Güncel Gelişmeler
Kanser türüne göre yeni onaylar, Türkiye ruhsat ve SGK geri ödeme haberleri, öne çıkan çalışmalar.
Sorunuz mu var?Randevu ve ikinci görüş için WhatsApp üzerinden yazabilirsiniz.
WhatsApp RandevuGüncel Gelişmeler
Melanom: Güncel Gelişmeler
Kaynakları gözden geçiren: Doç. Dr. Ali OğulSon güncelleme:
Melanom alanında son dönemde yayımlanan onaylar, Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme düzenlemeleri ile dikkat çeken çalışmaların kısa özetleri. Hastalık hakkında genel bilgi için Melanom sayfasını inceleyebilirsiniz.
Haber türü
1 gelişme gösteriliyor
İleri evre melanomda vusolimogene oderparepvec ve nivolumab kombinasyonu FDA hızlandırılmış onayı aldı
FDA, genetik olarak değiştirilmiş bir onkolitik virüs tedavisi olan vusolimogene oderparepvec’in nivolumab ile birlikte kullanımına hızlandırılmış onay verdi. Onay, ameliyatla çıkarılamayan ileri kutanöz melanomu olan ve PD-1 bloke edici antikor temelli bir tedavi sırasında ilerleme gösteren yetişkinleri kapsıyor. Virüs tümör içine enjekte ediliyor; nivolumab damar yoluyla veriliyor. Değerlendirme, evre IIIB–IV hastalarda yürütülen tek kollu, açık etiketli IGNYTE çalışmasına dayanıyor: 140 hastadan, enjekte edilmemiş en az bir lezyonu olan 91’i etkinlik açısından değerlendirildi; nesnel yanıt oranı %24,2 (%95 güven aralığı 15,8–34,3), medyan yanıt süresi 14,1 ay (10,7–ulaşılmadı) bulundu. Hızlandırılmış onay yanıt oranı ve yanıt süresine dayanıyor; klinik yararı doğrulamak için randomize bir faz 3 çalışmanın (IGNYTE-3) yürütülmesi şart koşuldu. Etikette kazara maruziyet, herpetik enfeksiyon veya yeniden aktivasyon, enjeksiyon işlemi komplikasyonları ve bağışıklıkla ilişkili olaylar için uyarılar yer alıyor. FDA, onaydan önce 30 Temmuz 2026’da bir danışma kurulu toplantısı yaptı.
Türkiye’de durum: TİTCK’nın 09.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde vusolimogene oderparepvec içeren ürün bulunmuyor; nivolumab ise ayrı bir ürün olarak ruhsatlı görünüyor. Bu kombinasyonun Türkiye’deki ruhsat ve geri ödeme durumu için TİTCK güncel listesi takip edilmektedir.
- Kaynak:
- FDA bildirimi (6 Ağustos 2026)
- FDA onay mektubu (6 Ağustos 2026): onay sonrası doğrulama çalışması IGNYTE-3
- IGNYTE çalışması, ClinicalTrials.gov NCT03767348
- TİTCK Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi
Bu seçimde gösterilecek gelişme bulunmuyor. Süzgeçleri değiştirerek tekrar deneyebilirsiniz.
Mersin'de melanom (cilt kanseri) için tıbbi onkoloji değerlendirmesi
Bu sayfadaki gelişmelerin size uygun olup olmadığı; evre, tümör özellikleri ve genel durumunuza göre değerlendirilir. Doç. Dr. Ali Oğul, Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Onkoloji Hastanesi'nde (Çiftlikköy Kampüsü, Yenişehir) Pazartesi–Cuma 08:00–16:00 arasında poliklinikte hasta kabul eder; randevu için 0530 250 54 85 numarasını arayabilir veya WhatsApp'tan yazabilirsiniz.
Bu sayfa nasıl hazırlanıyor?
- FDA onayları ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin onkoloji onay bildirimlerinden alınır. FDA onayı, ilacın Türkiye’de kullanılabileceği anlamına gelmez.
- Türkiye ruhsatları TİTCK’nın ruhsatlı ürünler listesi ve onaylı Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgeleriyle doğrulanır. Ruhsat tarihi, ilacın eczanede veya hastanede bulunduğu tarih olmayabilir.
- SGK geri ödeme haberleri Resmî Gazete’de yayımlanan SUT değişikliklerine ve SGK’nın Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’ne (EK-4/A) dayanır. Geri ödeme, SUT’ta yazan koşullarla sınırlıdır.
- Umut vaat eden çalışmalar hakemli dergilerde yayımlanmış sonuçlardır; henüz onaylı bir tedavi değildir veya ilaç onayı niteliği taşımaz.
İlaçlar etken madde adlarıyla anılır. Sayısal sonuçlar kaynakta bildirildiği şekliyle aktarılır; risk oranı (HR) 1’in altındaysa, sonuç yeni tedavi lehinedir.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.
Randevu
Yeni bir tedavi size uygun mu?
Bir gelişmenin sizin durumunuz için anlamını değerlendirmek; tanınızı, evrenizi, moleküler test sonuçlarınızı ve önceki tedavilerinizi birlikte ele almayı gerektirir. Randevu veya ikinci görüş için yazabilir ya da arayabilirsiniz.
Bu sayfadaki haberler genel bilgilendirme amaçlıdır; tanı ve tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığı, hastalığınızın özellikleri değerlendirilerek hekiminizle birlikte belirlenir.