoimmünoterapi almış 116 hastada yürütülen tek kollu, açık etiketli REFOCUS çalışmasına dayanıyor. Bağımsız bir komitenin RECIST v1.1’e göre değerlendirdiği nesnel yanıt oranı %46 (%95 güven aralığı 36–55), medyan yanıt süresi 11,8 ay (%95 güven aralığı 7,5–13,0) bulundu. Etikette göz toksisitesi, hiperfosfatemi ve yumuşak doku mineralizasyonu ile embriyo-fetal toksisite için uyarılar yer alıyor. FDA başvuruyu öncelikli inceleme kapsamında değerlendirdi.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde lirafugratinib içeren ürün bulunmuyor.

    • FDA Onayı
    • Safra Yolu Kanserleri

    NRG1 füzyonlu kolanjiyokarsinomda zenocutuzumab FDA onayı aldı

    FDA, zenocutuzumabı; daha önce sistemik tedavi sırasında veya sonrasında ilerleme göstermiş, NRG1 (nöregulin 1) gen füzyonu taşıyan ileri evre, ameliyatla çıkarılamayan veya metastatik kolanjiyokarsinomlu yetişkinler için onayladı. FDA, NRG1 füzyonlu kolanjiyokarsinomu son derece nadir ve yaşamı tehdit eden bir hastalık olarak tanımlıyor. Değerlendirme, ileri evre solid tümörlü yetişkinlerin katıldığı çok kohortlu, açık etiketli eNRGy çalışmasının kolanjiyokarsinom kohortuna dayanıyor: 22 hasta alındı, 19’u etkinlik açısından değerlendirildi; doğrulanmış nesnel yanıt oranı %36,8 (%95 güven aralığı 16,3–61,6), yanıt süresi 2,8 ile 12,9 ay arasında değişti. Hasta sayısı çok az olduğundan bu sonuçlar dikkatle yorumlanmalıdır. Etikette infüzyona bağlı reaksiyonlar, aşırı duyarlılık ve anafilaksi, interstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit, sol ventrikül işlev bozukluğu ve embriyo-fetal toksisite için uyarılar yer alıyor.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde zenocutuzumab içeren ürün bulunmuyor.

Sarkomlar

Sarkomlar gelişmeleri sayfası
    • Umut Vaat Eden Çalışmalar
    • Kongre · ESMO 2026
    • Sarkomlar

    Nüks etmiş osteosarkomda antikor-ilaç konjugatı risvutatug rezetecan, kemoterapiye göre hastalık kontrolünü uzattı (ARTEMIS-011)

    Osteosarkom, çoğunlukla ergen ve genç erişkinlerde görülen bir kemik kanseridir; birkaç basamak tedaviden sonra nüks ettiğinde seçenekler uzun yıllardır çok sınırlıdır. Çin’de yapılan faz 3 ARTEMIS-011 çalışmasında, en az iki önceki tedaviden sonra hastalığı ilerlemiş, 12 yaş ve üzeri 122 hasta, tümör yüzeyindeki B7-H3 proteinine bağlanarak ilacı doğrudan tümör hücresine taşıyan risvutatug rezetecan ile gemsitabin + dosetaksel kemoterapisi arasında rastgele ayrıldı. Hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre 5,5 aya karşı 1,4 ay oldu (HR 0,33). Genel sağkalım verisi henüz olgun değil. Ciddi yan etkiler, özellikle kan değerlerinde düşme, ilaç grubunda daha sıktı; tedaviye bağlı ölüm bildirilmedi. Çalışma küçük, izlem süresi kısa ve ilaç henüz hiçbir yerde onaylı değil. Osteosarkomda tedavi; ortopedik onkoloji, tıbbi onkoloji, gerektiğinde çocuk onkolojisi, radyoloji ve patolojinin birlikte değerlendirmesiyle planlanır.

    Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.

    Türkiye’de durum: TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler listesinde risvutatug rezetecan içeren ürün bulunmuyor. Türkiye’de ruhsat ve SGK geri ödemesi bulunmamaktadır; tedavi seçenekleri hekiminizle değerlendirilmelidir.

Bu sayfa nasıl hazırlanıyor?

  • FDA onayları ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin onkoloji onay bildirimlerinden alınır. FDA onayı, ilacın Türkiye’de kullanılabileceği anlamına gelmez.
  • Türkiye ruhsatları TİTCK’nın ruhsatlı ürünler listesi ve onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgeleriyle doğrulanır. Ruhsat tarihi, ilacın eczanede veya hastanede bulunduğu tarih olmayabilir.
  • SGK geri ödeme haberleri Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişikliklerine ve SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne (EK-4/A) dayanır. Geri ödeme, SUT’ta yazan koşullarla sınırlıdır.
  • Umut vaat eden çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmış sonuçlardır; henüz onaylı bir tedavi değildir veya ilaç onayı niteliği taşımaz.

İlaçlar etken madde adlarıyla anılır. Sayısal sonuçlar kaynakta bildirildiği şekliyle aktarılır; risk oranı (HR) 1’in altındaysa, sonuç yeni tedavi lehinedir.

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.

Randevu

Yeni bir tedavi size uygun mu?

Bir gelişmenin sizin durumunuz için anlamını değerlendirmek; tanınızı, evrenizi, moleküler test sonuçlarınızı ve önceki tedavilerinizi birlikte ele almayı gerektirir. Randevu veya ikinci görüş için yazabilir ya da arayabilirsiniz.

Hemen Araİkinci Görüş

Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.