Новости и достижения

Недавние заметные события в лечении рака в виде кратких обзоров, сгруппированных по виду рака и типу новости. Каждый обзор основан на официальном источнике (FDA, TİTCK, Официальная газета) или исследовании, опубликованном в рецензируемом журнале; статус регистрации и возмещения расходов в Турции указывается отдельно.

Последнее обновление: Источники проверил: доц. д-р Али Огул48 обзора с источниками

Есть вопрос?Для записи на приём и второго мнения вы можете написать в WhatsApp.

Вид рака

Тип новости

Показано новостей: 48

  • Одобрение FDA

    Новые одобрения и расширения показаний, выданные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

  • Регистрация в Турции (TİTCK)

    Препараты, недавно зарегистрированные в реестрах Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK).

  • Возмещение расходов SGK

    Изменения SUT, опубликованные в Официальной газете, и обновления перечня возмещаемых препаратов.

  • Перспективные исследования

    Результаты исследований, опубликованные в рецензируемых журналах, которые пока не одобрены или не равнозначны одобрению препарата.

ESMO 2026

  • Перспективные исследования
  • Конгресс · ESMO 2026

Основные результаты Конгресса ESMO 2026 (Мадрид, 23–27 октября)

Избранные результаты исследований, представленные на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) и важные для пациентов. Конгресс завершился 27 октября; пять исследований, представленных 23–25 октября, добавлены 28 октября. Подробный обзор каждого исследования — в карточке в разделе соответствующего вида рака.

Показать краткий обзор результатовСкрыть обзор

  • Распространённый/рецидивирующий рак эндометрия (после платины и иммунотерапии): конъюгат антитело-препарат сацитузумаб тирумотекан снизил риск смерти на 32% по сравнению с доксорубицином или паклитакселом; медиана выживаемости 19,0 против 12,1 месяца (TroFuse-005, промежуточный анализ). Результаты опубликованы в The Lancet 26 октября 2026 года.
  • Распространённый рак эндометрия с dMMR (первая линия): пембролизумаб без химиотерапии снизил риск прогрессирования/смерти на 43% по сравнению с карбоплатином и паклитакселом; данные об общей выживаемости ещё не зрелые; сравнение не проводилось с химиотерапией в сочетании с иммунотерапией (KEYNOTE-C93, промежуточный анализ). Результаты опубликованы в The Lancet 26 октября 2026 года.
  • Рак лёгкого с мутацией EGFR и гиперэкспрессией MET (первая линия): добавление саволитиниба к осимертинибу продлило время до прогрессирования заболевания; медиана 24,9 против 13,8 месяца (SANOVO, проводилось только в Китае).
  • HER2-положительный рак молочной железы, прогрессирование только в головном мозге (после радиохирургии): у 47 пациенток, которым к текущей анти-HER2 терапии добавили тукатиниб, к 18-му месяцу у 59% не было прогрессирования в головном мозге (BRIDGET, 2 фаза, без группы сравнения).
  • Рецидивирующая/рефрактерная остеосаркома: конъюгат антитело-препарат рисвутатуг резетекан продлил выживаемость без прогрессирования по сравнению с гемцитабином и доцетакселом; медиана 5,5 против 1,4 месяца; данные о выживаемости ещё не зрелые (ARTEMIS-011, проводилось только в Китае).

Представлены 23–25 октября; добавлены 28 октября

  • Местнораспространённый рак прямой кишки dMMR/MSI-H: на монотерапии достарлимабом у 68% пациентов, наблюдавшихся не менее 12 месяцев, опухоль исчезла на 12 месяцев (оценка исследователей; по независимой оценке пока 47%); группы сравнения нет (AZUR-1, фаза 2, промежуточный анализ; ускоренное одобрение в США).
  • Ранний рак молочной железы HR+/HER2− высокого риска: при добавлении 3 лет рибоциклиба к гормонотерапии после операции доля живых через 6 лет — 91,9% против 89,7% (снижение риска смерти примерно на 19%; описательный анализ) (NATALEE).
  • Рак желчевыводящих путей после операции: гемцитабин + цисплатин после операции численно увеличил время без рецидива по сравнению с капецитабином (медиана 2,14 против 1,49 года), но основной статистический тест не достиг порога значимости (ACTICCA-1).
  • Рак пищевода, полный клинический ответ после химиолучевой терапии: при тщательном наблюдении вместо операции 5-летняя выживаемость не различалась (50% против 54%), 43% пациентов избежали операции; однако отдалённые метастазы встречались чаще (46% против 29%) (SANO).
  • Метастатический колоректальный рак MSI-H/dMMR: при наблюдении более 5 лет ниволумаб + ипилимумаб снизил риск смерти на 39% по сравнению с монотерапией ниволумабом и на 63% по сравнению с химиотерапией в первой линии (CheckMate 8HW, окончательный анализ).

Эти результаты — данные конгресса; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается индивидуально на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме.

Ситуация в Турции: Статус регистрации и возмещения SGK в Турции для каждого исследования указан в соответствующей карточке на основании списка зарегистрированных препаратов TİTCK (16.10.2026) и списка SGK EK-4/A (02.10.2026; для карточек, добавленных 28 октября, — 23.10.2026).

Независимо от типа опухоли

    • Одобрение FDA
    • Независимо от типа опухоли (солидные опухоли с TMB-H)

    Пембролизумаб получил полное одобрение при солидных опухолях с высокой мутационной нагрузкой; порог обновлён до ≥13 мутаций на мегабазу

    FDA предоставило полное (традиционное) одобрение пембролизумабу (внутривенно) и комбинации пембролизумаба с берагиалуронидазой альфа (подкожно) для взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (TMB-H), прогрессирующими после предшествующего лечения, при отсутствии удовлетворительных альтернатив. С 2020 года это показание имело ускоренное одобрение, а TMB-H определялась как ≥10 мутаций на мегабазу. Новое решение сужает определение TMB-H до ≥13 мутаций/мегабазу, поскольку при значениях от 10 до менее 13 эффективность подтвердить не удалось. TMB должна определяться тестом, разрешённым FDA. Решение основано на исследовании KEYNOTE-158: у 220 пациентов с TMB ≥13 мутаций/мегабазу частота объективного ответа составила 36%; у 58% ответивших пациентов ответ сохранялся не менее 12 месяцев. Профиль безопасности соответствовал известному профилю пембролизумаба; предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции и инфузионные реакции. Пригодность к лечению определяется на онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, предшествующего лечения и результатов молекулярных тестов.

    Ситуация в Турции: пембролизумаб (внутривенная форма) зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 06.06.2016) и включён в список SGK EK-4/A от 02.10.2026; возмещение зависит от условий показаний в SUT, статус возмещения для показания TMB-H не подтверждён. Подкожная форма (пембролизумаб и берагиалуронидаза альфа) в списке зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 не найдена.

Рак лёгкого

Страница новостей: Рак лёгкого
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак лёгкого

    При распространённом раке лёгкого с мутацией EGFR и гиперэкспрессией MET саволитиниб с осимертинибом в первой линии продлили контроль над заболеванием (SANOVO)

    При части видов рака лёгкого заболевание вызывается изменением гена EGFR, и его лечат таргетными препаратами для приёма внутрь. В некоторых из этих опухолей в большом количестве присутствует также белок MET; это связывают с развитием устойчивости к препарату. В исследовании 3 фазы SANOVO, проведённом в Китае, 326 ранее не леченных пациентов с мутацией EGFR и гиперэкспрессией MET были случайным образом распределены на осимертиниб в сочетании с направленным на MET препаратом саволитинибом или на осимертиниб с плацебо. В группе с наиболее высоким уровнем MET медиана времени до прогрессирования заболевания составила 24,8 против 11,1 месяца (HR 0,45), у всех пациентов — 24,9 против 13,8 месяца (HR 0,56). Общая выживаемость, вторичная конечная точка, также была в пользу комбинации (медиана 44,5 против 34,9 месяца). Прекращение лечения из-за побочных эффектов чаще встречалось при комбинации (14,8% против 4,3%). Важные ограничения: в исследование включались только пациенты из Китая, а тест на MET требует особого метода окрашивания; эта комбинация не одобрена в Турции для этого применения. Для выбора подходящих пациентов необходима совместная оценка специалистов по патологии, молекулярной диагностике и торакальной онкологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: Осимертиниб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 25.12.2017) и включён в список SGK EK-4/A от 02.10.2026; саволитиниба нет в списке зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026. Регистрации и возмещения SGK для этой комбинации в Турции нет.

    • Одобрение FDA
    • Рак лёгкого

    Севабертиниб получил ускоренное одобрение FDA в первой линии терапии рака лёгкого с мутацией HER2

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показание севабертиниба — перорального ингибитора киназы. Новое одобрение распространяется на взрослых с местнораспространённым или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого, у которых опухоль несёт активирующую мутацию в тирозинкиназном домене HER2 (ERBB2) и которые ранее не получали системного лечения. Ранее препарат получил ускоренное одобрение для пациентов, получивших не менее одной линии системной терапии. Решение основано на одногрупповом исследовании SOHO-01: у 69 ранее не леченных пациентов частота объективного ответа составила 75%; у ответивших ответ длился не менее 6 месяцев в 73% и не менее 12 месяцев в 38% случаев. При ускоренном одобрении польза должна быть подтверждена в подтверждающих исследованиях. Основные предупреждения — диарея, гепатотоксичность и интерстициальная болезнь лёгких.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего севабертиниб.

    • Перспективные исследования
    • Рак лёгкого

    Дараксонрасиб при раке лёгкого с мутацией RAS: опубликованы результаты исследования ранней фазы

    В исследовании фазы 1–2, опубликованном в New England Journal of Medicine, оценивался дараксонрасиб — пероральный ингибитор RAS — у ранее леченных пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией RAS. Исследователи отмечают, что мутации RAS относятся к наиболее частым драйверным изменениям при этом раке. В анализе 136 пациентов частота объективного ответа составила от 31% до 37% в зависимости от группы доз. Нежелательные явления 3-й степени и выше наблюдались у 54% пациентов; часто сообщалось о сыпи, диарее, тошноте и язвах во рту. Эти результаты представляют собой данные ранней фазы без контрольной группы. Продолжается исследование фазы 3 RASolve 301 (NCT06881784), в котором препарат сравнивается с доцетакселом. Дараксонрасиб одобрен FDA только при раке поджелудочной железы; при раке лёгкого он остаётся исследуемым.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего дараксонрасиб.

    • Одобрение FDA
    • Рак лёгкого

    Зидесамтиниб получил одобрение FDA при ROS1-положительном раке лёгкого после предшествующей терапии ингибиторами ROS1

    FDA одобрило зидесамтиниб для взрослых с местнораспространённым или метастатическим ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших по меньшей мере один ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ROS1. Оценка основана на данных 117 пациентов одногруппового исследования ARROS-1; часть из них ранее получала лорлатиниб, репотректиниб или талетректиниб. Общая частота ответа составила 44%; у ответивших ответ длился не менее 6 месяцев в 82% и не менее 12 месяцев в 69% случаев. Частота ответа составила 49% после одного ИТК ROS1 и 38% после двух и более ИТК ROS1. Предупреждения в инструкции включают нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, удлинение интервала QTc, пневмонит и переломы костей. Одобрение определяет новый вариант лечения ROS1-положительного заболевания с развившейся устойчивостью к предшествующей терапии.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего зидесамтиниб.

    • Регистрация в Турции (TİTCK)
    • Рак лёгкого

    Селперкатиниб, применяемый при раке лёгкого с положительным слиянием RET, получил регистрацию в Турции

    По данным реестров Турецкого агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK), препарат, содержащий селперкатиниб, был зарегистрирован 26.03.2026. Согласно утверждённой Краткой характеристике лекарственного препарата (KÜB), препарат можно применять в монотерапии у взрослых с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого с положительным слиянием гена RET, ранее не получавших ингибитор RET. В KÜB также указаны некоторые показания при раке щитовидной железы с изменением RET. Селперкатиниб — пероральный ингибитор киназы, действующий на сигнальный путь RET. Поэтому перед принятием решения о лечении слияние RET должно быть подтверждено в опухоли молекулярным тестом. Слияние RET встречается у небольшой части немелкоклеточных раков лёгкого. Регистрация — необходимое условие для назначения препарата в Турции; возмещение расходов — отдельный процесс.

    Ситуация в Турции: препарата, содержащего селперкатиниб, нет в перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A, 02.10.2026); статус возмещения расходов пока не определён.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак лёгкого

    SGK пересмотрел условия возмещения стоимости иммунотерапии при раке лёгкого

    Изменением Положения о порядке оказания медицинской помощи (SUT), опубликованным в Официальной газете от 10 июля 2025 года (№ 32952), условия возмещения расходов на препараты иммунотерапии были объединены в новом пункте статьи 4.2.14.C. Одно из положений, важных для рака лёгкого, определяет условия применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в первой линии при метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого с уровнем PD-L1 ниже 50%: с препаратом платины и пеметрекседом при неплоскоклеточном типе и с карбоплатином и паклитакселом при плоскоклеточном. В том же пункте содержатся условия для рака лёгкого и для ниволумаба и дурвалумаба. Эти препараты применяются в больнице по заключению врачебной комиссии с участием врача-онколога сроком не более трёх месяцев. Положения вступили в силу через 10 рабочих дней после публикации.

    Ситуация в Турции: препарат, содержащий пембролизумаб, вошёл в перечень SGK EK-4/A 26.07.2025. Входит ли конкретный пациент в зону покрытия, оценивает лечащая онкологическая команда.

Рак молочной железы

Страница новостей: Рак молочной железы
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак молочной железы

    При HER2-положительном раке молочной железы добавление тукатиниба после радиохирургии метастазов в головном мозге поддержало контроль над заболеванием в головном мозге (BRIDGET, 2 фаза)

    При HER2-положительном раке молочной железы заболевание иногда может прогрессировать только в головном мозге, тогда как в остальном организме оно под контролем. В этой ситуации обычно проводят облучение очагов в головном мозге (стереотаксическая радиохирургия) и продолжают текущую анти-HER2 терапию. В исследовании 2 фазы BRIDGET 47 пациенткам, получившим такое лечение, к текущей терапии добавили тукатиниб — направленный на HER2 препарат для приёма внутрь, способный проникать в головной мозг. За примерно 20 месяцев наблюдения у 36% пациенток вновь отмечено прогрессирование в головном мозге; к 18-му месяцу у 59% прогрессирования в головном мозге не было, а прогрессирование вне головного мозга произошло лишь у 2 пациенток. Побочные эффекты в основном были управляемыми; следует внимательно контролировать диарею и показатели печени. Исследование небольшое и не имеет группы сравнения; результаты сопоставлялись с историческими данными, и для окончательных выводов необходимо рандомизированное исследование. Решения при метастазах в головном мозге принимаются при совместной оценке медицинской онкологии, радиационной онкологии, нейрохирургии и радиологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: Тукатиниб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 24.12.2025), но не включён в список SGK EK-4/A от 02.10.2026. Возмещения SGK для этого применения нет; варианты лечения следует обсудить с врачом.

    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак молочной железы

    Добавление рибоциклиба после операции при раннем HR-положительном/HER2-отрицательном раке молочной железы высокого риска: данные о 6-летней выживаемости (NATALEE)

    При раннем раке молочной железы с положительными гормональными рецепторами и отрицательным HER2 после операции проводится длительная гормонотерапия; в исследовании фазы 3 NATALEE у пациенток с высоким риском рецидива изучали добавление к ней рибоциклиба внутрь. В 6-летнем анализе исследования с участием 5101 пациентки со II–III стадией риск смерти в группе, получавшей 3 года рибоциклиб + ингибитор ароматазы, был примерно на 19% ниже, чем в группе только ингибитора ароматазы; доля живых через 6 лет составила 91,9% против 89,7% (абсолютная разница 2,1%). Различие во времени без рецидива со временем также увеличилось (83,2% против 77,9% через 6 лет). Польза сохранялась, хотя в среднем пациентки прекратили приём препарата около 3 лет назад. Новых проблем безопасности не выявлено. Этот анализ выживаемости был заранее запланирован, но носит описательный характер, а абсолютная разница невелика; баланс пользы и побочных эффектов оценивается для каждой пациентки отдельно. Рибоциклиб одобрен для этого применения в США и Европе; условия регистрации и возмещения SGK в Турции нужно оценивать отдельно. План лечения после операции определяется при совместной оценке медицинской онкологии, хирургической онкологии, лучевой терапии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: рибоциклиб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 11.05.2020) и включён в список SGK EK-4/A от 23.10.2026; ингибиторы ароматазы (летрозол, анастрозол) также зарегистрированы и включены в список. Объём показания и возмещения для применения после операции на ранней стадии подтвердить не удалось.

    • Одобрение FDA
    • Рак молочной железы

    Тукатиниб получил одобрение FDA в качестве поддерживающей терапии при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы

    FDA одобрило тукатиниб в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии после индукционного лечения при HER2-положительном неоперабельном местнораспространённом или метастатическом раке молочной железы. В исследование HER2CLIMB-05 включили 654 пациента, у которых заболевание не прогрессировало после 4–8 циклов трастузумаба, пертузумаба и таксана; участвовали и пациенты с метастазами в головной мозг. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 24,9 месяца в группе тукатиниба и 16,3 месяца в группе плацебо (отношение рисков 0,64). На момент анализа данные об общей выживаемости ещё не были зрелыми. Пациенты с гормонрецептор-положительным заболеванием могли продолжать эндокринную терапию. В инструкции имеется предупреждение в рамке о гепатотоксичности; диарея также относится к нежелательным явлениям, требующим тщательного наблюдения.

    Ситуация в Турции: препарат, содержащий тукатиниб, значится в перечне TİTCK как зарегистрированный (дата регистрации 24.12.2025), но отсутствует в перечне SGK EK-4/A; статус регистрации и возмещения расходов для поддерживающего применения в Турции пока не определён.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак молочной железы

    SGK обновил условия возмещения стоимости трастузумаба эмтанзина и пертузумаба при HER2-положительном раке молочной железы

    Изменением SUT, опубликованным в Официальной газете от 2 октября 2026 года (№ 33388), были переписаны условия для двух видов лечения при HER2-положительном раке молочной железы. Трастузумаб эмтанзин можно применять в качестве адъювантного лечения (до 14 циклов) у пациентов с ранней стадией, получивших перед операцией не менее 4 циклов таксана и анти-HER2-терапии и имеющих после операции инвазивную остаточную болезнь более 1 см в молочной железе или в лимфатическом узле. При метастатическом заболевании он применяется при прогрессировании после трастузумаба и таксана. В комбинациях с пертузумабом предоперационное применение ограничено максимум 4 циклами; при метастатическом заболевании его можно применять в первой линии с доцетакселом, а если доцетаксел отменён из-за побочных эффектов, можно продолжить трастузумаб и пертузумаб. Эти положения вступают в силу через 5 рабочих дней после публикации.

    Ситуация в Турции: по перечню, приложенному к тому же Положению, подкожная комбинация пертузумаба и трастузумаба в фиксированной дозе добавлена в перечень EK-4/A. Для назначения требуется заключение врачебной комиссии с участием врача-онколога.

    • Одобрение FDA
    • Рак молочной железы

    Комбинация имлунестранта и абемациклиба получила одобрение FDA при распространённом раке молочной железы с мутацией ESR1

    FDA одобрило применение имлунестранта — перорального антагониста рецептора эстрогена — в сочетании с абемациклибом, ингибитором CDK4/6. Одобрение распространяется на взрослых с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ESR1-мутированным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы, прогрессировавшим как минимум после одной линии эндокринной терапии. Мутация ESR1 определяется по циркулирующей опухолевой ДНК в крови с помощью теста, разрешённого FDA; FDA также одобрило анализ крови, выявляющий мутацию, в качестве сопутствующего диагностического теста. Решение основано на открытом исследовании фазы 3 EMBER-3, в которое были рандомизированы 874 пациента. В эксплораторном анализе подгруппы из 159 пациентов с мутацией ESR1 медиана выживаемости без прогрессирования составила 11,1 месяца в группе комбинации и 5,5 месяца в группе одного имлунестранта; частота ответа — 35% и 15%. При промежуточном анализе данные об общей выживаемости ещё не были зрелыми. По данным FDA, польза наблюдалась только у пациентов с мутацией ESR1. В инструкции абемациклиба есть предупреждения о диарее, нейтропении, интерстициальной болезни лёгких или пневмоните, гепатотоксичности и венозной тромбоэмболии.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего имлунестрант; абемациклиб значится зарегистрированным как отдельный препарат. Статус регистрации этой комбинации в Турции отслеживается по актуальному перечню TİTCK.

    • Одобрение FDA
    • Рак молочной железы

    Переход на камизестрант при выявлении мутации ESR1 при раке молочной железы получил ускоренное одобрение FDA

    FDA предоставило ускоренное одобрение камизестранта пациентам с гормонрецептор-положительным, HER2-отрицательным распространённым раком молочной железы, у которых во время терапии ингибитором ароматазы и ингибитором CDK4/6 в крови выявляется мутация ESR1. При этом подходе, когда мутация обнаруживается тестом на циркулирующую опухолевую ДНК до прогрессирования заболевания по данным визуализации, ингибитор ароматазы отменяют и назначают камизестрант, продолжая ингибитор CDK4/6. В исследование SERENA-6 были рандомизированы 315 пациентов; медиана выживаемости без прогрессирования составила 16 месяцев в группе камизестранта и 9,2 месяца в группе, продолжавшей ингибитор ароматазы (отношение рисков 0,44). Вместе с препаратом в качестве сопутствующего диагностического теста был одобрен анализ крови. Общая выживаемость — дополнительный критерий оценки; при ускоренном одобрении польза должна быть подтверждена подтверждающими данными.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего камизестрант.

    • Регистрация в Турции (TİTCK)
    • Рак молочной железы

    Два таргетных препарата получили регистрацию в Турции для лечения рака молочной железы с изменениями пути PIK3CA/AKT

    По данным TİTCK, летом 2026 года были зарегистрированы два таргетных препарата, применяемых при раке молочной железы. Согласно KÜB, иноволисиб (дата регистрации 13.07.2026) можно применять в сочетании с палбоциклибом и фулвестрантом у взрослых с PIK3CA-мутированным, эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы, рецидивировавшим во время адъювантной эндокринной терапии или в течение 12 месяцев после её окончания. Капивасертиб (дата регистрации 31.07.2026) зарегистрирован для применения в сочетании с фулвестрантом при эстроген-рецептор-положительном, HER2-отрицательном распространённом раке молочной железы с изменением PIK3CA, AKT1 или PTEN у пациентов с прогрессированием во время или после терапии ингибитором ароматазы. Для обоих препаратов соответствующее генное изменение необходимо подтвердить тестом опухоли или крови.

    Ситуация в Турции: ни один из двух препаратов не входит в перечень SGK EK-4/A (02.10.2026); статус возмещения расходов пока не определён.

Колоректальный рак

Страница новостей: Колоректальный рак
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Колоректальный рак

    При местнораспространённом раке прямой кишки с dMMR/MSI-H монотерапия достарлимабом привела к полному клиническому ответу у значительной части пациентов (AZUR-1, фаза 2)

    У небольшой части опухолей прямой кишки из-за дефекта системы репарации ДНК (dMMR/MSI-H) опухоль очень чувствительна к иммунотерапии. При местнораспространённом раке стандартный подход сочетает химиотерапию, лучевую терапию и операцию; это может вызывать стойкие нарушения функции кишечника, мочеиспускания и половой функции. В международном исследовании фазы 2 AZUR-1 154 ранее не леченных пациента получали иммунопрепарат достарлимаб в монорежиме около 6 месяцев. По оценке исследователей у 68% пациентов, наблюдавшихся не менее 12 месяцев, опухоль исчезла по данным осмотра и визуализации, и это сохранялось не менее 12 месяцев; с учётом полных ответов у оперированных пациентов доля составила 76%. По независимой централизованной оценке этот показатель пока составляет 47% (у части пациентов 12-месячная оценка ещё не завершена). При наблюдении около 26 месяцев рецидивов у пациентов с полным ответом не зарегистрировано. Тяжёлые иммуноопосредованные побочные эффекты отмечены у небольшого числа пациентов. Это промежуточный анализ без группы сравнения; долгосрочный риск рецидива и данные о качестве жизни пока неизвестны. В США (FDA) для этого применения выдано ускоренное одобрение; статус регистрации и возмещения в Европе и Турции не подтверждён. Сначала надёжными тестами нужно подтвердить, что опухоль относится к типу dMMR/MSI-H. Решение о наблюдении без операции требует совместной оценки медицинской онкологии, общей хирургии, лучевой терапии, гастроэнтерологии (эндоскопии), радиологии и патологии, а также регулярного тщательного наблюдения.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: достарлимаб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 19.01.2026); в списке SGK EK-4/A от 23.10.2026 его нет. Статус показания и возмещения расходов для этого применения при раке прямой кишки подтвердить не удалось.

    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Колоректальный рак

    Ниволумаб + ипилимумаб при метастатическом колоректальном раке MSI-H/dMMR: окончательные результаты выживаемости после более чем 5 лет наблюдения (CheckMate 8HW)

    Небольшая часть колоректальных опухолей (MSI-H/dMMR) особенно чувствительна к иммунотерапии. В исследовании фазы 3 CheckMate 8HW при метастатическом колоректальном раке этого типа комбинацию двух иммунопрепаратов (ниволумаб + ипилимумаб) сравнивали с монотерапией ниволумабом и с химиотерапией. В окончательном анализе при медиане наблюдения более 5,5 года комбинация снизила риск смерти примерно на 39% по сравнению с монотерапией ниволумабом на всех линиях лечения и примерно на 63% по сравнению с химиотерапией в первой линии. В первой линии различие в выживаемости между комбинацией и монотерапией ниволумабом было в пользу комбинации, но статистически незначимым. При длительном наблюдении новых проблем безопасности не выявлено; известные побочные эффекты иммунотерапии требуют тщательного наблюдения. Это лечение одобрено в США (FDA) для данного применения; условия регистрации и возмещения SGK в Турции нужно оценивать отдельно. Сначала надёжными тестами нужно подтвердить, что опухоль относится к типу MSI-H/dMMR. Выбор лечения проводится при совместной оценке медицинской онкологии, хирургии, радиологии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: ниволумаб (дата регистрации TİTCK 19.04.2017) и ипилимумаб (05.06.2014) зарегистрированы в Турции и включены в список SGK EK-4/A от 23.10.2026; возмещение ограничено условиями SUT. Объём показания и возмещения для комбинации при метастатическом колоректальном раке MSI-H/dMMR подтвердить не удалось.

    • Одобрение FDA
    • Колоректальный рак

    Достарлимаб получил ускоренное одобрение FDA при местнораспространённом раке прямой кишки II–III стадии с MSI-H/dMMR

    FDA предоставило ускоренное одобрение достарлимабу в монотерапии при ранее не леченном местнораспространённом раке прямой кишки II–III стадии с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок спаривания (dMMR). Решение основано на исследовании AZUR-1: 154 пациента получали достарлимаб каждые три недели, девять циклов; пациенты с клиническим полным ответом наблюдались без операции, с регулярной эндоскопией и МРТ. По данным независимой центральной оценки, у 47% полный ответ сохранялся не менее 12 месяцев, частота объективного ответа составила 79%; ещё 38 пациентов находились в полном ответе, но 12 месяцев наблюдения у них ещё не истекли. 71% пациентов наблюдались без операции, облучения или дополнительного лекарственного лечения и без прогрессирования болезни. FDA также рассмотрело второе исследование (50 пациентов), в котором частота полного ответа продолжительностью 12 месяцев составила 93%. Ускоренное одобрение зависит от подтверждения устойчивости результатов при более длительном наблюдении. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции и инфузионные реакции. Пригодность определяется тестом MSI/MMR опухолевой ткани; решение принимают совместно хирург, радиотерапевт и онколог-химиотерапевт.

    Ситуация в Турции: достарлимаб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 19.01.2026); в списке SGK EK-4/A от 02.10.2026 его нет. Статус показания и возмещения расходов для применения при раке прямой кишки в Турции пока не определён.

    • Одобрение FDA
    • Колоректальный рак

    Атезолизумаб в сочетании с адъювантной химиотерапией получил одобрение FDA при раке ободочной кишки III стадии с dMMR

    FDA одобрило атезолизумаб в сочетании с фторпиримидином и оксалиплатином для послеоперационного (адъювантного) лечения рака ободочной кишки III стадии с дефицитом репарации ошибок спаривания (dMMR), при котором опухоль полностью удалена хирургически. Решение основано на исследовании ATOMIC: 712 пациентов были рандомизированы для получения 12 циклов mFOLFOX6 плюс атезолизумаб (затем 6 месяцев атезолизумаба в монотерапии) или только mFOLFOX6. Отношение рисков для безрецидивной выживаемости составило 0,50, что соответствует примерно двукратному снижению риска рецидива или смерти. Медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Статус dMMR определяется тестом опухолевой ткани и встречается у подгруппы раков ободочной кишки III стадии. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: атезолизумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для адъювантного применения при раке ободочной кишки в Турции пока не определён.

    • Одобрение FDA
    • Колоректальный рак

    Комбинация с энкорафенибом переведена в полное одобрение при метастатическом колоректальном раке с мутацией BRAF V600E

    FDA предоставило полное (традиционное) одобрение энкорафениба в сочетании с цетуксимабом и химиотерапией на основе фторурацила для применения при метастатическом колоректальном раке с мутацией BRAF V600E. Комбинация получила ускоренное одобрение с mFOLFOX6 в 2024 году. Решение основано на исследовании BREAKWATER, в которое включали ранее не леченных пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,8 месяца в группе энкорафениба, цетуксимаба и mFOLFOX6 и 7,1 месяца в группе стандартной химиотерапии (отношение рисков 0,53). Медиана общей выживаемости составила 30,3 и 15,1 месяца соответственно (отношение рисков 0,49). У первых рандомизированных по 110 пациентов в каждой группе частота объективного ответа составила 61% против 40%. Мутация BRAF V600E встречается у подгруппы метастатических колоректальных раков и выявляется молекулярным тестом при установлении диагноза.

    Ситуация в Турции: энкорафениб зарегистрирован в Турции (TİTCK, 2023), но отсутствует в перечне SGK EK-4/A; статус возмещения расходов для этого применения пока не определён.

    • Перспективные исследования
    • Колоректальный рак

    Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты снизили частоту рецидивов при колоректальном раке с изменениями пути PI3K

    В исследовании ALASCCA, опубликованном в New England Journal of Medicine, ацетилсалициловая кислота (аспирин) в дозе 160 мг в день в течение трёх лет сравнивалась с плацебо у пациентов, оперированных по поводу рака прямой кишки I–III стадии или рака ободочной кишки II–III стадии, у которых в опухоли выявлены изменения генов сигнального пути PI3K. Трёхлетняя частота рецидивов в группе с мутацией «горячей точки» PIK3CA составила 7,7% при приёме аспирина и 14,1% при плацебо (отношение рисков 0,49). В группе с другими изменениями PI3K показатели составили 7,7% и 16,8% (отношение рисков 0,42). Серьёзные нежелательные явления наблюдались в 16,8% случаев в группе аспирина и в 11,6% в группе плацебо. Хотя результаты многообещающие, начинать приём аспирина не следует, пока это не отражено в клинических рекомендациях и не оценён индивидуальный риск кровотечения; это решение необходимо принимать только вместе с врачом.

    Ситуация в Турции: аспирин — зарегистрированное в Турции лекарственное средство; однако его применение для предупреждения рецидива при колоректальном раке не является одобренным показанием.

    • Перспективные исследования
    • Колоректальный рак

    Структурированная программа физических упражнений после химиотерапии увеличила безрецидивную выживаемость при раке ободочной кишки

    В исследовании фазы 3 CHALLENGE, опубликованном в New England Journal of Medicine, 889 пациентов с раком ободочной кишки, завершивших операцию и адъювантную химиотерапию, были рандомизированы на трёхлетнюю структурированную программу физических упражнений или в группу, получавшую только материалы по санитарному просвещению. При медиане наблюдения 7,9 года безрецидивная выживаемость была выше в группе упражнений (отношение рисков 0,72); пятилетняя безрецидивная выживаемость составила 80,3% против 73,9%. Данные об общей выживаемости также были в пользу группы упражнений (отношение рисков 0,63; восьмилетняя выживаемость 90,3% против 83,2%). Нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата чаще наблюдались в группе упражнений (18,5% против 11,5%). Это не одобрение препарата; исследование даёт убедительные данные о том, что физическая нагрузка может быть запланированной частью помощи после лечения.

    Ситуация в Турции: это не вопрос регистрации или возмещения расходов; подходящий уровень физической нагрузки следует планировать вместе с врачом и физиотерапевтом.

Рак пищевода

Страница новостей: Рак пищевода
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак пищевода

    Тщательное наблюдение вместо операции при раке пищевода, исчезнувшем после химиолучевой терапии: 5-летние результаты (SANO)

    При местнораспространённом раке пищевода стандартный подход — химиотерапия и лучевая терапия перед операцией (химиолучевая терапия) с последующим удалением пищевода (эзофагэктомией). У части пациентов после химиолучевой терапии опухоль полностью исчезает по данным осмотра и визуализации. В исследовании SANO, проведённом в Нидерландах, 309 таких пациентов направляли либо на тщательное наблюдение с регулярной эндоскопией и ПЭТ-КТ (при необходимости — операция), либо на стандартную операцию. При наблюдении около 6 лет 5-летняя выживаемость составила 50% в группе наблюдения и 54% в группе операции; различие было статистически незначимым. Примерно 43% пациентов в группе наблюдения избежали операции, которая не принесла бы им пользы. Вместе с тем отдалённые метастазы за 5 лет чаще встречались в группе наблюдения (46% против 29%); это важное предостережение. Результаты позволяют предположить, что тщательное наблюдение — осуществимая стратегия у отобранных пациентов, но её следует рассматривать в опытных центрах, способных обеспечить строгое регулярное наблюдение, после подробного обсуждения с пациентом. Это решение требует совместной оценки медицинской онкологии, хирургии, лучевой терапии, гастроэнтерологии, ядерной медицины/радиологии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: это исследование стратегии лечения, а не препарата; вопросы регистрации и возмещения стоимости лекарств SGK здесь неприменимы. Возможность тщательного наблюдения зависит от того, может ли центр обеспечить регулярный контроль с эндоскопией и ПЭТ-КТ.

Рак желудка

Страница новостей: Рак желудка
    • Одобрение FDA
    • Рак желудка

    Комбинации с занидатамабом получили одобрение FDA при HER2-положительном раке желудка и гастроэзофагеального перехода

    FDA одобрило два варианта применения в первой линии при HER2-положительной неоперабельной местнораспространённой или метастатической аденокарциноме желудка, гастроэзофагеального перехода и пищевода: тройную комбинацию занидатамаба, химиотерапии и тислелизумаба (IHC 3+ или IHC 2+/ISH-положительные) и двойную комбинацию занидатамаба и химиотерапии (только IHC 3+). В трёхгрупповом исследовании HERIZON-GEA-01 медиана общей выживаемости составила 26,4 месяца при тройной комбинации и 19,2 месяца при трастузумабе с химиотерапией (отношение рисков 0,72). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,4 против 8,1 месяца (отношение рисков 0,63). Занидатамаб — биспецифическое антитело, связывающееся с двумя разными участками рецептора HER2. Вместе с одобрением были одобрены и два диагностических теста для определения статуса HER2.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего занидатамаб и тислелизумаб.

    • Одобрение FDA
    • Рак желудка

    Дурвалумаб получил одобрение FDA для периоперационного применения с химиотерапией FLOT при операбельном раке желудка

    FDA одобрило дурвалумаб с химиотерапией FLOT до и после операции с последующей монотерапией дурвалумабом при операбельной аденокарциноме желудка или гастроэзофагеального перехода. В исследование MATTERHORN включили 948 ранее не леченных пациентов со стадией II–IVA. Отношение рисков для бессобытийной выживаемости составило 0,71, для общей выживаемости — 0,78; медиана бессобытийной выживаемости в группе плацебо и FLOT составила 32,8 месяца, а в группе дурвалумаба ещё не была достигнута. Частота полного патоморфологического ответа, означающего отсутствие жизнеспособной опухоли в операционном материале, составила 19,2% против 7,2%. Исследование не было спланировано так, чтобы отдельно оценить вклад дурвалумаба в до- и послеоперационном периодах. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: дурвалумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для периоперационного применения при раке желудка в Турции пока не определён.

    • Перспективные исследования
    • Рак желудка

    Сатри-сел, CAR-T-терапия против Claudin18.2 при распространённом раке желудка: результаты рандомизированного исследования фазы 2

    В рандомизированном исследовании фазы 2 CT041-ST-01, проведённом в Китае и опубликованном в The Lancet, CAR-T-клеточная терапия сатри-сел сравнивалась со стандартным лечением по выбору врача у пациентов с Claudin18.2-положительным распространённым раком желудка или гастроэзофагеального перехода, устойчивым как минимум к двум линиям лечения. В исследовании с участием 156 пациентов медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,25 месяца при сатри-селе и 1,77 месяца в контрольной группе (отношение рисков 0,37). Нежелательные явления были выраженными: у 99% пациентов, получавших сатри-сел, во время лечения отмечались нежелательные явления 3-й степени и выше. CAR-T-терапия готовится путём перепрограммирования собственных иммунных клеток пациента в лаборатории так, чтобы они распознавали опухоль. Одобрения FDA для сатри-села нет; лечение остаётся исследуемым.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 сатри-сел отсутствует; лечение остаётся исследуемым.

Рак поджелудочной железы

Страница новостей: Рак поджелудочной железы
    • Одобрение FDA
    • Рак поджелудочной железы

    Дараксонрасиб получил одобрение FDA при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы

    FDA одобрило дараксонрасиб — пероральный препарат, действующий на белки RAS, — для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших не менее одной системной терапии или не подходящих для многокомпонентной химиотерапии. В исследовании RASolute 302 500 пациентов с прогрессированием после одной линии лечения были рандомизированы на дараксонрасиб или стандартную химиотерапию по выбору врача. В целом по группе медиана общей выживаемости составила 13,2 против 6,7 месяца (отношение рисков 0,40), медиана выживаемости без прогрессирования — 7,2 против 3,6 месяца (отношение рисков 0,49); частота ответа — 30% против 11%. Поскольку мутация KRAS присутствует в подавляющем большинстве случаев рака поджелудочной железы, этот результат считается важным. Предупреждения включают кожные и ротовые нежелательные явления, диарею и пневмонит.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего дараксонрасиб.

    • Одобрение FDA
    • Рак поджелудочной железы

    Устройство для терапии переменными электрическими полями (TTFields) получило одобрение FDA при местнораспространённом раке поджелудочной железы

    FDA одобрило устройство, создающее электрические поля низкой интенсивности переменного характера через электроды, размещаемые на коже живота, для применения вместе с химиотерапией гемцитабином и наб-паклитакселом при неоперабельном местнораспространённом раке поджелудочной железы. Одобрение основано на исследовании фазы 3 PANOVA-3. По результатам, опубликованным в Journal of Clinical Oncology, медиана общей выживаемости составила 16,2 месяца в группе устройства и химиотерапии и 14,2 месяца в группе только химиотерапии (отношение рисков 0,82). Выживаемость без боли составила 15,2 против 9,1 месяца; значимой разницы по выживаемости без прогрессирования не наблюдалось. Кожные нежелательные явления, связанные с устройством, отмечены у 76% пациентов; большинство были лёгкими или умеренными, кожные нежелательные явления 3-й степени наблюдались у 7,7%.

    Ситуация в Турции: статус применения и возмещения расходов на это устройство при раке поджелудочной железы в Турции пока не определён.

Рак предстательной железы

Страница новостей: Рак предстательной железы
    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Талазопариб в комбинации с энзалутамидом получил одобрение FDA при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы с мутациями генов HRR

    FDA одобрило ингибитор PARP талазопариб в комбинации с энзалутамидом для взрослых с метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавшим терапию, воздействующую на андрогенный путь, или чувствительным к ней, при наличии мутаций генов репарации путём гомологичной рекомбинации (HRR). Мутации выявляются одобренным FDA тестом в ткани опухоли или в крови (циркулирующая опухолевая ДНК). В исследовании TALAPRO-3 599 пациентов были рандомизированы на энзалутамид в сочетании с талазопарибом или плацебо; все пациенты продолжали андрогенную депривацию. Отношение рисков для радиографической выживаемости без прогрессирования составило 0,48; медиана в группе талазопариба не достигнута, в группе плацебо — 45,8 месяца. Данные об общей выживаемости пока незрелые. В инструкции есть предупреждения об угнетении костного мозга, миелодиспластическом синдроме/остром миелоидном лейкозе и вреде для плода. Ранее (июнь 2023) комбинация была одобрена при метастатическом кастрационно-резистентном раке с мутациями HRR; новое одобрение переносит её на более раннюю стадию болезни. Решение о лечении принимается с учётом результата генетического теста и общего состояния пациента.

    Ситуация в Турции: Талазопариб зарегистрирован в Турции (перечень зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026); однако показание при раке предстательной железы в утверждённой KÜB (06.05.2026) ограничено, в комбинации с энзалутамидом, метастатическим кастрационно-резистентным заболеванием с мутациями BRCA1/2. Регистрацию этого нового применения при гормоночувствительном заболевании в Турции подтвердить не удалось. В перечне лекарственных средств, оплачиваемых SGK (EK-4/A, по состоянию на 23.10.2026), нет препарата, содержащего талазопариб; возмещение для этого нового применения подтвердить не удалось.

    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Терапия лютецием-177 PSMA получила одобрение FDA при PSMA-положительном гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы

    FDA одобрило радиолигандную терапию лютецием Lu 177 випивотид тетраксетаном в сочетании с ингибитором пути андрогенового рецептора (ARPI) для взрослых с PSMA-положительным гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы. Пациентов отбирают с помощью ПЭТ-визуализации PSMA. В исследовании PSMAddition 1144 пациента были рандомизированы на шесть доз радиолигандной терапии каждые шесть недель плюс ARPI или только ARPI; все пациенты также получали гормоносупрессивное лечение. Отношение рисков для рентгенологической выживаемости без прогрессирования составило 0,72; медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Данные об общей выживаемости пока не зрелые. Ранее этот препарат был одобрен при кастрационно-резистентном метастатическом раке предстательной железы; новое одобрение переносит лечение на более раннюю стадию заболевания.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего лютеций Lu 177 випивотид тетраксетан.

    • Одобрение FDA
    • Рак предстательной железы

    Капивасертиб получил одобрение FDA при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы с дефицитом PTEN

    FDA одобрило капивасертиб — ингибитор AKT — в сочетании с абиратероном и преднизоном для взрослых с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с дефицитом PTEN. Дефицит PTEN определяется иммуногистохимическим тестом опухолевой ткани, и этот тест был одобрен в качестве сопутствующего диагностического. В исследовании CAPItello-281 1012 пациентов с впервые установленным диагнозом были рандомизированы на капивасертиб или плацебо в дополнение к абиратерону. Медиана рентгенологической выживаемости без прогрессирования составила 33,2 против 25,7 месяца (отношение рисков 0,81). На момент анализа данные об общей выживаемости не были зрелыми. Предупреждения включают повышение уровня глюкозы в крови, диарею и кожную сыпь; во время лечения важно контролировать уровень глюкозы в крови.

    Ситуация в Турции: капивасертиб был зарегистрирован в Турции 31.07.2026; однако показание в KÜB ограничено раком молочной железы. Статус регистрации и возмещения расходов при раке предстательной железы в Турции пока не определён.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак предстательной железы

    SGK расширил объём возмещения стоимости абиратерона и даролутамида при раке предстательной железы

    Изменением SUT, опубликованным в Официальной газете от 23 мая 2026 года (№ 33262), при раке предстательной железы определены два новых условия возмещения расходов. Абиратерон при наличии одобренного Министерством здравоохранения показания будет возмещаться при неметастатическом раке предстательной железы высокого риска, непригодном для операции, совместно с лучевой терапией и андроген-депривационной терапией (ADT) на срок до 2 лет. Высокий риск определяется наличием не менее двух из следующих признаков: поражение лимфатических узлов или клиническая стадия T3–T4, сумма баллов Глисона 8–10 и уровень ПСА выше 40 нг/мл. Даролутамид будет возмещаться при применении с ADT при гормоночувствительном метастатическом раке предстательной железы без висцеральных (внутренних органов) метастазов. Правила вступили в силу через 5 рабочих дней после публикации.

    Ситуация в Турции: препараты, содержащие даролутамид и абиратерон, входят в перечень SGK EK-4/A.

Рак яичников

Страница новостей: Рак яичников
    • Регистрация в Турции (TİTCK)
    • Рак яичников

    Мирветуксимаб соравтанзин получил регистрацию в Турции при платинорезистентном раке яичников с экспрессией рецептора фолата альфа

    По данным TİTCK, препарат, содержащий мирветуксимаб соравтанзин, был зарегистрирован 31.07.2026. Согласно KÜB, препарат можно применять в монотерапии у взрослых с рецептор-фолата-альфа (FRα)-положительным платинорезистентным серозным эпителиальным раком яичников высокой степени злокачественности, раком маточной трубы или первичным раком брюшины, ранее получавших от одной до трёх схем системного лечения. Применение при первичной платинорефрактерности не подходит. Мирветуксимаб соравтанзин — конъюгат антитела и лекарственного средства, образованный присоединением молекулы химиотерапевтического препарата к антителу, связывающемуся с FRα. Для определения пригодности экспрессия FRα в опухолевой ткани должна быть подтверждена тестом. В KÜB есть особое предупреждение о токсичности для глаз; до и во время лечения рекомендуются осмотр глаз и защитные глазные капли.

    Ситуация в Турции: мирветуксимаб соравтанзин не входит в перечень SGK EK-4/A (02.10.2026); статус возмещения расходов пока не определён.

    • Одобрение FDA
    • Рак яичников

    Релакорилант получил одобрение FDA в сочетании с наб-паклитакселом при платинорезистентном раке яичников

    FDA одобрило антагонист рецептора глюкокортикоидов релакорилант в сочетании с наб-паклитакселом для взрослых с платинорезистентным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, получивших от одной до трёх линий системной терапии, по меньшей мере одна из которых включала бевацизумаб. В исследовании ROSELLA 381 пациент был рандомизирован на релакорилант плюс наб-паклитаксел или только наб-паклитаксел. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 6,5 против 5,5 месяца (отношение рисков 0,70), медиана общей выживаемости — 16 против 11,9 месяца (отношение рисков 0,65). Поскольку препарат ослабляет действие кортизона, его не следует применять у пациентов, которым по жизненным показаниям необходим приём кортикостероида. К основным предупреждениям относятся нейтропения и серьёзные инфекции.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего релакорилант.

    • Одобрение FDA
    • Рак яичников

    Пембролизумаб получил одобрение FDA в сочетании с паклитакселом при PD-L1-положительном платинорезистентном раке яичников

    FDA одобрило пембролизумаб в сочетании с паклитакселом (с бевацизумабом или без него) при платинорезистентном эпителиальном раке яичников, маточной трубы или первичном раке брюшины, при котором опухоль экспрессирует PD-L1 (CPS 1 и выше) и пациенты ранее получили одну или две линии лечения. В исследование KEYNOTE-B96 включили 643 пациента. У 466 PD-L1-положительных пациентов медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,3 против 7,2 месяца (отношение рисков 0,72), медиана общей выживаемости — 18,2 против 14,0 месяца (отношение рисков 0,76). Тест PD-L1 выполняется с помощью одобренного диагностического набора. Поскольку возможности лечения при платинорезистентном раке яичников ограничены, этот результат, показывающий разницу в выживаемости, заслуживает внимания. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: пембролизумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для применения при раке яичников в Турции пока не определён.

Рак эндометрия

Страница новостей: Рак эндометрия
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак эндометрия

    Сацитузумаб тирумотекан увеличил выживаемость по сравнению с химиотерапией при ранее леченном распространённом раке эндометрия (TroFuse-005)

    Когда рак эндометрия (рак внутренней оболочки матки) распространён или рецидивировал, возможности лечения после платиносодержащей химиотерапии и иммунотерапии ограничены. В исследовании 3 фазы TroFuse-005 776 пациенток, у которых заболевание прогрессировало после этих видов лечения, были случайным образом распределены на сацитузумаб тирумотекан — конъюгат антитело-препарат, направленный на белок TROP2 на поверхности опухолевых клеток, — или на химиотерапию по выбору врача (доксорубицин или паклитаксел). При промежуточном анализе риск смерти снизился на 32%: медиана общей выживаемости составила 19,0 против 12,1 месяца (HR 0,68). Медиана времени до прогрессирования заболевания составила 7,2 против 3,9 месяца; уменьшение опухоли наблюдалось в 35,1% против 17,3% случаев. Серьёзные (3 степени и выше) нежелательные явления, связанные с лечением, чаще встречались в группе препарата (54,4% против 41,4%); наиболее частым была анемия, также требуют наблюдения язвы во рту и снижение показателей крови. Качество жизни сохранялось в обеих группах. Препарат пока не одобрен для этого применения; оценка требует совместной работы гинекологической онкологии, медицинской онкологии, радиационной онкологии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: В списке зарегистрированных лекарственных препаратов TİTCK от 16.10.2026 нет препаратов, содержащих сацитузумаб тирумотекан (указанный в списке сацитузумаб говитекан — другой препарат). Регистрации и возмещения SGK для этого применения в Турции нет; варианты лечения следует обсудить с врачом.

    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак эндометрия

    При распространённом раке эндометрия с dMMR пембролизумаб без химиотерапии в первой линии продлил контроль над заболеванием по сравнению с химиотерапией (KEYNOTE-C93)

    При части видов рака эндометрия система исправления ошибок в ДНК (репарация неспаренных оснований, MMR) недостаточна; это называется «dMMR» и определяется при патологическом исследовании. Такие опухоли более чувствительны к иммунотерапии. В исследовании 3 фазы KEYNOTE-C93 299 пациенток с распространённым или рецидивирующим раком эндометрия с dMMR, ранее не получавших лечения, были случайным образом распределены на монотерапию иммунотерапевтическим препаратом пембролизумабом или на химиотерапию карбоплатином и паклитакселом. При промежуточном анализе риск прогрессирования или смерти снизился на 43%: медиана времени до прогрессирования заболевания составила 38,2 против 8,4 месяца (HR 0,57). Данные об общей выживаемости ещё не зрелые; значимой разницы не показано. Серьёзные (3 степени и выше) нежелательные явления, связанные с лечением, при пембролизумабе встречались реже (18,1% против 50,7%), а качество жизни в первые 12 недель было лучше в группе пембролизумаба. Важное замечание: сравнение проводилось только с химиотерапией, а не с часто применяемой сегодня комбинацией «химиотерапия + иммунотерапия». Кому подходит вариант без химиотерапии, совместно решают гинекологическая онкология, медицинская онкология и патология с учётом результата dMMR, распространённости заболевания и общего состояния пациентки.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: Пембролизумаб зарегистрирован в Турции (дата регистрации TİTCK 06.06.2016) и включён в список SGK EK-4/A от 02.10.2026; возмещение зависит от условий показаний в SUT. Покрытие возмещением монотерапии в первой линии при раке эндометрия подтвердить не удалось; варианты лечения следует обсудить с врачом.

Рак почки

Страница новостей: Рак почки
    • Одобрение FDA
    • Рак почки

    Комбинация белзутифана и ленватиниба получила одобрение FDA при раке почки, прогрессирующем после иммунотерапии

    FDA одобрило ингибитор HIF-2α белзутифан в сочетании с ленватинибом для применения при распространённой почечно-клеточной карциноме со светлоклеточным компонентом, прогрессировавшей после ингибитора PD-1 или PD-L1. В исследовании LITESPARK-011 747 пациентов были рандомизированы на эту комбинацию или на кабозантиниб. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,6 против 10,6 месяца (отношение рисков 0,74), частота объективного ответа — 53% против 40%. Однако в окончательном анализе общей выживаемости статистически значимой разницы показать не удалось (33,7 против 28,6 месяца; отношение рисков 0,85). У белзутифана есть предупреждение в рамке о вреде для плода при беременности; анемия и снижение уровня кислорода (гипоксия) входят в число нежелательных явлений, требующих наблюдения.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего белзутифан.

    • Одобрение FDA
    • Рак почки

    Комбинация белзутифана и пембролизумаба получила одобрение FDA после операции при раке почки

    FDA одобрило комбинацию белзутифана и пембролизумаба в качестве адъювантного (послеоперационного защитного) лечения при почечно-клеточной карциноме со светлоклеточным компонентом у пациентов со средне-высоким или высоким риском рецидива после нефрэктомии либо с хирургически удалёнными метастазами. В исследовании LITESPARK-022 1841 пациент был рандомизирован на белзутифан или плацебо в дополнение к пембролизумабу. При промежуточном анализе отношение рисков для безрецидивной выживаемости составило 0,72 (186 событий в группе белзутифана и 246 в группе плацебо); медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Данные об общей выживаемости пока не зрелые. Пембролизумаб вводят до 12 месяцев, белзутифан — до 54 недель. Следует наблюдать за предупреждением о вреде для плода при беременности и за такими нежелательными явлениями, как анемия и гипоксия.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 02.10.2026 нет препарата, содержащего белзутифан.

    • Возмещение расходов SGK
    • Рак почки

    SGK отменил возрастное ограничение в 65 лет для комбинации ниволумаба и ипилимумаба при распространённом раке почки

    Изменением SUT, опубликованным в Официальной газете от 17 января 2026 года (№ 33140), из условий возмещения расходов на комбинацию ниволумаба и ипилимумаба при распространённой почечно-клеточной карциноме исключена формулировка «в возрасте 65 лет и младше». Тем самым верхнего возрастного предела для применения этой комбинации в первой линии у ранее не леченных пациентов со средним или плохим риском по классификации IMDC и достаточным общим состоянием (оценка по шкале Карновского 70 и выше) больше нет. Ипилимумаб вводят не более четырёх доз. Правила вступили в силу через 5 рабочих дней после публикации. У пожилых пациентов решение об иммунотерапии принимается с учётом сопутствующих заболеваний, общего состояния и риска побочных эффектов.

    Ситуация в Турции: препараты, содержащие ниволумаб и ипилимумаб, входят в перечень SGK EK-4/A; применение осуществляется по заключению врачебной комиссии с участием врача-онколога.

Рак мочевого пузыря

Страница новостей: Рак мочевого пузыря
    • Одобрение FDA
    • Рак мочевого пузыря

    При немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, не отвечающем на БЦЖ, одобрение ногапендекина альфа инбакицепта расширено на пациентов только с папиллярными опухолями

    FDA расширило показания ногапендекина альфа инбакицепта, который вводится в мочевой пузырь (внутрипузырно) вместе с БЦЖ. Препарат был одобрен в апреле 2024 года при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря с карциномой in situ (CIS), не отвечающем на БЦЖ; новое решение охватывает и пациентов с папиллярными опухолями высокой степени злокачественности без CIS. Расширение основано не на новом исследовании, а на переносе прежних данных: в исследовании QUILT-3.032 у 77 пациентов с CIS частота полного ответа составила 62%, а среди ответивших ответ сохранялся не менее 12 месяцев у 58% и не менее 24 месяцев у 40%. FDA сочло, что у этих пациентов оба типа опухоли несут сходный риск. Частые побочные эффекты: жжение при мочеиспускании, кровь в моче, учащённое мочеиспускание и инфекция мочевых путей. В инструкции есть предупреждение, что откладывание цистэктомии может привести к распространению болезни. Решение о лечении принимают совместно уролог и онколог-химиотерапевт.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных лекарственных препаратов TİTCK от 09.10.2026 препаратов, содержащих ногапендекин альфа инбакицепт, нет.

    • Одобрение FDA
    • Рак мочевого пузыря

    Энфортумаб ведотин и пембролизумаб одобрены при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря, в том числе у пациентов, пригодных для цисплатина

    FDA расширило применение пембролизумаба с энфортумабом ведотином до операции (неоадъювантно) и после цистэктомии (адъювантно) на всех пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, являющихся кандидатами на цистэктомию. Эта схема была одобрена в ноябре 2025 года для пациентов, не способных получать цисплатин. В исследовании KEYNOTE-B15/EV-304 808 пациентов, пригодных для цисплатина, были рандомизированы на эту комбинацию или на предоперационную химиотерапию гемцитабином и цисплатином. Отношение рисков для бессобытийной выживаемости составило 0,53, для общей выживаемости — 0,65; медиана бессобытийной выживаемости в группе химиотерапии составила 48,5 месяца и ещё не была достигнута в группе комбинации. Профиль безопасности был сходен с более ранними исследованиями этой комбинации при уротелиальном раке. Решение о лечении должны принимать совместно уролог и врач-онколог.

    Ситуация в Турции: энфортумаб ведотин зарегистрирован в Турции, но отсутствует в перечне SGK EK-4/A; статус регистрации и возмещения расходов для этого применения в Турции пока не определён.

    • Одобрение FDA
    • Рак мочевого пузыря

    Дурвалумаб получил одобрение FDA в сочетании с БЦЖ при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря высокого риска

    FDA одобрило дурвалумаб в сочетании с индукционной и поддерживающей терапией БЦЖ у взрослых с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, ранее не получавших БЦЖ. Высокий риск определяется такими признаками, как опухоль T1, опухоль высокой степени злокачественности, карцинома in situ либо множественные, рецидивирующие и крупные опухоли. В исследование POTOMAC включили 1018 пациентов после трансуретральной резекции, которых рандомизировали на три группы. По сравнению с одной БЦЖ дурвалумаб плюс БЦЖ дал отношение рисков для безрецидивной выживаемости 0,68; медианы не были достигнуты ни в одной из групп. Дурвалумаб вводят каждые четыре недели, до 13 циклов. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: дурвалумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для применения при раке мочевого пузыря в Турции пока не определён.

    • Одобрение FDA
    • Рак мочевого пузыря

    Атезолизумаб получил одобрение FDA при раке мочевого пузыря у пациентов с выявленной в крови опухолевой ДНК после операции

    FDA одобрило атезолизумаб в качестве адъювантного лечения у взрослых с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, у которых после радикальной цистэктомии по циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) в крови выявлена молекулярная остаточная болезнь; анализ крови, измеряющий ctDNA, также был одобрен в качестве сопутствующего диагностического теста. В исследовании IMvigor011 250 пациентов с выявленной серийными анализами крови в течение 12 месяцев после операции ctDNA-положительностью были рандомизированы на атезолизумаб или плацебо. Медиана безрецидивной выживаемости составила 9,9 против 4,8 месяца (отношение рисков 0,64), медиана общей выживаемости — 32,8 против 21,1 месяца (отношение рисков 0,59). Лечение проводится каждые четыре недели, не более одного года. Предупреждения включают иммуноопосредованные нежелательные реакции.

    Ситуация в Турции: атезолизумаб зарегистрирован в Турции по другим показаниям; статус регистрации и возмещения расходов для адъювантного применения на основе ctDNA в Турции пока не определён.

Меланома

Страница новостей о меланоме
    • Одобрение FDA
    • Меланома

    Комбинация вусолимогена одерпарепвека и ниволумаба получила ускоренное одобрение FDA при распространённой меланоме

    FDA предоставило ускоренное одобрение применения вусолимогена одерпарепвека — генетически модифицированного онколитического вирусного препарата — совместно с ниволумабом. Одобрение распространяется на взрослых с неоперабельной распространённой кожной меланомой, у которых заболевание прогрессировало во время лечения, основанного на антителе, блокирующем PD-1. Вирус вводится в опухоль; ниволумаб вводится внутривенно. Оценка основана на одногрупповом открытом исследовании IGNYTE у пациентов со стадией IIIB–IV: из 140 пациентов 91, имевших не менее одного неинъецируемого очага, были оценены по эффективности; частота объективного ответа составила 24,2% (95% доверительный интервал 15,8–34,3), медиана длительности ответа — 14,1 месяца (10,7–не достигнута). Ускоренное одобрение основано на частоте и длительности ответа; для подтверждения клинической пользы обязательным условием стало проведение рандомизированного исследования фазы 3 (IGNYTE-3). Предупреждения в инструкции касаются случайного воздействия, герпетической инфекции или её реактивации, осложнений процедуры инъекции и иммуноассоциированных явлений. До одобрения, 30 июля 2026 года, FDA провело заседание консультативного комитета.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего вусолимоген одерпарепвек; ниволумаб значится зарегистрированным как отдельный препарат. Статус регистрации и возмещения расходов для этой комбинации в Турции отслеживается по актуальному перечню TİTCK.

Рак желчных путей

Страница новостей о раке желчных путей
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Рак желчных путей

    Гемцитабин + цисплатин в сравнении с капецитабином после операции по поводу рака желчевыводящих путей: результаты в пользу комбинации, но первичный анализ на границе значимости (ACTICCA-1)

    При раке желчных протоков (холангиокарциноме) и желчного пузыря даже после операции примерно у половины пациентов в течение двух лет может возникнуть рецидив; сегодня после операции широко применяется капецитабин внутрь. В исследовании фазы 3 ACTICCA-1, проведённом в Европе и Австралии и профинансированном без участия фармацевтических компаний, 591 пациент после операции в течение 24 недель получал гемцитабин + цисплатин или капецитабин. При наблюдении около 5 лет медиана времени без рецидива составила 2,14 года на гемцитабине + цисплатине и 1,49 года на капецитабине; однако основной статистический тест исследования не достиг порога значимости. В заранее запланированном дополнительном анализе гемцитабин + цисплатин в среднем давал примерно на 2,6 месяца больше времени без болезни за первые 3 года. В выживаемости отмечалась благоприятная тенденция, но различие было незначимым. Серьёзные побочные эффекты были несколько чаще в группе гемцитабина + цисплатина. Эти результаты позволяют предположить, что при выборе лечения после операции может появиться ещё один вариант, но явного преимущества не показывают. Решение о лечении после операции при раке желчевыводящих путей требует совместной оценки медицинской онкологии, гепатобилиарной хирургии, гастроэнтерологии, радиологии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: препараты гемцитабина, цисплатина и капецитабина включены в список зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026 и в список SGK EK-4/A от 23.10.2026. Объём возмещения для гемцитабина + цисплатина после операции по поводу рака желчевыводящих путей подтвердить не удалось.

    • Одобрение FDA
    • Рак желчных путей

    Лирафугратиниб получил одобрение FDA при холангиокарциноме со слиянием FGFR2

    FDA одобрило лирафугратиниб — ингибитор киназы — для взрослых с ранее леченной неоперабельной местнораспространённой или метастатической холангиокарциномой (рак желчных путей) со слиянием гена FGFR2 или иной перестройкой. Оценка основана на одногрупповом открытом исследовании REFOCUS у 116 пациентов, ранее не получавших ингибитор FGFR и получивших химиотерапию или химиоиммунотерапию. Частота объективного ответа по оценке независимого комитета согласно RECIST v1.1 составила 46% (95% доверительный интервал 36–55), медиана длительности ответа — 11,8 месяца (95% доверительный интервал 7,5–13,0). В инструкции имеются предупреждения о токсичности для глаз, гиперфосфатемии и минерализации мягких тканей, а также об эмбриофетальной токсичности. FDA рассматривало заявку в порядке приоритетной экспертизы.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего лирафугратиниб.

    • Одобрение FDA
    • Рак желчных путей

    Зенокутузумаб получил одобрение FDA при холангиокарциноме со слиянием NRG1

    FDA одобрило зенокутузумаб для взрослых с распространённой, неоперабельной или метастатической холангиокарциномой, несущей слияние гена NRG1 (нейрегулин 1), у которых заболевание прогрессировало во время или после системной терапии. FDA характеризует холангиокарциному со слиянием NRG1 как крайне редкое и угрожающее жизни заболевание. Оценка основана на когорте холангиокарциномы многокогортного открытого исследования eNRGy у взрослых с распространёнными солидными опухолями: включены 22 пациента, 19 из них оценены по эффективности; подтверждённая частота объективного ответа составила 36,8% (95% доверительный интервал 16,3–61,6), длительность ответа — от 2,8 до 12,9 месяца. Поскольку число пациентов очень мало, эти результаты следует интерпретировать осторожно. В инструкции имеются предупреждения об инфузионных реакциях, гиперчувствительности и анафилаксии, интерстициальной болезни лёгких или пневмоните, дисфункции левого желудочка и эмбриофетальной токсичности.

    Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего зенокутузумаб.

Саркомы

Страница новостей: Саркомы
    • Перспективные исследования
    • Конгресс · ESMO 2026
    • Саркомы

    При рецидивирующей остеосаркоме конъюгат антитело-препарат рисвутатуг резетекан продлил контроль над заболеванием по сравнению с химиотерапией (ARTEMIS-011)

    Остеосаркома — рак кости, который встречается преимущественно у подростков и молодых взрослых; при рецидиве после нескольких линий лечения возможности уже много лет очень ограничены. В исследовании 3 фазы ARTEMIS-011, проведённом в Китае, 122 пациента в возрасте 12 лет и старше, у которых заболевание прогрессировало как минимум после двух предшествующих видов лечения, были случайным образом распределены на рисвутатуг резетекан, который связывается с белком B7-H3 на поверхности опухоли и доставляет препарат непосредственно в опухолевую клетку, или на химиотерапию гемцитабином и доцетакселом. Медиана времени до прогрессирования заболевания составила 5,5 против 1,4 месяца (HR 0,33). Данные об общей выживаемости ещё не зрелые. Серьёзные побочные эффекты, особенно снижение показателей крови, чаще встречались в группе препарата; смертей, связанных с лечением, не зарегистрировано. Исследование небольшое, срок наблюдения короткий, и препарат пока нигде не одобрен. При остеосаркоме лечение планируется при совместной оценке ортопедической онкологии, медицинской онкологии, при необходимости детской онкологии, радиологии и патологии.

    Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

    Ситуация в Турции: В списке зарегистрированных лекарственных препаратов TİTCK от 16.10.2026 нет препаратов, содержащих рисвутатуг резетекан. Регистрации и возмещения SGK в Турции нет; варианты лечения следует обсудить с врачом.

Как подготовлена эта страница?

  • Одобрения FDA берутся из уведомлений об одобрении онкологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Одобрение FDA не означает, что препарат можно применять в Турции.
  • Регистрация в Турции проверяется по перечню зарегистрированных препаратов TİTCK и утверждённым документам Краткой характеристики лекарственного препарата (KÜB). Дата регистрации не обязательно совпадает с датой появления препарата в аптеке или больнице.
  • Новости о возмещении расходов SGK основаны на изменениях SUT, опубликованных в Официальной газете, и на перечне возмещаемых SGK лекарственных средств (EK-4/A). Возмещение ограничено условиями, указанными в SUT.
  • Перспективные исследования — это результаты, опубликованные в рецензируемых журналах; это пока не одобренное лечение и не равнозначно одобрению препарата.

Препараты названы по действующим веществам. Числовые результаты приводятся так, как указано в источнике; если отношение рисков (HR) меньше 1, результат в пользу нового лечения.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.

Запись на приём

Подходит ли вам новое лечение?

Чтобы оценить, что то или иное событие значит для вашей ситуации, необходимо рассмотреть вместе ваш диагноз, стадию, результаты молекулярных тестов и предыдущее лечение. Для записи на приём или получения второго мнения можно написать или позвонить.

ПозвонитьВторое мнение

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.