Aktuelle Entwicklungen
Neue Zulassungen, Meldungen zu Zulassung in der Türkei und SGK-Kostenerstattung nach Krebsart, bemerkenswerte Studien.
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Eierstockkrebs: Aktuelle Entwicklungen
Quellen geprüft von: Doz. Dr. Ali Oğul·Letzte Aktualisierung:
- 3 Entwicklungen
- Letzter Eintrag: 31. Juli 2026
Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Eierstockkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Eierstockkrebs.
Art der Meldung
3 Entwicklungen werden angezeigt
- Zulassung in der Türkei (TİTCK)
- Eierstockkrebs
Mirvetuximab-Soravtansin erhielt in der Türkei die Zulassung beim platinresistenten Eierstockkrebs mit Folatrezeptor-alpha-Positivität
Laut TİTCK-Register wurde am 31.07.2026 ein Produkt mit Mirvetuximab-Soravtansin zugelassen. Gemäß KÜB kann das Arzneimittel als Monotherapie bei Erwachsenen mit Folatrezeptor-alpha-(FRα-)positivem, platinresistentem hochgradig serösem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom angewendet werden, die zuvor ein bis drei systemische Therapieregime erhalten haben. Bei primär Platin-refraktären Patientinnen ist die Anwendung nicht geeignet. Mirvetuximab-Soravtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bei dem ein Chemotherapeutikum an einen FRα-bindenden Antikörper gekoppelt ist. Für die Eignung muss die FRα-Expression im Tumorgewebe durch eine Testung nachgewiesen werden. Die KÜB enthält einen besonderen Warnhinweis zur Augentoxizität; vor und während der Behandlung werden eine Augenuntersuchung und schützende Augentropfen empfohlen.
Situation in der Türkei: Mirvetuximab-Soravtansin ist nicht in der SGK-Liste EK-4/A (02.10.2026) enthalten; der Erstattungsstatus ist noch nicht geklärt.
- FDA-Zulassung
- Eierstockkrebs
Relacorilant erhält zusammen mit nab-Paclitaxel die FDA-Zulassung beim platinresistenten Eierstockkrebs
Die FDA hat den Glukokortikoidrezeptor-Antagonisten Relacorilant zusammen mit nab-Paclitaxel für Erwachsene mit platinresistentem epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom zugelassen, die ein bis drei Linien systemischer Therapie erhalten haben, von denen mindestens eine Bevacizumab enthielt. In der Studie ROSELLA wurden 381 Patientinnen randomisiert und erhielten Relacorilant plus nab-Paclitaxel oder nab-Paclitaxel allein. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,5 gegenüber 5,5 Monaten (Hazard Ratio 0,70), das mediane Gesamtüberleben 16 gegenüber 11,9 Monaten (Hazard Ratio 0,65). Da das Arzneimittel die Wirkung von Kortison abschwächt, darf es bei Patientinnen, die aus vitaler Indikation ein Kortikosteroid benötigen, nicht angewendet werden. Neutropenie und schwere Infektionen gehören zu den wichtigsten Warnhinweisen.
Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Relacorilant.
- FDA-Zulassung
- Eierstockkrebs
Pembrolizumab erhält zusammen mit Paclitaxel die FDA-Zulassung beim PD-L1-positiven platinresistenten Eierstockkrebs
Die FDA hat Pembrolizumab zusammen mit Paclitaxel (mit oder ohne Bevacizumab) beim platinresistenten epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinom zugelassen, dessen Tumor PD-L1 exprimiert (CPS 1 oder höher) und das zuvor mit einer oder zwei Therapielinien behandelt wurde. In die Studie KEYNOTE-B96 wurden 643 Patientinnen aufgenommen. Bei 466 PD-L1-positiven Patientinnen betrug das mediane progressionsfreie Überleben 8,3 gegenüber 7,2 Monaten (Hazard Ratio 0,72) und das mediane Gesamtüberleben 18,2 gegenüber 14,0 Monaten (Hazard Ratio 0,76). Die PD-L1-Testung erfolgt mit einem zugelassenen Diagnostik-Kit. Da die Behandlungsmöglichkeiten beim platinresistenten Eierstockkrebs begrenzt sind, ist dieses Ergebnis mit einem Überlebensunterschied bemerkenswert. Zu den Warnhinweisen gehören immunvermittelte Nebenwirkungen.
Situation in der Türkei: Pembrolizumab ist in der Türkei für andere Indikationen zugelassen; der Zulassungs- und Erstattungsstatus für diese Anwendung beim Eierstockkrebs in der Türkei ist noch nicht geklärt.
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Wie wird diese Seite erstellt?
- FDA-Zulassungen stammen aus den Onkologie-Zulassungsmitteilungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde. Eine FDA-Zulassung bedeutet nicht, dass das Arzneimittel in der Türkei angewendet werden kann.
- Zulassungen in der Türkei werden anhand der TİTCK-Liste der zugelassenen Produkte und der genehmigten Fachinformationen (KÜB) überprüft. Das Zulassungsdatum ist nicht zwingend der Zeitpunkt, an dem das Arzneimittel in der Apotheke oder im Krankenhaus verfügbar ist.
- Meldungen zur SGK-Kostenerstattung beruhen auf im Amtsblatt veröffentlichten SUT-Änderungen und auf der SGK-Liste der erstattungsfähigen Arzneimittel (EK-4/A). Die Erstattung ist auf die im SUT festgelegten Bedingungen beschränkt.
- Vielversprechende Studien sind in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlichte Ergebnisse; sie sind noch keine zugelassene Behandlung und entsprechen keiner Arzneimittelzulassung.
Arzneimittel werden mit ihren Wirkstoffnamen bezeichnet. Zahlenwerte werden wie in der Quelle angegeben wiedergegeben; liegt die Hazard Ratio (HR) unter 1, spricht das Ergebnis für die neue Behandlung.
Die Meldungen auf dieser Seite dienen der allgemeinen Information; sie sind keine Diagnose und keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, wird gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale Ihrer Erkrankung festgelegt.
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