Nierenkrebs: Aktuelle Entwicklungen

Kurze Zusammenfassungen kürzlich veröffentlichter Zulassungen, der Regelungen zu Zulassung und Kostenerstattung in der Türkei sowie bemerkenswerter Studien im Bereich Nierenkrebs. Allgemeine Informationen zur Erkrankung finden Sie auf der Seite Nierenkrebs.

• • FDA-Zulassung
  • Nierenkrebs
  • 24. September 2026

  Die Kombination aus Belzutifan und Lenvatinib erhielt die FDA-Zulassung bei Nierenkrebs, der nach einer Immuntherapie fortgeschritten ist

  Die FDA hat den HIF-2α-Inhibitor Belzutifan zusammen mit Lenvatinib zur Anwendung beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente zugelassen, das nach einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor fortgeschritten ist. In der Studie LITESPARK-011 wurden 747 Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten diese Kombination oder Cabozantinib. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 14,6 gegenüber 10,6 Monaten (Hazard Ratio 0,74), die objektive Ansprechrate 53 % gegenüber 40 %. In der Endanalyse des Gesamtüberlebens konnte jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied gezeigt werden (33,7 gegenüber 28,6 Monaten; Hazard Ratio 0,85). Belzutifan trägt einen Boxed Warning zur Schädigung des Fetus in der Schwangerschaft; Anämie und Sauerstoffmangel (Hypoxie) gehören zu den zu überwachenden Nebenwirkungen.

  Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Belzutifan.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (24. September 2026)
• • FDA-Zulassung
  • Nierenkrebs
  • 12. Juni 2026

  Kombination aus Belzutifan und Pembrolizumab erhält nach der Operation die FDA-Zulassung beim Nierenkrebs

  Die FDA hat die Kombination aus Belzutifan und Pembrolizumab als adjuvante (postoperative schützende) Behandlung beim Nierenzellkarzinom mit klarzelliger Komponente zugelassen, und zwar bei Patientinnen und Patienten mit mittlerem bis hohem oder hohem Rezidivrisiko nach Nephrektomie oder mit operativ entfernten Metastasen. In der Studie LITESPARK-022 wurden 1841 Patientinnen und Patienten randomisiert und erhielten zusätzlich zu Pembrolizumab Belzutifan oder Placebo. In der Zwischenanalyse betrug die Hazard Ratio für das krankheitsfreie Überleben 0,72 (186 Ereignisse im Belzutifan-Arm und 246 im Placebo-Arm); mediane Werte wurden in keinem der Arme erreicht. Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Pembrolizumab wird bis zu 12 Monate, Belzutifan bis zu 54 Wochen gegeben. Der Warnhinweis zur Schädigung des Fetus in der Schwangerschaft sowie Nebenwirkungen wie Anämie und Hypoxie sollten überwacht werden.

  Situation in der Türkei: Die Liste der zugelassenen Arzneimittel der TİTCK vom 02.10.2026 enthält kein Produkt mit Belzutifan.

  • Quelle:
  • FDA-Mitteilung (12. Juni 2026)
• • SGK-Kostenerstattung
  • Nierenkrebs
  • 17. Januar 2026

  Die SGK hat die Altersgrenze von 65 Jahren für die Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab beim fortgeschrittenen Nierenkrebs aufgehoben

  Mit der im Amtsblatt vom 17. Januar 2026 (Nr. 33140) veröffentlichten SUT-Änderung wurde die Formulierung „im Alter von 65 Jahren oder jünger“ aus den Erstattungsbedingungen der Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom gestrichen. Damit gibt es für den Erstlinieneinsatz dieser Kombination bei zuvor unbehandelten Patientinnen und Patienten mit mittlerem oder ungünstigem Risiko nach der IMDC-Risikoklassifikation und ausreichendem Allgemeinzustand (Karnofsky-Index 70 oder höher) keine Altersobergrenze mehr. Ipilimumab wird in höchstens vier Dosen gegeben. Die Regelung trat 5 Werktage nach der Veröffentlichung in Kraft. Bei älteren Patientinnen und Patienten wird die Entscheidung zur Immuntherapie unter gemeinsamer Berücksichtigung von Begleiterkrankungen, Allgemeinzustand und Nebenwirkungsrisiko getroffen.

  Situation in der Türkei: Produkte mit Nivolumab und Ipilimumab stehen in der SGK-Liste EK-4/A; die Anwendung erfolgt auf der Grundlage eines Gesundheitsgremiumsberichts unter Beteiligung eines Facharztes für Medizinische Onkologie.

  • Quelle:
  • Amtsblatt, 17.01.2026, Nr. 33140 (SUT-Änderung)
  • Amtsblatt, 10.07.2025, Nr. 32952 (einschlägiger SUT-Text)

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