Güncel Gelişmeler
Kanser türüne göre yeni onaylar, Türkiye ruhsat ve SGK geri ödeme haberleri, öne çıkan çalışmalar.
Sorunuz mu var?Randevu ve ikinci görüş için WhatsApp üzerinden yazabilirsiniz.
WhatsApp RandevuGüncel Gelişmeler
Akciğer Kanseri: Güncel Gelişmeler
Kaynakları gözden geçiren: Doç. Dr. Ali OğulSon güncelleme:
Akciğer kanseri alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Akciğer Kanseri sayfasını inceleyebilirsiniz.
Haber türü
6 gelişme gösteriliyor
EGFR mutasyonlu ve MET aşırı ifadeli ileri akciğer kanserinde ilk basamakta savolitinib + osimertinib hastalık kontrolünü uzattı (SANOVO)
Akciğer kanserinin bir bölümünde EGFR genindeki değişiklik hastalığı yönlendirir ve ağızdan alınan hedefe yönelik ilaçlarla tedavi edilir. Bu tümörlerin bir kısmında MET adlı protein de fazla miktarda bulunur; bu durum ilaca direnç gelişimiyle ilişkilendirilir. Çin’de yapılan faz 3 SANOVO çalışmasında, ilk kez tedavi edilecek, EGFR mutasyonlu ve MET aşırı ifadeli 326 hasta, osimertinib’e MET’i hedefleyen savolitinib eklenmesi ile osimertinib + plasebo arasında rastgele ayrıldı. MET’in en yüksek düzeyde olduğu grupta hastalığın ilerlemesine kadar geçen medyan süre 24,8 aya karşı 11,1 ay (HR 0,45), tüm hastalarda 24,9 aya karşı 13,8 ay (HR 0,56) oldu. İkincil sonlanım olan genel sağkalım da kombinasyon lehineydi (medyan 44,5’e karşı 34,9 ay). Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma kombinasyonda daha sıktı (%14,8’e karşı %4,3). Çalışmanın yalnız Çinli hastalarda yapılmış olması ve MET testinin özel bir boyama yöntemi gerektirmesi önemli sınırlamalardır; bu kombinasyon Türkiye’de bu kullanım için onaylı değildir. Uygun hastanın belirlenmesinde patoloji, moleküler test ve göğüs onkolojisi ekiplerinin ortak değerlendirmesi esastır.
Bu sonuçlar kongrede sunulan klinik çalışma verileridir; onaylı bir kullanım anlamına gelmez. Tedavi kararı; tümör türü, evre, genel sağlık durumu ve önceki tedaviler birlikte değerlendirilerek çok disiplinli tümör konseyinde verilir.
Türkiye’de durum: Osimertinib Türkiye’de ruhsatlıdır (TİTCK, ruhsat tarihi 25.12.2017) ve 02.10.2026 tarihli SGK EK-4/A listesinde yer alıyor; savolitinib ise TİTCK’nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde bulunmuyor. Bu kombinasyon için Türkiye’de ruhsat ve SGK geri ödemesi bulunmamaktadır.
HER2 mutasyonlu akciğer kanserinde sevabertinib birinci basamakta FDA hızlandırılmış onayı aldı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ağızdan kullanılan bir kinaz inhibitörü olan sevabertinibin kullanım alanını genişletti. Yeni onay, tümöründe HER2 (ERBB2) tirozin kinaz bölgesinde aktive edici mutasyon bulunan, lokal ileri veya metastatik, yassı hücreli olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan ve daha önce sistemik tedavi almamış yetişkinleri kapsıyor. İlaç daha önce, en az bir sistemik tedavi almış hastalar için hızlandırılmış onay almıştı. Karar tek kollu SOHO-01 çalışmasına dayanıyor: daha önce tedavi almamış 69 hastada objektif yanıt oranı %75 bulundu; yanıt verenlerin %73’ünde yanıt en az 6 ay, %38’inde en az 12 ay sürdü. Hızlandırılmış onayda yararın doğrulayıcı çalışmalarla teyit edilmesi gerekir. Başlıca uyarılar ishal, karaciğer toksisitesi ve interstisyel akciğer hastalığıdır.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde sevabertinib içeren ürün bulunmuyor.
- Kaynak:
- FDA bildirimi (9 Eylül 2026)
RAS mutasyonlu akciğer kanserinde daraxonrasib: erken faz çalışma sonuçları yayımlandı
New England Journal of Medicine’de yayımlanan faz 1–2 çalışma, daha önce tedavi almış, RAS mutasyonu taşıyan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında ağızdan alınan RAS inhibitörü daraxonrasibi değerlendirdi. Araştırmacılar, RAS mutasyonlarının bu kanserde en sık görülen sürücü değişiklikler arasında olduğunu belirtiyor. 136 hastalık analizde objektif yanıt oranı doz gruplarına göre %31 ile %37 arasında bildirildi. Hastaların %54’ünde 3. derece veya üzeri yan etki görüldü; döküntü, ishal, bulantı ve ağız yaraları sık bildirildi. Bu bulgular kontrol grubu olmayan erken faz verileridir. İlacı dosetaksel ile karşılaştıran faz 3 RASolve 301 çalışması (NCT06881784) sürüyor. Daraxonrasib FDA tarafından yalnızca pankreas kanserinde onaylanmıştır; akciğer kanserinde araştırma aşamasındadır.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli listesinde daraxonrasib içeren ürün bulunmuyor.
ROS1 pozitif akciğer kanserinde zidesamtinib, önceki ROS1 tedavisi sonrası FDA onayı aldı
FDA, zidesamtinibi daha önce en az bir ROS1 tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) almış, lokal ileri veya metastatik ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinler için onayladı. Değerlendirme, tek kollu ARROS-1 çalışmasındaki 117 hastaya dayanıyor; hastaların bir kısmı daha önce lorlatinib, repotrektinib veya taletrektinib almıştı. Genel yanıt oranı %44 bulundu; yanıt verenlerin %82’sinde yanıt en az 6 ay, %69’unda en az 12 ay sürdü. Yanıt oranı tek bir ROS1 TKİ sonrasında %49, iki veya daha fazla ROS1 TKİ sonrasında %38 idi. Etiketteki uyarılar arasında merkezi sinir sistemi yan etkileri, QTc uzaması, pnömonit ve kemik kırıkları yer alıyor. Onay, önceki tedavilere direnç gelişmiş ROS1 pozitif hastalıkta yeni bir seçenek tanımlıyor.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 02.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde zidesamtinib içeren ürün bulunmuyor.
RET füzyonu pozitif akciğer kanserinde kullanılan selperkatinib Türkiye’de ruhsat aldı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kayıtlarına göre selperkatinib içeren ürün 26.03.2026 tarihinde ruhsatlandırıldı. Onaylı Kısa Ürün Bilgisi’ne (KÜB) göre ilaç; RET gen füzyonu pozitif, daha önce RET inhibitörü kullanmamış, lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinlerde tek başına kullanılabiliyor. KÜB’de ayrıca RET değişikliği taşıyan bazı tiroid kanseri endikasyonları yer alıyor. Selperkatinib, RET sinyal yolunu hedefleyen ve ağızdan alınan bir kinaz inhibitörüdür. Bu nedenle tedavi kararından önce tümörde RET füzyonunun moleküler testle gösterilmesi gerekir. RET füzyonu, küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin küçük bir bölümünde görülür. Ruhsat, ilacın Türkiye’de reçete edilebilmesinin ön koşuludur; geri ödeme ayrı bir süreçtir.
Türkiye’de durum: Selperkatinib içeren ürün, SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A, 02.10.2026) yer almıyor; geri ödeme durumu henüz netleşmemiştir.
SGK, akciğer kanserinde immünoterapi geri ödeme koşullarını yeniden düzenledi
10 Temmuz 2025 tarihli Resmî Gazete’de (sayı 32952) yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) değişikliğiyle immünoterapi ilaçlarının geri ödeme koşulları 4.2.14.C maddesi altında yeni bir fıkrada toplandı. Akciğer kanseri açısından öne çıkan düzenlemelerden biri, pembrolizumabın PD-L1 düzeyi %50’nin altında olan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kemoterapiyle birlikte birinci basamakta kullanım koşullarının tanımlanmasıdır: yassı hücreli olmayan tipte platin ve pemetreksetle, yassı hücreli tipte karboplatin ve paklitakselle. Aynı fıkrada nivolumab ve durvalumab için de akciğer kanserine yönelik koşullar yer alıyor. Bu ilaçlar hastanede, tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı ve en fazla üç ay süreli sağlık kurulu raporuyla kullanılıyor. Hükümler yayımdan 10 iş günü sonra yürürlüğe girdi.
Türkiye’de durum: Pembrolizumab içeren ürün SGK EK-4/A listesine 26.07.2025 tarihinde girdi. Bir hastanın kapsama girip girmediğini tedavi eden onkoloji ekibi değerlendirir.
Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.
Mersin'de akciğer kanseri için tıbbi onkoloji değerlendirmesi
Bu sayfadaki gelişmelerin size uygun olup olmadığı; evre, tümör özellikleri ve genel durumunuza göre değerlendirilir. Doç. Dr. Ali Oğul, Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Hastanesi'nde (Çiftlikköy Kampüsü, Yenişehir) Pazartesi–Cuma 08:00–16:00 arasında poliklinikte hasta kabul eder; randevu için 0530 250 54 85 numarasını arayabilir veya WhatsApp'tan yazabilirsiniz.
Bu sayfa nasıl hazırlanıyor?
- FDA onayları ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin onkoloji onay bildirimlerinden alınır. FDA onayı, ilacın Türkiye’de kullanılabileceği anlamına gelmez.
- Türkiye ruhsatları TİTCK’nın ruhsatlı ürünler listesi ve onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgeleriyle doğrulanır. Ruhsat tarihi, ilacın eczanede veya hastanede bulunduğu tarih olmayabilir.
- SGK geri ödeme haberleri Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişikliklerine ve SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne (EK-4/A) dayanır. Geri ödeme, SUT’ta yazan koşullarla sınırlıdır.
- Umut vaat eden çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmış sonuçlardır; henüz onaylı bir tedavi değildir veya ilaç onayı niteliği taşımaz.
İlaçlar etken madde adlarıyla anılır. Sayısal sonuçlar kaynakta bildirildiği şekliyle aktarılır; risk oranı (HR) 1’in altındaysa, sonuç yeni tedavi lehinedir.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.
Randevu
Yeni bir tedavi size uygun mu?
Bir gelişmenin sizin durumunuz için anlamını değerlendirmek; tanınızı, evrenizi, moleküler test sonuçlarınızı ve önceki tedavilerinizi birlikte ele almayı gerektirir. Randevu veya ikinci görüş için yazabilir ya da arayabilirsiniz.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.