Рак желчных путей: новости

Краткие обзоры недавно опубликованных одобрений, регуляторных изменений по регистрации и возмещению расходов в Турции и заметных исследований в области рака желчных путей. Общую информацию о заболевании можно найти на странице «Рак желчных путей».

• • Перспективные исследования
  • Конгресс · ESMO 2026
  • Рак желчных путей
  • 24 октября 2026

  Гемцитабин + цисплатин в сравнении с капецитабином после операции по поводу рака желчевыводящих путей: результаты в пользу комбинации, но первичный анализ на границе значимости (ACTICCA-1)

  При раке желчных протоков (холангиокарциноме) и желчного пузыря даже после операции примерно у половины пациентов в течение двух лет может возникнуть рецидив; сегодня после операции широко применяется капецитабин внутрь. В исследовании фазы 3 ACTICCA-1, проведённом в Европе и Австралии и профинансированном без участия фармацевтических компаний, 591 пациент после операции в течение 24 недель получал гемцитабин + цисплатин или капецитабин. При наблюдении около 5 лет медиана времени без рецидива составила 2,14 года на гемцитабине + цисплатине и 1,49 года на капецитабине; однако основной статистический тест исследования не достиг порога значимости. В заранее запланированном дополнительном анализе гемцитабин + цисплатин в среднем давал примерно на 2,6 месяца больше времени без болезни за первые 3 года. В выживаемости отмечалась благоприятная тенденция, но различие было незначимым. Серьёзные побочные эффекты были несколько чаще в группе гемцитабина + цисплатина. Эти результаты позволяют предположить, что при выборе лечения после операции может появиться ещё один вариант, но явного преимущества не показывают. Решение о лечении после операции при раке желчевыводящих путей требует совместной оценки медицинской онкологии, гепатобилиарной хирургии, гастроэнтерологии, радиологии и патологии.

  Эти результаты представляют собой данные клинических исследований, представленные на конгрессе; они не означают одобренного применения. Решение о лечении принимается на мультидисциплинарном онкологическом консилиуме с учётом вида опухоли, стадии, общего состояния здоровья и предшествующего лечения.

  Ситуация в Турции: препараты гемцитабина, цисплатина и капецитабина включены в список зарегистрированных препаратов TİTCK от 16.10.2026 и в список SGK EK-4/A от 23.10.2026. Объём возмещения для гемцитабина + цисплатина после операции по поводу рака желчевыводящих путей подтвердить не удалось.

  • Источник:
  • Конгресс ESMO 2026, тезисы LBA21
  • Список одновременных публикаций ESMO (27 октября 2026)
• • Одобрение FDA
  • Рак желчных путей
  • 23 сентября 2026

  Лирафугратиниб получил одобрение FDA при холангиокарциноме со слиянием FGFR2

  FDA одобрило лирафугратиниб — ингибитор киназы — для взрослых с ранее леченной неоперабельной местнораспространённой или метастатической холангиокарциномой (рак желчных путей) со слиянием гена FGFR2 или иной перестройкой. Оценка основана на одногрупповом открытом исследовании REFOCUS у 116 пациентов, ранее не получавших ингибитор FGFR и получивших химиотерапию или химиоиммунотерапию. Частота объективного ответа по оценке независимого комитета согласно RECIST v1.1 составила 46% (95% доверительный интервал 36–55), медиана длительности ответа — 11,8 месяца (95% доверительный интервал 7,5–13,0). В инструкции имеются предупреждения о токсичности для глаз, гиперфосфатемии и минерализации мягких тканей, а также об эмбриофетальной токсичности. FDA рассматривало заявку в порядке приоритетной экспертизы.

  Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего лирафугратиниб.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (23 сентября 2026)
  • Исследование REFOCUS, ClinicalTrials.gov NCT04526106
  • Перечень зарегистрированных лекарственных средств для человека TİTCK
• • Одобрение FDA
  • Рак желчных путей
  • 8 мая 2026

  Зенокутузумаб получил одобрение FDA при холангиокарциноме со слиянием NRG1

  FDA одобрило зенокутузумаб для взрослых с распространённой, неоперабельной или метастатической холангиокарциномой, несущей слияние гена NRG1 (нейрегулин 1), у которых заболевание прогрессировало во время или после системной терапии. FDA характеризует холангиокарциному со слиянием NRG1 как крайне редкое и угрожающее жизни заболевание. Оценка основана на когорте холангиокарциномы многокогортного открытого исследования eNRGy у взрослых с распространёнными солидными опухолями: включены 22 пациента, 19 из них оценены по эффективности; подтверждённая частота объективного ответа составила 36,8% (95% доверительный интервал 16,3–61,6), длительность ответа — от 2,8 до 12,9 месяца. Поскольку число пациентов очень мало, эти результаты следует интерпретировать осторожно. В инструкции имеются предупреждения об инфузионных реакциях, гиперчувствительности и анафилаксии, интерстициальной болезни лёгких или пневмоните, дисфункции левого желудочка и эмбриофетальной токсичности.

  Ситуация в Турции: в перечне зарегистрированных препаратов TİTCK от 09.10.2026 нет препарата, содержащего зенокутузумаб.

  • Источник:
  • Сообщение FDA (8 мая 2026)
  • Исследование eNRGy, ClinicalTrials.gov NCT02912949
  • Перечень зарегистрированных лекарственных средств для человека TİTCK

По этому выбору нет новостей для показа. Измените фильтры и попробуйте снова.

Новости на этой странице носят общий информационный характер и не являются диагнозом или рекомендацией по лечению. Подходит ли вам то или иное лечение, определяется вместе с вашим врачом с учётом особенностей вашего заболевания.